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最新!“最厚實(shí)”全國耗材集采文件正式發(fā)布

日期:2022-09-13

2022年9月7日晚間,國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告(第2號(hào))》(以下簡稱《公告》),?共1803頁,可以稱為有史以來“最厚實(shí)”的一本帶量采購方案!

本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材,根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購,共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別,29個(gè)競價(jià)單元,872套系統(tǒng),全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求120.84萬套,共涉及169家申報(bào)企業(yè)。


01

公告三大看點(diǎn)

  • 一,脊柱國采工作量不小,總共包括14類產(chǎn)品,可以明顯看出,本次國采的“時(shí)間和空間”效應(yīng)均在放大,包括總采購周期延長至3年、需求量囊括全部報(bào)量等規(guī)定,意味著本次國采幾乎拿出了國內(nèi)三年全部的脊柱耗材市場來給企業(yè)比拼,初步估算,規(guī)模超90億元。

  • 二,規(guī)則方面有意避免“殘酷內(nèi)卷”,不僅入圍企業(yè)數(shù)量放寬,而且特別還新增了“打四折(相比限價(jià))即可中標(biāo)”的規(guī)定,類似于胰島素國采,從此前經(jīng)驗(yàn)看,很多企業(yè)都選擇打四折貼線中標(biāo),但唯一不足的是,這樣很難拿到全部的需求量。
  • 三,初步看來,本次國采,國內(nèi)企業(yè)需求量顯著多于外企,外企只在個(gè)別產(chǎn)品中意向量靠前,說明脊柱耗材國產(chǎn)化率并不差,其中威高骨科表現(xiàn)突出,在多類產(chǎn)品中拿下意向量“冠軍”,或是本次國采贏面最大的選手。

02

集采的14個(gè)產(chǎn)品類別

集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材,根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購,共分為14個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)類別。具體如下:
(1)頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng):主要部件包括固定板、螺釘、融合器,可選部件包括鈦網(wǎng)等。
(2)頸椎后路釘棒固定系統(tǒng):主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接,可選部件包括枕骨板/枕骨夾(含枕骨釘)、枕骨棒、鉤等。
(3)胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng):主要部件包括棒、螺釘、螺塞、墊片、融合器、橫連接,可選部件包括鈦網(wǎng)、人工椎體等。
(4)胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng):主要部件包括固定板、螺釘、融合器,可選部件包括鈦網(wǎng)等。
(5)胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng):主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器、橫連接,可選部件包括鉤等。
(6)胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng):主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器。
(7)頸椎后路椎管擴(kuò)大釘板固定系統(tǒng):主要部件包括固定板、螺釘。
(8)椎體成形系統(tǒng):須支持完成常規(guī)椎體成形手術(shù)。傳統(tǒng)系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、套筒、骨鉆、擴(kuò)張?zhí)准?dǎo)絲等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等)。彎角系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、彎角開腔器械、導(dǎo)引系統(tǒng)等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進(jìn)器等)。
(9)椎體后凸成形系統(tǒng):須支持完成常規(guī)椎體后凸成形手術(shù)。傳統(tǒng)系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、套筒、骨鉆、擴(kuò)張?zhí)准?、?dǎo)絲等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等);用于椎體擴(kuò)張(含擴(kuò)張系統(tǒng)的椎體成形球囊)。彎角系統(tǒng)部件包括:用于通道建立(穿刺針、彎角開腔器械、導(dǎo)引系統(tǒng)等);用于骨水泥填充(骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進(jìn)器等);用于椎體擴(kuò)張(含擴(kuò)張系統(tǒng)的彎角椎體成形球囊)。
(10)經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng):主要部件包括內(nèi)鏡下使用的脊柱內(nèi)鏡射頻刀頭。
(11)椎間盤系統(tǒng):主要部件包括人工椎間盤。
(12)單獨(dú)用頸椎融合器系統(tǒng):主要部件包括頸椎自穩(wěn)融合器。
(13)單獨(dú)用胸腰椎融合器系統(tǒng):主要部件包括胸腰椎自穩(wěn)融合器。
(14)脊柱用骨水泥。
脊柱國采產(chǎn)品需求量排名
產(chǎn)品限價(jià):
  • 椎間盤系統(tǒng)價(jià)格最高,限價(jià)為28000元/個(gè),按照需求量初步測算(下同),涉及市場金額約4186萬元。

  • 胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)第二,限價(jià)達(dá)17000元,涉及市場金額約6786萬元。
  • 胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)第三,限價(jià)14430元,涉及市場金額僅11.3億元。


采購周期:

本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為?3 年。首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行,具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份,可順延執(zhí)行本次集采中選結(jié)果。

開標(biāo)時(shí)間:2022 年 9 月 27 日(周二),上午 7:30 開始,企業(yè)遞交申報(bào)材料;9:30,現(xiàn)場公開申報(bào)信息。

03

擬中選規(guī)則公布

(一)競價(jià)單元(企業(yè)分組)

競價(jià)單元中,去年關(guān)節(jié)國采僅有AB兩組,本次脊柱國采因?yàn)楫a(chǎn)品系統(tǒng)更加復(fù)雜,因此根據(jù)不同的情況設(shè)置了ABC三個(gè)競價(jià)組,可簡單理解為:
  • A組:品種全、可全國供應(yīng),并且需求量排在前85%的企業(yè);

  • B組:用量較少,或無法全國供應(yīng)的企業(yè);

  • C組:缺少主要部件的企業(yè)。

因此A組的競爭注定是“實(shí)力玩家”之間的比拼。而C組更偏向于中小企業(yè)、單類產(chǎn)品的PK。


(二)進(jìn)入擬中選名單的方式

1.A、B競價(jià)單元擬中選規(guī)則

A、B競價(jià)單元內(nèi),入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)同時(shí)滿足情形一和情形二,且不出現(xiàn)情形三非擬中選情況的,獲得擬中選資格。

針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)喜愛度排名較高的A組“優(yōu)等生”,規(guī)則還特別給予了一次“復(fù)活機(jī)會(huì)”。

此外,本次文件新增了中標(biāo)規(guī)則三,類似于胰島素國采,設(shè)置了打四折中標(biāo)的“保命價(jià)格”。

從胰島素集采情況來看,選擇“保命價(jià)格”的企業(yè)不在少數(shù),也就是說,如果企業(yè)有中標(biāo)意愿,降幅小于40%是一個(gè)十分危險(xiǎn)的報(bào)價(jià)。
另一方面來看,有了這樣的保底價(jià)格,可能會(huì)出現(xiàn)A組接近100%中標(biāo)的現(xiàn)象。
2.C 競價(jià)單元擬中選規(guī)則

對(duì)于“處于邊緣”的C組來說,命運(yùn)則掌握在別人手里——AB組平均中標(biāo)價(jià)是天花板,想要中標(biāo),一定要有比強(qiáng)者更足的降幅誠意。

C 競價(jià)單元的有效申報(bào)企業(yè)的申報(bào)產(chǎn)品系統(tǒng),按照競價(jià)比價(jià)價(jià)格不超過 A 和 B 競價(jià)單元相應(yīng)主要部件組合的平均擬中選競價(jià)比價(jià)價(jià)格,獲得擬中選資格。

分量規(guī)則:擬中標(biāo)排名靠前,也就是降幅最有誠意的廠家最有可能收獲最多的量。

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