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22省聯(lián)盟：國產(chǎn)僅占7%，這類耗材迎集采

日期:2022-08-10

當(dāng)集采保護(hù)傘消失，醫(yī)療器械行業(yè)面臨的是什么？

大采購團(tuán)集結(jié)，殺價力度再升級？

8月8日，吉林省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于開展省際聯(lián)盟彈簧圈和留置針類醫(yī)用耗材帶量采購信息確認(rèn)工作的通知》，擬開展彈簧圈和留置針省際聯(lián)盟帶量采購。

根據(jù)操作手冊，省際聯(lián)盟成員包括：黑龍江、吉林、遼寧、內(nèi)蒙古、山東、山西、河南、河北、陜西、江西、湖南、湖北、重慶、貴州、廣西、海南、寧夏、甘肅、青海、西藏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等22省（市、自治區(qū)、兵團(tuán)）。

賽柏藍(lán)器械從相關(guān)人士處獲悉，目前只是組織企業(yè)完成信息確認(rèn)工作，此次集采可能會由吉林省牽頭，上述地區(qū)大概率都會參加，帶量采購具體時間和相關(guān)信息須待后續(xù)通知。

根據(jù)《通知》，企業(yè)注冊時間為2022年8月9日至8月16日17:00。交易中心審核時間為8月9日至8月16日，信息確認(rèn)時間為2022年8月9日至8月17日。

值得關(guān)注的是，就在一個月之內(nèi)，江蘇省剛剛完成彈簧圈帶量采購的嘗試，價格已腰斬。

此次聯(lián)盟帶量采購也意味著，繼河北、福建、江蘇、浙江的初步試水之后，國產(chǎn)僅占7%的神經(jīng)介入類耗材，將正式成為大規(guī)模集采品類中的一員。

神經(jīng)介入又稱腦血管介入，是一種微創(chuàng)臨床技術(shù)，主要用于預(yù)防和治療腦卒中。按照不同功能和適應(yīng)癥，神經(jīng)介入器械可分為神經(jīng)微導(dǎo)管、神經(jīng)微導(dǎo)絲和導(dǎo)引導(dǎo)管等通路類產(chǎn)品，彈簧圈及密網(wǎng)支架等出血類產(chǎn)品，以及取栓支架、抽吸導(dǎo)管、顱內(nèi)擴(kuò)張支架、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等缺血類產(chǎn)品。

從各地此前的集采情況來看，帶量采購觸達(dá)的神經(jīng)介入類耗材主要包括相對成熟的彈簧圈、微導(dǎo)管等產(chǎn)品。

2021年11月，河北省開展彈簧圈集采，引起行業(yè)關(guān)注。彼時，河北預(yù)計采購數(shù)量13132個、約為實際需求量的70%，采購周期為12個月。最終，集采平均價格從1.2萬元下降至6400元左右，平均降幅46.82%%，最高降幅66%。

河北之后，今年7月江蘇和福建也相繼開展了彈簧圈集采，相對而言，江蘇省耗材用量較大，采購周期更長，集采降幅也更高。

其中，福建省彈簧圈集采采購需求量7225個，采購周期原則上為 12個月。江蘇彈簧圈集采年度約定采購量28163個，帶量采購周期為2年，集采中設(shè)置了7000元的最高有效報價。從結(jié)果來看，江蘇平均降幅54%，最高降幅69%，臨床主流產(chǎn)品價格降至3500左右。

神經(jīng)介入類耗材中，彈簧圈這一品類有何特別之處？

有業(yè)內(nèi)人士稱，目前90%以上的出血性腦卒中患者使用彈簧圈進(jìn)行治療。數(shù)據(jù)顯示，出血性腦卒中醫(yī)療器械為我國神經(jīng)介入市場中規(guī)模最大的子市場，占2020年全國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場的65.5%。

可以看出，國產(chǎn)化程度早已不再是行業(yè)免于集采的保護(hù)傘。帶量采購品類確認(rèn)的新規(guī)則也逐漸清晰，凡是價格高昂、患者負(fù)擔(dān)重的耗材，凡是整體用量大、醫(yī)療費(fèi)用高的耗材，都有可能進(jìn)入集采區(qū)。

降價能迅速打開市場嗎？

根據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2019》，我國腦卒中患者數(shù)量達(dá)1300萬人，每年新發(fā)病例約200萬。2019年，我國居民死亡原因中腦血管病致死的比例超過20％。

雖然腦卒中患者人數(shù)眾多、致死率高，但國內(nèi)神經(jīng)介入類手術(shù)滲透率仍維持在較低水平。灼識咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國出血性腦卒中、腦動脈粥樣硬化狹窄及急性缺血性腦卒中神經(jīng)介入手術(shù)滲透率分別為9.1%、 1.0%及2.7%。

手術(shù)滲透率低，主要與手術(shù)特性、手術(shù)成本和市場認(rèn)知有關(guān)。

神經(jīng)介入類手術(shù)具有時間敏感性。以急性缺血性腦卒中為例，其最佳治療時間為癥狀出現(xiàn)后的四至六小時內(nèi)。2020年，中國約有5000名醫(yī)生可完成神經(jīng)介入手術(shù)，共約2200間醫(yī)院開展手術(shù)，在一些神經(jīng)血管疾病醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)不太成熟的地區(qū)，還不具備開展手術(shù)的客觀條件。

此外，神經(jīng)介入類手術(shù)成本也很高。

心瑋醫(yī)療招股書顯示，動脈瘤栓塞手術(shù)終端手術(shù)價格在10-30萬之間，其中，單個動脈瘤需填充大約4個彈簧圈，單個彈簧圈1- 1.5萬元；輔助支架1-2萬，密網(wǎng)支架終端價格14-20萬，覆膜支架終端價格超10萬。總體上，常規(guī)動脈瘤栓塞手術(shù)終端價格約為10萬，其中器械占比約80%；

缺血類卒中手術(shù)終端價格約8-10萬，其中取栓支架費(fèi)用約為4-5萬， penumbra抽吸導(dǎo)管費(fèi)用約4-5萬，全部器械及耗材占手術(shù)終端費(fèi)用比例約為80%。

值得關(guān)注的是，由于耗材在手術(shù)終端費(fèi)用中占比較高，帶量采購后伴隨耗材價格的下調(diào)，手術(shù)滲透率也可能進(jìn)一步提升。

據(jù)灼識咨詢數(shù)據(jù)，2020年，神經(jīng)介入醫(yī)械市場占比排名前五的分別為美敦力、史賽克、MicroVention、強(qiáng)生和微創(chuàng)腦科學(xué)，僅這5家企業(yè)就拿走九成以上的市場份額。此外，2020年市場中約有15家本土企業(yè)，按銷售收入計算，市場占比僅為7%。

不過，政策也在扶持國產(chǎn)。

目前，在上海以及江蘇、安徽、云南等地區(qū)的部分城市，國產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械相較于進(jìn)口神經(jīng)介入醫(yī)療器械，醫(yī)保方面享有更多優(yōu)勢。例如，2019年頒布的上海醫(yī)保規(guī)定，國產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械報銷比例為80%，而進(jìn)口產(chǎn)品的報銷比例則為70%。

據(jù)灼識咨詢預(yù)測，國產(chǎn)替代進(jìn)度有望加快，預(yù)計2026年中國企業(yè)市占率將提升至32%，與此同時，中國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)期也將增長至175億元，2020-2026年的復(fù)合年增長率達(dá)20.1%。

去年下半年，歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療陸續(xù)登陸港交所上市。今年7月，微創(chuàng)腦科學(xué)也成功登陸港交所。目前，還有很多國產(chǎn)神經(jīng)介入醫(yī)療器械仍在研發(fā)、臨床試驗階段，與此同時，商業(yè)轉(zhuǎn)化也在持續(xù)推進(jìn)。

整體來看，高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的國產(chǎn)替代，前路依然漫長，但可開拓的空間同樣較大。行業(yè)新一輪的較量，也將在高端、創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷上演。

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