在醫(yī)藥市場野蠻生長的年代，醫(yī)藥代表游歷于失序競爭所滋生的利益網(wǎng)中，成為流通領(lǐng)域最活躍、前沿的組成要素。

而“兩票制”、一致性評價(jià)、帶量采購等政策先后落地，一夕之間風(fēng)向驟變，藥械利潤空間被斬?cái)啵袌鰷?zhǔn)入和推廣費(fèi)被大幅砍斷，權(quán)力失去尋租之地，醫(yī)藥代表在時(shí)代裹挾中繼續(xù)尋找生存空間，轉(zhuǎn)型已不可避免。

1月10日，江西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理辦法(2021年)的通知》（以下簡稱《辦法》），該文件為首部省級(jí)針對醫(yī)藥代表拜訪工作的管理辦法。

《辦法》旨在進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)行業(yè)作風(fēng)建設(shè)，規(guī)范醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的從業(yè)行為，嚴(yán)明行業(yè)紀(jì)律，深入糾治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風(fēng)，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔自律自覺性。

文件中所稱的醫(yī)藥代表，是指藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)聘請的在醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣的工作人員（工程安裝維 修人員、投標(biāo)人員和技術(shù)人員除外）。
《辦法》對醫(yī)藥代表拜訪工作提出多項(xiàng)重點(diǎn)要求：《辦法》對醫(yī)藥代表拜訪工作提出多項(xiàng)重點(diǎn)要求：

▍重點(diǎn)一：需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)登記建檔，至少一年登記一次

醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(dòng)，應(yīng)先在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等職能部門登記建檔，并報(bào)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門統(tǒng)一管理。原則上醫(yī)藥代表每年至少登記一次，中途更換代表應(yīng)及時(shí)申請變更，未經(jīng)登記的醫(yī)藥代表不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)、商業(yè)推廣活動(dòng)。

醫(yī)藥代表在醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行登記建檔，應(yīng)當(dāng)包含如下事項(xiàng)：

藥品、醫(yī)用器械、醫(yī)用耗材等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)法定代 表人簽字或蓋章的授權(quán)委托書原件、被授權(quán)人身份證原件及復(fù) 印件；具體授權(quán)開展的業(yè)務(wù)和授權(quán)期限；加蓋企業(yè)公章的廉潔承諾書。

▍重點(diǎn)二：未預(yù)約者一律不予接待

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立接待日管理制度，實(shí)行預(yù)約接待，由醫(yī)院醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施，相關(guān)職能部門共同落實(shí)，按照“三定兩有”（定接待時(shí)間、定接待地點(diǎn)、定接待人員，有接待流程、有接待記錄）原則進(jìn)行接待。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)固定醫(yī)藥代表集體接待日，明確固定接待地點(diǎn)，按照預(yù)約情況確定接待人員，完善接待流程，并做好接待記錄。

醫(yī)藥代表須提前與醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門或者相關(guān)職能部門工作人員預(yù)約，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對其身份進(jìn)行復(fù)核。被接待的醫(yī)藥代表與事先預(yù)約人員信息不一致的，應(yīng)由被接待人說明理由，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門審批同意。對未提前預(yù)約或身份信息復(fù)核未通過的醫(yī)藥代表一律不予接待。

▍重點(diǎn)三：嚴(yán)禁醫(yī)院工作人員擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)與醫(yī)藥代表接觸

醫(yī)藥代表只能在接待日到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展學(xué)術(shù)推廣、商業(yè)推廣活動(dòng)，如特殊情況需要在非接待日來醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事上述活動(dòng)的，需經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門審批同意后方可進(jìn)行。

未經(jīng)允許，醫(yī)藥代表不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員違反接待管理有關(guān)規(guī)定，擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)與醫(yī)藥代表接觸。

▍重點(diǎn)四：建立誠信記錄檔案，不定期檢查

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信記錄檔案，記錄有關(guān)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)的誠信守規(guī)行為和違規(guī)行為。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)部門應(yīng)會(huì)同相關(guān)職能部門，不定期深入臨床、醫(yī)技科室及相關(guān)職能部門開展檢查，如發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表私下開展相關(guān)活動(dòng)的，立即勸離并保留證據(jù)；必要時(shí)，上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門，并記入誠信記錄檔案。

▍重點(diǎn)五：不得以任何名義、形式給予回扣

醫(yī)藥代表不得違法違規(guī)開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，不得以任何名義、形式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員（含其近親屬和其他特定 關(guān)系人）給予回扣，不得委托技術(shù)人員、安裝維修人員等統(tǒng)計(jì) 本公司產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用量，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員索取產(chǎn)品銷售相關(guān)信息。

▍重點(diǎn)六：違者限量、停購、移交司法

醫(yī)藥代表違反本辦法有關(guān)規(guī)定的，將該企業(yè)申 請列入江西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，醫(yī)療機(jī)構(gòu)視情節(jié)給予涉事企業(yè)有關(guān)產(chǎn)品限量釆購、終止與其合作關(guān)系等處理措施，情節(jié)嚴(yán)重的，兩年內(nèi)不購入該企業(yè)的藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)和醫(yī)用耗材。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員在本機(jī)構(gòu)內(nèi)違規(guī)私自接觸醫(yī)藥代表的，納入醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。存在違規(guī)違紀(jì)行為的，移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理；涉嫌違法的，移交司法部門處理。

各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門要按管理權(quán)限加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員貫徹執(zhí)行本辦法的監(jiān)督檢查。

醫(yī)藥購銷領(lǐng)域有關(guān)行業(yè)組織應(yīng)結(jié)合自身職責(zé) 配合衛(wèi)生健康主管部門做好本辦法的貫徹實(shí)施，加強(qiáng)行業(yè)自律。

醫(yī)藥行業(yè)的洗牌大戰(zhàn)改變了眾多細(xì)分因素的需求畫像，醫(yī)藥代表是其中之一。從無序混雜到系統(tǒng)治理，醫(yī)藥代表正在“蝶變”中重獲新生。