京津冀“3+N”聯盟28種醫用耗材集中帶量采購公告、醫用耗材產品信息填報結果同日公布。
2023年12月12日，《京津冀“3+N”聯盟28種醫用耗材集中帶量采購公告》發布，并公示了參與省份名單。同日，河北省醫用藥品器械發布《關于公示京津冀“3+N”聯盟28種集采醫用耗材產品信息填報結果的通知》。
一、量采公告
采購品種：包括外周血管彈簧圈、左心耳封堵器、醫用膠、止血夾等28個品種。
申報資質：產品資格：需具有有效的中華人民共和國醫療器械注冊證。企業資質：已取得合法資質的醫療器械注冊人（代理人）可參與。
醫療機構范圍：公立醫療機構、軍隊醫療機構、醫保定點社會辦醫療機構需參與。
約定采購量：采購品種包括所有規格型號。采購量由聯盟地區各醫療機構填報未來一個采購年度實際需求量，按照實際需求量的80%確定。
報價要求：申報價格要求不高于2023年1月1日以來該產品在全國省級集中采購機構的最低有效采購價格。申報價格不得高于該醫療器械注冊證所有符合申報條件產品在全國省級和省、市級聯盟集中帶量采購的最低中選價格，包括已產生中選結果未執行的價格。
分類分組：按醫療機構采購需求量從多到少排序。取累計采購需求量前60%的產品列入A組。A組最少數量為3個，不足3個的按需求量從高到低排名補足3個。A組最多數量依據有效申報數量確定，具體為“N-3”，其中N為有效申報數量。
采用A組和B組劃分，擬中選規則一、規則二和規則三逐步執行。
擬中選數量取決于組內有效申報的價格數量，四舍五入保留整數。
每個競價組內采用競價方式，最高擬中選價格不得超過最低擬中選價格的1.5倍。
規則一執行后，若A組有效申報數量大于3個，或A組有效申報數量為3個且擬中選數量為1個，則適用規則二。
當A組擬中選數未達到70%中選率且小于等于2個時，按一定條件確認非擬中選價格。
符合條件的價格按確認價格由低到高排序，滿足A組實際中選率最高70%（四舍五入到整數）的要求。
規則二執行后，如果A組實際中選率未達到70%且不能滿足臨床需求，則啟動談判機制，通過談判議價確定擬中選。
談判機制：如果A組實際中選率未達到70%且不能滿足需求，將啟動談判機制確定擬中選。
約定采購量分配：醫療機構分配給A組或B組最低價格中選產品20%的約定采購量，剩余約定采購量分配給比報量產品價格低的中選產品。
二、結果通知
公示時間：2023年12月12日至2023年12月16日。
結果查詢：企業可登錄河北藥品和醫用耗材招采管理子系統查看產品信息填報及審核結果。
轉換比填報：?申報企業（醫用膠、止血粉、止血紗布、止血海綿、止血非織布和心肌停跳液）需填寫產品轉換比。
申投訴：如對結果有異議，可在公示期內登錄系統進行申訴，提供真實可靠、清晰可辨的相關證明材料。
數字證書辦理：企業已填報產品信息但未辦理CA、CA丟失或損壞的，需按照通知要求及時完成辦理，以免影響產品的報名與報價。
醫保耗材代碼：產品未取得國家醫保耗材代碼的企業，需要盡快登錄“國家醫療保障局醫療保障信息業務編碼標準數據庫動態維護”進行信息維護，否則將影響后續集中帶量采購。
補充要求：通知中明確提到了產品未辦理CA、CA丟失或損壞等情況，以及未取得國家醫保耗材代碼的產品。企業需要密切關注這些細節并按要求采取相應措施，以確保后續操作的順利進行。
三、28種集采醫用耗材
