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醫(yī)用耗材：又有3類(lèi)高值耗材集采來(lái)襲！

日期:2023-12-05

神經(jīng)介入集采繼續(xù)推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)替代有望加速。

江蘇啟動(dòng)神經(jīng)介入類(lèi)耗材集采

12月2日，江蘇醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)公告（一）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》），決定開(kāi)展省第九輪醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)。

本輪集中帶量采購(gòu)品種包括神經(jīng)介入支撐輔助導(dǎo)管(中間管)、微導(dǎo)管(彈簧圈輸送)、顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(含型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo))。

具體如下：

省內(nèi)具備本輪集中帶量采購(gòu)品種對(duì)應(yīng)手術(shù)資質(zhì)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)按要求參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

參與本輪集中帶量采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)2022年度采購(gòu)情況，結(jié)合臨床需求，申報(bào)本輪采購(gòu)品種相關(guān)參與產(chǎn)品意向采購(gòu)量，意向采購(gòu)量原則上不得低于2022年度采購(gòu)量的80%。約定采購(gòu)量為意向采購(gòu)量的80%。

本輪集中帶量采購(gòu)周期為2年，自中選結(jié)果執(zhí)行之日起計(jì)算，必要時(shí)可視情況延長(zhǎng)。采購(gòu)協(xié)議每年一簽。執(zhí)行日期另行公告。

《公告》在企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品條件中特別提到，申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)在本次集采申報(bào)截止日期前已公布掛網(wǎng)，或未公布掛網(wǎng)但在本輪集采報(bào)量中有具備對(duì)應(yīng)手術(shù)資質(zhì)省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交了采購(gòu)需求。對(duì)同一采購(gòu)品種范圍內(nèi)的產(chǎn)品，申報(bào)企業(yè)必須將本企業(yè)已掛網(wǎng)的該品種范圍內(nèi)全部產(chǎn)品同時(shí)進(jìn)行申報(bào)，否則視為企業(yè)放棄該品種申報(bào)。企業(yè)如選擇有醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的未掛網(wǎng)產(chǎn)品參加申報(bào)的，應(yīng)將本企業(yè)該品種范圍內(nèi)有報(bào)量的未掛網(wǎng)產(chǎn)品全部同時(shí)進(jìn)行申報(bào)，否則視為企業(yè)放棄該品種申報(bào)。

設(shè)置最高有效申報(bào)價(jià)，6折可中選

分組方式

參與企業(yè)按其2022年度采購(gòu)量（以省平臺(tái)驗(yàn)收數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，下同）占同品種采購(gòu)量的比例由高至低排序，采購(gòu)量占比累計(jì)達(dá)到85%的企業(yè)列入A組，其他企業(yè)列入B組。

報(bào)價(jià)要求

1.最高有效申報(bào)價(jià)。綜合省平臺(tái)采購(gòu)情況和外省集采情況設(shè)置各品種的最高有效申報(bào)價(jià)。

2.報(bào)價(jià)單元。本輪集中帶量采購(gòu)，以企業(yè)代表品為報(bào)價(jià)單元進(jìn)行報(bào)價(jià)，各企業(yè)代表品基準(zhǔn)價(jià)計(jì)算方法如下：

以申報(bào)企業(yè)在省平臺(tái)掛網(wǎng)的同品種所有產(chǎn)品掛網(wǎng)價(jià)格（未掛網(wǎng)產(chǎn)品中，有應(yīng)急采購(gòu)記錄的，以應(yīng)急采購(gòu)最低價(jià)為掛網(wǎng)價(jià)；無(wú)應(yīng)急采購(gòu)記錄的，以同品種已掛網(wǎng)產(chǎn)品最低價(jià)為掛網(wǎng)價(jià)。下同）和2022年度對(duì)應(yīng)采購(gòu)量的加權(quán)平均值為代表品基準(zhǔn)價(jià)。如企業(yè)同品種所有產(chǎn)品2022年均無(wú)采購(gòu)量的，以掛網(wǎng)價(jià)格算術(shù)平均值為該企業(yè)代表品基準(zhǔn)價(jià)。

3.企業(yè)報(bào)價(jià)應(yīng)不高于最高有效申報(bào)價(jià)，高于的視為無(wú)效。未報(bào)價(jià)和無(wú)效報(bào)價(jià)，均視為放棄，不計(jì)入實(shí)際參加數(shù)。

4.企業(yè)申報(bào)價(jià)格單位為人民幣“元”，四舍五入保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。各品種以最小使用單位為計(jì)價(jià)單位。

中選規(guī)則

?1.獨(dú)家分組企業(yè)。有效報(bào)價(jià)企業(yè)接受以下條件之一的擬中選：

（1）以代表品基準(zhǔn)價(jià)為基準(zhǔn)，報(bào)價(jià)降幅達(dá)到同品種已中選企業(yè)平均降幅（四舍五入取整）；（2）以最高有效申報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)，降幅達(dá)40%（四舍五入取整）。

?2.非獨(dú)家分組企業(yè)。各組分別競(jìng)價(jià)，有效報(bào)價(jià)企業(yè)滿足以下條件之一的擬中選：

（1）以代表品報(bào)價(jià)由低至高排序，排名在本組前70%（四舍五入取整）；

（2）以最高有效申報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)，降幅達(dá)40%（四舍五入取整）。

當(dāng)報(bào)價(jià)相同時(shí)，按以下規(guī)則依次確定優(yōu)先次序：在我省無(wú)醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)“中等”失信記錄的優(yōu)先；采購(gòu)品種2022年度內(nèi)省平臺(tái)采購(gòu)量大的優(yōu)先。

?3.擬中選企業(yè)同品種所有參與產(chǎn)品（不限規(guī)格型號(hào)）均為中選，所有參與產(chǎn)品根據(jù)以代表品報(bào)價(jià)和代表品基準(zhǔn)價(jià)計(jì)算的降幅，在掛網(wǎng)價(jià)基礎(chǔ)上同步降價(jià)，降價(jià)后價(jià)格為擬中選價(jià)格。

價(jià)格糾偏

擬中選產(chǎn)品按以下規(guī)則進(jìn)行糾偏，如不愿接受糾偏條件的，取消該企業(yè)同品種所有產(chǎn)品擬中選資格：

所有擬中選產(chǎn)品最終中選價(jià)格不得高于該產(chǎn)品全國(guó)各省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)和省級(jí)（含省際聯(lián)盟）帶量采購(gòu)（含河南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟）中選價(jià)兩者中的低值。

約定采購(gòu)量分配規(guī)則

堅(jiān)持以量換價(jià)、量?jī)r(jià)掛鉤，在采購(gòu)周期內(nèi)將同品種（顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管區(qū)分輸送型顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管）的約定采購(gòu)量按年度分配給每一家中選企業(yè)。

分配優(yōu)先量。擬中選企業(yè)按首次報(bào)價(jià)由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整，不區(qū)分A、B組）的企業(yè)，獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其所報(bào)意向量的80%作為優(yōu)先量。

分配剩余量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)未中選企業(yè)和其余中選企業(yè)所報(bào)意向量的80%作為剩余量，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床需求，分配給同品種中質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選產(chǎn)品，但存在以下任一情形的企業(yè)，其獲得的量不超過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其所報(bào)意向量的60%（獲得優(yōu)先量的企業(yè)除外）：

1.首次報(bào)價(jià)由高至低排序，排名前20%（向上取整，末位價(jià)格出現(xiàn)2家及以上的全部納入）；2.首次報(bào)價(jià)高于同品種最低報(bào)價(jià)1.3倍。

神經(jīng)介入國(guó)產(chǎn)替代加速

神經(jīng)介入耗材集采正在快速擴(kuò)圍。

在技術(shù)較為成熟的彈簧圈實(shí)現(xiàn)了廣泛降價(jià)之后，集采繼續(xù)向更廣泛的神經(jīng)介入品類(lèi)覆蓋。

今年上半年，河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)聯(lián)盟組織開(kāi)展了神經(jīng)介入、外周介入類(lèi)耗材的價(jià)格談判，集采平均降幅達(dá)53.6%，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由原來(lái)的17000元降至5000元。

北京今年開(kāi)展的DRG聯(lián)動(dòng)采購(gòu)中，也涉及了神經(jīng)介入領(lǐng)域的顱內(nèi)覆膜支架、動(dòng)脈瘤裸支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、藥物支架等產(chǎn)品。

在此過(guò)程中，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)展加快。

華安證券研報(bào)分析，2020—2022年集采主要覆蓋彈簧圈，國(guó)產(chǎn)四家巨頭份額占比由3.85%迅速提升至17.00%，預(yù)計(jì)集采陸續(xù)進(jìn)入血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架、取栓支架等領(lǐng)域后，神經(jīng)介入市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)替代率將持續(xù)攀升。

整體市場(chǎng)來(lái)看，神經(jīng)介入滲透率仍有很大提升空間，國(guó)家層面也在加強(qiáng)腦卒中防治工作。

2021年，國(guó)家衛(wèi)健委、教育部、工信部、財(cái)政部、交通運(yùn)輸部、商務(wù)部、國(guó)家廣電總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局等10部門(mén)聯(lián)合制定了《加強(qiáng)腦卒中防治工作減少百萬(wàn)新發(fā)殘疾工程綜合方案》。

其中明確，到2025年，所有地市和30萬(wàn)人口以上的縣，至少有1家二級(jí)綜合醫(yī)院或中醫(yī)醫(yī)院常規(guī)開(kāi)展靜脈溶栓技術(shù)和取栓技術(shù)。到2030年，所有設(shè)立卒中中心的二級(jí)以上綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院及相關(guān)的專(zhuān)科醫(yī)院常規(guī)開(kāi)展靜脈溶栓及取栓技術(shù)。

引導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加大力度開(kāi)展溶栓、取栓診療技術(shù)。允許具備相應(yīng)技術(shù)條件和能力水平的中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院在保障醫(yī)療質(zhì)量安全的前提下，開(kāi)展靜脈溶栓和取栓技術(shù)。

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