骨科耗材成整治重點，監管愈加嚴格。

11月27日，北京市醫療保障局發布通知，宣布依據國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室下發《關于開展人工關節類醫用耗材整改情況“回頭看”工作的通知》，將開展相關整改工作。日前，四川省藥械招標采購服務中心也宣布將開展人工關節類醫用耗材整改情況“回頭看”工作。

圖片來源：北京市醫療保障局

圖片來源：四川省藥械招標采購服務中心

據兩省市發布的通知顯示，本次工作的數據收集范圍包括人工關節類醫用耗材中選產品系統、非中選產品系統、半髖關節系統、單髁關節系統，以及同一臺手術（同一手術編碼）使用的全部耗材產品信息（即C開頭的醫用耗材國家醫保編碼產品信息），時間范圍為2022年4月20日至2023年11月20日。

據四川省發布通知，本次工作流程如下：各市（州）醫療保障局、省醫保事務中心組織轄區內醫療機構統計人工關節類醫用耗材使用情況，醫療機構導出并匯總本單位HIS系統內人工關節類醫用耗材實際使用數據后，填寫《人工關節類醫用耗材采購情況明細表》（詳見下圖），并通過“國家組織高值醫用耗材登記系統（人工關節類）”（//hc.tjmpc.cn:13780/dengji/b/）提交。醫療機構使用國家組織醫用耗材聯合采購平臺賬號登錄，無法使用原有賬號的，可通過各市（州）醫療保障局、省醫保事務中心重置密碼；如需新增醫療機構，由各市（州）醫療保障局、省醫保事務中心統計醫療機構基礎信息后，報四川省藥械招標采購服務中心統一新增。

圖片來源：四川省藥械招標采購服務中心

醫療機構上傳數據后，由各市（州）醫療保障局、省醫保事務中心對轄區醫療機構上傳數據進行審核。時間安排：醫療機構數據提交時間為2023年11月24日—12月5日17時（11月27日上線“已提交數據完整性自動校驗”功能）；地市級醫保部門審核截止時間為2023年12月7日17時。

北京市發布通知中工作流程與四川省大致相同，具體如下圖：

圖片來源：北京市醫療保障局

小結

骨科耗材是一類價格高、用量大、品類多的耗材，其帶量采購品種覆蓋面廣、價格降幅大，對市場影響巨大。2021年骨科關節國采平均降幅82%；2022年骨科脊柱國采平均降幅達到84%。此外，骨科耗材還經歷了多次大型省級聯盟采購工作，例如其中骨科創傷類醫用耗材最高降幅達到97.4%。骨科耗材的龐大市場在經歷集采洗禮后，企業盈利結構發生了巨大變革，產品價格水分被進一步擠出。本月末，骨科運動醫學耗材國采也將開標。

此外，我國骨科耗材市場以往一直被外資企業主導，且國外產品存在較高的技術壁壘。集采則有望以價格優勢為突破口幫助本土企業奪回市場，同時在一定程度上刺激本土企業提升創新性、打破技術壁壘。未來，骨科耗材有望迎來優質產品為王的嶄新面貌。