采購主體為聯盟地區所有公立醫療機構(含基層醫療機構衛生單位和軍隊醫療機構)，醫保定點社會辦醫療機構按有關規定自愿參加。參加采購的醫療機構按申報產品分規格包裝填報未來一年的需求量，每家醫療機構報送的各檢測項目產品采購需求量的90%，累加形成檢測項目的首年意向采購量。采購周期為2年。

注:①人乳頭瘤病毒(HPV-DNA)檢測產品按注冊證區分。

②人絨毛膜促性腺激素(HCG)申報按注冊證區分，若注冊證名稱同時有HCG和β-HCG的，按β-HCG申報。

性激素六項、傳染病八項(酶聯免疫法、化學發光法分開采購)、糖代謝兩項這三類產品分別按組套采購，即各作為一個產品組套，整體統一競價。

單檢測項目或組套檢測項目品種齊全項目按醫療機構意向采購量分為A、B兩組，累計意向采購量前90%涵蓋的企業進入A組，其余進入B組，若A組不滿5家，將按意向采購量排序遞補滿5家，若遞補后B組≤2家，則全部進入A組。組套檢測項目品種不齊全的，均納入C組。

共設置兩項擬中選規則，規則一為競價中選，規則二為復活中選，同時控制BC組與A組間價差，競價中選企業看A組平均中選價，復活中選企業看A組最低中選價。

1.擬中選規則一：同組內，組套檢測項目按整體降幅由高到低確定中選，其他項目按企業報價由低到高確定中選。根據有效申報企業數確定中選企業數量(見下表)。

①性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項：在各檢測項目人份最高有效申報價的基礎上，申報整體降幅，按降幅由高到低確定中選排名。

②其他項目：申報企業按照檢測項目在不超過人份最高有效申報價的基礎上進行報價，同一申報企業的同一檢測項目，僅允許申報一個價格。同組內，根據企業報價由低到高確定中選排名。

當降幅/報價相同時，意向采購量多的企業優先中選；意向采購量仍相同的，采取并列不連續方式排名。當最后一個中選排名有兩個及以上企業并列時，所有并列排名的企業同時中選。

2.擬中選規則二：按規則一未中選的企業，性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項若整體申報降幅高于50%，其他項目若報價低于最高有效申報價的0.5倍，增補為擬中選，不受中選企業數限制，其擬中選排名在規則一中選企業之后。

3.控制組間價差：①按規則一中選的企業若B、C組的擬中選價高于同檢測項目的A組平均中選價，企業需接受調平至A組平均中選價后擬中選，擬中選排名不變，否則取消擬中選資格。②按規則二中選的企業若B、C組的擬中選價高于同檢測項目的A組最低中選價，企業需接受調平至A組最低中選價后擬中選，否則取消擬中選資格。

4.帶量采購價：①每個產品的帶量采購價，在該檢測項目人份中選價的基礎上，按中選產品的包裝人份數進行換算形成，為該產品的實際供貨價，包括但不限于校準品、伴隨服務等費用。②產品的擬中選價須≤Min(2022年1月1日至中選結果公布日參與聯盟的所有醫療機構實際采購價、全國省級集中采購掛網價、省級帶量采購價)。若高于上述價格最低值，企業需同意按該最低值作為帶量采購價，否則取消中選資格。③性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項中任何中選產品出現上述情況且不接受調平的，其組套內所有檢測項目產品中選資格一并取消。

注意：①性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項的C組產品不參與分量。②按規則二中選的企業不參與待分配量的分配。

醫療機構報送需求的產品①若中選，對應意向采購量全部計入該中選產品的首年協議采購量。②若未中選，對應的意向采購量作為該組待分配量，A組和B組的待分配量不互通，由醫療機構在中選企業中自主選擇，優先選擇擬中選排名最高的企業產品。

【小結】此前，安徽已探索過兩批試劑帶量采購項目，一是2021年5類化學發光試劑，涉及腫瘤相關抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測，由專家與接受入圍價的企業進行兩輪談判議價，談判成功即中選，13家參與企業中選12家、88個產品，平均降幅47.02%。二是2022年凝血六項、心梗三項POCT檢測，以項目為采購單元，按采購金額分組(凝血類試劑也分產品齊全度)，采取競價中選(比降幅)+復活中選(滿足一定降幅)兩種方式。

可以看出，本次項目規則與2022年項目有多處相近，還對性激素六項、傳染病八項、糖代謝兩項運用到了該省常用的“組套”概念，化繁為簡。從中選規則來看，對復活中選企業戴上了量價“緊箍咒”，報價達到中選線也不可大意，須看是否滿足價差條件，且分量上不得參與待分配量的分配。相對來看，這也是對通過競價中選的企業的一種保護。中選結果公布后，相關企業需及時關注聯盟省份的具體執行要求、未中選產品掛網要求、相關檢測項目的調價文件。