一次性醫(yī)用耗材重復使用？國家衛(wèi)健委表態(tài)！

近日，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《患者安全專項行動方案（2023-2025年）的通知》，再次表態(tài)：為了加強藥品耗材安全管理，嚴禁重復使用一次性耗材。

我國現(xiàn)行的《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)院感染管理辦法》中均強調一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也規(guī)定“醫(yī)療機構對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復使用，使用過的應當按照國家有關規(guī)定銷毀，并做記錄”。

雖然人大代表梁益建曾連續(xù)三年向衛(wèi)健部門、醫(yī)保部門、藥監(jiān)部門提出建議，認為部分一次性醫(yī)用耗材可重復使用以降低成本，但直到2021年1月，國家相關部門才通過了針對“部分一次性醫(yī)用耗材——超聲骨刀可重復使用”的建議。

可以看出，國家衛(wèi)健委對一次性醫(yī)用耗材的重復使用非常謹慎。這涉及公平與效率、公益與營利等多方面觀點之間的權衡。

核心爭議問題尚未解決！重復使用艱難推進

首先一次性醫(yī)用耗材重復使用的核心爭議：在于一次性高值醫(yī)用耗材目錄的建立與調整。早在21年國家衛(wèi)健委的答復中就明確表示，要配合國家藥監(jiān)局調整一次性使用醫(yī)療器械目錄，平衡復用和一次性使用醫(yī)療器械的安全性和經(jīng)濟性。但是時隔三年，仍未有任何推進。

不論是中國還是在國際上尚無一次性使用醫(yī)療器械目錄制定的先例。而且醫(yī)療器械監(jiān)管部門、衛(wèi)生健康部門、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)院及臨床醫(yī)生、患者和普通民眾的意見也各不相同，因此對于目錄制定這塊還存在著巨大分歧。

其次一次性醫(yī)用耗材重復使用的難點在于交叉感染問題，安全風險高，目前難以大規(guī)模推行。

此前國內醫(yī)院因消毒管理體系不完善，曾多次發(fā)生因重復使用一次性醫(yī)用耗材導致交叉感染和醫(yī)療事故。

最后一次性醫(yī)用耗材重復使用的經(jīng)濟問題，也是復用難以實現(xiàn)的關鍵。

一次性醫(yī)用耗材在企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)中就已經(jīng)決定了其構造，相比可重復使用的醫(yī)療器械審批流程更為簡單，產(chǎn)品上市速度更快，回收成本也更快。特別是對于那些研發(fā)時間長、資金投入大的高價值醫(yī)用耗材來說，一次性加高價無疑是廠家追求利益的最優(yōu)解。

讓生產(chǎn)企業(yè)犧牲經(jīng)濟效益去研發(fā)生產(chǎn)可重復使用的一次性醫(yī)用耗材本就違背了經(jīng)濟學原理。唯有國家出資并給予大量獎勵來鼓勵企業(yè)進行研發(fā)，但實際落地難度極大！

巨大經(jīng)濟效益！一次性醫(yī)用耗材的“罪與罰”

實際上是一次性醫(yī)用耗材重復使用背后，還牽涉到醫(yī)院、醫(yī)保多重臨床與經(jīng)濟問題。

為什么一次性醫(yī)用耗材違規(guī)重復使用仍舊屢禁不止呢？

究其原因，一次性醫(yī)用耗材背后巨大的市場效益推動部分醫(yī)務人員鋌而走險。據(jù)統(tǒng)計，一次性醫(yī)用耗材占全部住院病人總支出的22%-30%，占手術病人醫(yī)療費支出的50%左右，并且很多一次性醫(yī)用耗材都是納入醫(yī)保目錄的，多次重復使用無疑將會套取大量醫(yī)保資金。

近年來，醫(yī)保部門的飛行檢查中，除了發(fā)現(xiàn)定點醫(yī)療機構串換器械外，部分醫(yī)院明知國家禁止重復使用一次性器械，卻仍然讓患者使用，并收取與全新器械一樣的費用，以騙取基金。

可見，一次性耗材復用，并不是簡單的一句話，這其中牽涉到法規(guī)、成本經(jīng)濟、醫(yī)患關系、院感、醫(yī)保等一系列問題。

作為最早關注國內高值耗材復用問題之一的人，中國科學院阜外醫(yī)院血管外科中心副主任沈晨陽則表示：“經(jīng)濟問題還是要通過經(jīng)濟手段解決。不如鼓勵國產(chǎn)器械廠商研制成本更低的產(chǎn)品來解決價格矛盾。”

素材 來源 ：國家衛(wèi)健委