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國產介入人工心臟新銳獲超億元融資

日期:2023-10-10

近日,LifeShield Medical(以下簡稱“LifeShield ”)宣布順利完成超億元融資。本輪融資由夏爾巴投資和園豐資本聯合領投,現有投資人比鄰星創投繼續追投,上海臨港藍灣資本跟投。據悉,LifeShield 本輪融資將用于其介入人工心臟系統項目工廠建設,加速ECMO臨床驗證及商業化進程,同時進一步推進中國首個治療嚴重慢阻肺(COPD)疾病的二氧化碳去除系統臨床驗證。

此前, LifeShield曾于2022年1月完成了數億元人民幣融資,由人保資本領投, 比鄰星創投、拔萃資本、君安控股和納新資本跟投。一年多時間內連續獲得兩輪融資,受國內外知名基金青睞。LifeShield的核心產品管線利用其全球領先的血液泵平臺技術開發,專注于心臟及肺臟衰竭疾病領域的創新療法,其產品管線包括:

新一代介入人工心臟系統(pVAD)

隨著中國老齡化程度加重,心衰患病率持續增長,國內心衰患者數量每年超千萬,但臨床缺乏有效的治療手段。在中國每年有130萬冠心病患者接受PCI手術,其中30%(接近40萬)的高危患者需要術中保護,再者國內每年有近35萬的心源性休克患者因未得到及時救治或有效的療法而死亡。針對高危PCI和心源性休克,pVAD療法在國外已有超過25萬例的成功應用,其安全性和有效性已得到廣泛的驗證。但這項創新技術及相關產品尚未引入中國,國內市場一片空白。

LifeShield研發的pVAD產品布局的就是應用最廣、規模最大的黃金流量市場,通過創新的“無灌注”密封設計,實現自主創新。同時LifeShield基于團隊豐富的研發經驗,優化了pVAD產品的關鍵組件-高速葉輪的流場設計,改善了介入泵的運作效率及血液相容性。

在此前的動物實驗中已成功驗證溶血量遠低于臨床相關值,在介入泵的關鍵部位沒有血塊或血栓形成,且沒有記錄到重大的臨床并發癥。

再者,LifeShield通過優化零部件及pVAD產品整體設計,有效縮小pVAD產品尺寸,使其可在導管室及手術室環境中操作,并大大提高了臨床操作便利性和安全性。

國內首創層疊膜式ECMO氧合器,超越行業金標準

LifeShield的ECMO氧合器采取的是國內首創的“層疊膜式”設計,并進一步優化流場設計,氧合器的跨膜壓差僅為38mmHg(5L),降低了血細胞損傷,且具有更高的氣體交換和熱交換效率。同時,LifeShield有效減小血泵體積,實現了較小的預充量,提高泵頭穩定性,改善溶血指標。

今年初,LifeShield的ECMO系統已順利完成注冊動物試驗,所有試驗羊在相關V-V和V-A模式下均順利達到16天的臨床終點,且實現存活率100%。目前,LifeShield的ECMO產品正在進行注冊人體臨床試驗中,臨床效果顯著并得到臨床的高度評價。

專為1億嚴重慢阻肺(AECOPD)患者開發的二氧化碳清除系統(ECCO2R),有望改變疾病進程

慢性阻塞性肺病COPD是全球第三大死亡原因,也是中國四大慢性疾病之一,近年的一項流行病學調查數據顯示,我國有1億COPD患者,疾病負擔重,且缺乏有效的治療手段。隨著COPD病情進展,患者會出現呼吸困難,導致二氧化碳潴留在人體血液中,不僅影響正常的通氣功能,而且導致多項并發癥。因此,COPD治療中關鍵的一環便是清除患者血液中的二氧化碳,保護患者的肺部不受進一步的傷害,近年來,臨床有使用為ECMO系統設計的ECCO2R(人工肺)進行二氧化碳的清除,但在系統設計、血管路徑等方面都缺乏針對性,可能導致血栓等并發癥。

LifeShield認為:開發一個真正為COPD患者設計的ECCO2R至關重要。LifeShield研發的ECCO2R氧合器專為治療COPD設計了最佳流量區間,可以有效清除COPD患者血液內潴留的高濃度二氧化碳,同時達到了高水平的二氧化碳去除率和氧氣傳輸率。

LifeShield聯合創始人Tim Kaufmann博士表示:?本次融資非常感謝新老投資人對公司的認可,同時也標志著LifeShield進入了一個新的發展階段,LifeShield在過去一年多,在中德團隊的共同努力下,3個核心產品管線均取得了重大進展,未來公司將持續加大創新研發投入,以促進新產品和解決方案的開發,不斷提升產品質量和競爭力。

關于LifeShield?Medical

LifeShield是一家中德合作的跨國醫療器械公司,坐落在蘇州工業園區和德國亞琛,公司前身蘇州肺盾醫療成立于2018年,是一家專注于體內外生命支持領域的創業公司,通過研發和技術創新,竭誠為心血管疾病及呼吸衰竭疾病的患者提供高品質的產品和治療方案。LifeShield的創新技術源于德國亞琛,亞琛工業大學的Dr.Tim Kaufmann教授及其導師Ulrich Steinseifer教授于2011年在德國亞琛聯合創建了Enmodes,專注提供醫療設備和器械的開發服務。LifeShield吸收了德國團隊的先進技術和研發經驗,同時發揮中國高效、快速的拼搏精神和其獨特的成本優勢,實現技術到產品的轉化。

公司選擇采取“全平臺式布局”,重點開發高效、安全、性價比高的介入式人工心臟(pVAD)、體外二氧化碳清除(ECCO2R)和體外膜肺氧合(ECMO)等產品,并以其為中心開發綜合解決方案。

LifeShield China CEO陳祖霖先生表示:我們的使命和愿景,就是致力于生命支持領域醫療技術創新,挽救和支持更多生命!隨著LifeShield首個產品ECMO即將在明年迎來量產和商業化,LifeShield將積極尋找志同道合的商業化伙伴,將療效更好、價格更低的國產ECMO產品推廣到市場,讓更多的患者受益。

本輪領投方夏爾巴投資管理合伙人邢丞先生表示:LifeShield團隊整合了德國團隊先進的技術和中國團隊高效的開發及產業化運營能力,兼顧了多個學科的交叉創新并積累了多項底層技術能力,在多個復雜器械的開發過程中展現出了同類最佳的臨床和市場潛力,為全球急重癥患者的生命支持需求提供重要的保障。夏爾巴團隊有幸與LifeShield達成合作,并期待這些重磅產品能夠給更多的患者帶來獲益。

園豐資本董事長兼總經理盛剛先生表示:LifeShield深耕生命支持領域,團隊在Dr.Tim Kaufmann的領導下,在血液泵輔助的核心技術領域取得了巨大的突破,并通過中德團隊的通力合作將這一突破拓展到生命支持醫療器械的平臺化布局上。園豐資本作為蘇州工業園區的政策性投資平臺,以股權投資引領全球創新技術及團隊落地蘇州工業園區。我們非常榮幸能與團隊并肩前行,支持LifeShield在蘇州工業園區這片醫療器械的沃土上成長為體外生命支持平臺的全球領先企業,惠及更多危重癥患者。

比鄰星創投合伙人孫曉路先生表示:比鄰星創投堅信全球合作,一直在嘗試多種模式,把全球創新的技術和產品快速推向臨床實踐。我們非常關注底層平臺和關鍵技術的徹底攻破和全面掌握,非常關注技術創新和知識產權,非常關注產品設計和臨床需求的反復打磨,非常關注產品的性能、質量、規模化生產、良率和供應安全。LifeShield團隊過去在數十個創新心血管產品的研發、臨床試驗和產業化方面積累了非常豐富的經驗,期待團隊給業界提供全球最好的一系列生命支持系統重要產品,造福更多病患。

上海臨港藍灣資本總經理曲霞女士表示:生命藍灣基金持續關注生命支持領域前沿技術的發展,LifeShield項目擁有全球頂尖的研發團隊,在生命支持系統領域的創新研發上有豐富的技術積累和經驗,同時團隊在產品生產落地和臨床推進方面展現了高效和專業的能力。LifeShield項目是中德兩方強強聯手的典范,期待產品早日獲批,為病患提供更多優質的治療方案,滿足目前未被滿足的臨床需求。

夏爾巴投資是一家專注于早期醫療健康投資的專業基金,堅持打造行業生態的投資理念,在對重大疾病治療領域深度認知基礎上針對剛性未滿足的醫療需求構建投資組合,沿產業縱深及上下游布局。從2011年到2023年,歷經了5個基金年份及160余個醫療項目的錘煉,有幸與眾多優秀創業者攜手同行,一起成長。

蘇州園豐資本管理有限公司(以下簡稱“園豐資本”)成立于2020年3月,是蘇州工業園區管委會下屬政策性股權投資平臺,管理基金總規模120億元,100億元為園區產業投資基金,20億元為園區天使母基金。園豐資本旨在成為園區高科技產業投融資平臺和園區天使投資機構的孵化器,帶動社會資本向生物醫藥、人工智能、納米技術應用三大戰略新興產業集聚。

園區產業投資基金通過引進國內產業領域重大項目或海外技術領先項目、支持區內優勢企業并購重組成為行業龍頭等方式,助力蘇州樹立“地標產業”,實現產業發展新高地。

園區天使母基金通過與產業龍頭企業、知名天使投資機構、科研院所、孵化器等合作設立天使基金,撬動和引導社會資本投向種子期、初創期的創業企業,促進國內外優質創業資本、項目、技術和人才向蘇州集聚,助力打造蘇州創新創業生態。

比鄰星創投專注發掘、投資和發展出類拔萃并有巨大發展潛力的醫學技術創新企業。我們管理著多只人民幣基金和美元基金,在上海、蘇州、臺北、和美國設有辦公室。我們的團隊具有多元化和國際化的專業知識、職業背景與資源網絡,具有豐富的臨床資源和產業化經驗,具有多年的令人矚目的創投經驗與成果。比鄰星創投一直在構建一個醫療創新技術創業生態系統,使創業更容易、更快速、更成功。我們支持有偉大格局觀的企業家,著眼于長遠,躬耕于價值,并肩作戰,把企業發展成有強大競爭力和持續創新能力的偉大企業,長期地為社會創造重大臨床價值。比鄰星創投團隊在過去幾年投資了59家企業,其中協助企業家發起設立了17家企業,已經支持了52個全球首創產品。

臨港藍灣資本是臨港集團旗下專注于醫療健康行業的產業投資平臺,平臺立足于臨港新片區生命藍灣特色園區,輻射全國,放眼全球,致力于優化醫療健康行業生態體系,整合優勢資源,賦能陪伴優質企業健康發展,助力打造具有全球影響力的精準醫療產業發展先行區,構筑世界級產業發展高地。

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