黃亞茹：

超凡專利代理師 ?超凡股份科創經理

超凡股份資深解決方案經理

從事知識產權工作10年+，具有豐富的知識產權咨詢、專利代理、專利無效、專利分析等工作經驗，為多家企業提供其獨特的知識產權解決方案，參與多起知識產權訴訟，為企業、高校提供專業的知識培訓百余場。

自2019年起為50+擬上市/上市企業、擬融資企業提供國內外全面的知識產權咨詢、規劃服務。

于婉婷：

法薈（北京）醫療科技數統和臨床評價副總監

現任職于法薈（北京）醫療科技有限公司；

通過美國醫療法規事務學會（RAPS）醫療器械法規事務專業認證（RAC）；

10年醫療器械和體外診斷試劑產品注冊和臨床經驗；

負責和參與100+產品的注冊，擅長同品種臨床評價、境外數據遞交、臨床試驗設計和統計分析；

曾參與科技部中國醫療器械創新網發展報告撰寫；

曾參加美國AACR、AACC年會，在中美體外診斷技術論壇做主題發言《如何在中國進行體外診斷產品的臨床試驗及產品注冊》；

于林

浙江國創醫療器械有限公司，總經理

資深經理人，醫療器械領域專家，質譜，離子遷移譜，光譜，激光武器領域專家。

歷任：國家醫療器械產業技術創新聯盟總工程師，艾視雅健康科技研發副總、蘇州戴雅貝森副總裁、同方威視子公司總經理助理。

在醫療檢測和科學儀器領域有十幾年設計經驗，曾帶領大型研發團隊完成國家重點研發項目，并用于2018年全國兩會發布會的現場安保。曾主持研發國際首創的警用炫目激光武器，并被央視財經頻道（CCTV2）報道，也被美國媒體作為中國激光武器威脅報道。曾主導研發國內首臺爆炸物快速檢測質譜儀，主持研發等離子體快速醫療廢棄物銷毀系統、骨科手術椎弓根螺釘導航儀、熒光聚合物便攜炸探儀、眼科醫療器械等，并獲得多項國家發明專利。

陸看

上海師范大學 ?動物學碩士??熠品生物實驗室授權簽字人

原昭衍（蘇州）新藥研究中心 擔任藥物毒理專題負責人，藥物臨床前毒理學項目，包括一般毒理、遺傳毒理和生殖毒理等，熟悉藥物GLP和各項毒理學檢測技術要求。

現任熠品生物實驗室授權簽字人，熟悉醫療器械檢測認證質量體系，擅長醫療器械生物相容性研究，參與多種醫療器械的生物相容性研究工作。在熠品CRO致力于市場推廣和生物學測試和標準培訓工作多年，熟悉國內外注冊法規要求，為近千家醫療器械企業提供上市前檢測與咨詢服務。

尤其精通GB/T 16886及ISO 10993系列標準的解讀。

楊亮

九州通醫療器械集團耗材事業部總經理兼IVD事業部總經理

李強

廣州博濟醫藥生物技術股份有限公司 首席科學家（醫療器械方向）

廣州九泰藥械技術有限公司 總經理

中國藥品監督管理研究會醫療器械監管研究專業委員會委員；

中國研究型醫院學會醫工結合與健康產業融合分會常務副會長兼秘書長；

廣東省醫療器械管理學會臨床試驗專委會副主委；

《心血管病防治知識》雜志副主編；

《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2018-2022）》副主編；

《醫療器械藍皮書：中國醫療器械行業發展報告（2017）》主要策劃人；

《2016 中國血液凈化行業發展藍皮書》主編；

廣東省醫學會循證醫學分會第一屆發起人、副主委；

廣東省醫學會循證醫學分會第二屆副主任委員；

湖北省藥物與醫療器械臨床評價學會理事；

暨南大學藥學藥臨床試驗管理專業碩士研究生兼職導師；

廣東省藥學會第三屆藥物臨床試驗專業委員會醫療器械專業組組員；

廣東省食品藥品審評認證技術協會臨床試驗評估專業委員會委員；

《奧咨達 2016 醫療器械藍皮書》主編；

DIA（ACC）顧問委員會；

美國格理集團高級顧問；

澳大利亞 ACHA 高級顧問。

熊德清

曾任職于國內某知名血管介入類醫療器械產品制造公司，擔任高級產品研發工程師，并在一家美國知名的介入類血管導管部件制造公司擔任過近十年的業務開發工作，提供高質量的服務及解決方案。

魏旭峰

醫學博士，主要從事人工心臟、瓣膜等醫療器械的臨床前評價和臨床研究，南京醫科大學產業教授、碩士研究生導師，江蘇美鳳力醫療科技有限公司董事長兼總經理，蘇州金翼醫療科技有限公司總經理。

曾任西京醫院心外科副教授，美國馬里蘭大學助理教授。回國后完成國內多個植入式人工心臟、首個體外人工心臟、多個外科植入和介入心臟瓣膜等多個創新產品的臨床前動物實驗。在醫療器械特別是心血管領域臨床前大動物實驗方面積累了豐富的經驗，為多家醫療器械研發企業產品設計定型、動物實驗、臨床研究、融資等做出重要貢獻。

顏爽

微生物學碩士，江蘇科標醫學檢測有限公司微生物部門負責人、授權簽字人；

8年以上微生物檢測及研發經驗，長期從事醫療器械、消毒產品微生物及包裝材料等檢測及研究，對醫療器械滅菌驗證、清洗消毒驗證、包裝材料驗證等有豐富的經驗；熟悉CNAS、CMA實驗室質量管理體系，多次帶領技術團隊完成了微生物檢測能力擴項工作。