此前，國家藥監(jiān)局就發(fā)布了《關(guān)于開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作的通知》(以下簡稱《通知》)，部署開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作。《通知》提出了落實主體責(zé)任、推進(jìn)風(fēng)險會商、強(qiáng)化體系檢查、加強(qiáng)抽檢監(jiān)測、開展示范創(chuàng)建、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)和加強(qiáng)考核評價等七個方面工作措施。就要求各級藥品監(jiān)管部門督促企業(yè)對照《企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》要求，修訂完善企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人任職要求以及崗位職責(zé)，針對不同崗位加強(qiáng)培訓(xùn)力度。