各區(qū)市場監(jiān)管局，房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局，市市場監(jiān)管局機場分局，北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會商務金融局，市藥監(jiān)局各分局，各相關事業(yè)單位：

??根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關于加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導意見》（藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號）要求，市藥監(jiān)局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2022年版）》，現(xiàn)予印發(fā)，并于2023年1月1日起實施，原北京市食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)北京市重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄（2015年版）的通知》（京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕21號）同時廢止。

??請各有關單位根據(jù)該目錄中所列品種，建立并及時動態(tài)更新轄區(qū)生產(chǎn)相關重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種企業(yè)臺賬，并按照有關工作要求對相關企業(yè)實施重點監(jiān)管。

附件：北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄（2022年版）