國家藥監(jiān)局表示，新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認真貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章，全面落實企業(yè)產品質量安全主體責任，持續(xù)加強產品上市后研究，并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準要求的相關工作，及時提出延續(xù)注冊申請。

另外，各省級藥品監(jiān)督管理部門要切實加強對新冠病毒抗原檢測試劑產品的上市后監(jiān)管，強化監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢，監(jiān)督注冊人嚴格按照質量管理體系和產品技術要求組織生產，保障產品質量安全。

截至2022年12月，國家藥監(jiān)局已批準中國36個新冠病毒抗原檢測試劑產品。