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2022年第三季度共21件醫械創新產品進入優先審批通道,同比下降70%

日期:2022-10-08

數據維度:時間、總體情況、區域分布、產品類型。

統計時間:2022年7月-2022年9月。

統計對象:國內醫療器械優先審批產品數據


總體情況

據統計,2022年第三季度,共計13家企業的21件產品進入醫療器械優先審批通道,其中2件產品進入國家級優先審批通道,19件產品進入省級優先審批通道。(產品清單見表1)

圖1 ?2022年1-9月醫療器械產品進入優先審批通道情況

數據來源:醫械數據云

區域分布


從區域分布來看,2022年第三季度進入優先審批通道的產品中,20件為國產產品,1件為進口產品。其中產品數量位列前三的省市為天津市(7件)、廣東省(6件)、重慶市(3件)和江蘇省(3件)。

圖2 ?2022年第三季度各地區醫療器械產品進入優先審批通道情況

數據來源:醫械數據云

產品類型

從產品類型來看,“體外診斷試劑”有4件Ⅱ類產品和1件Ⅲ類進入優先審批通道,“臨床檢驗器械”共有4件Ⅱ類產品進入優先審批通道,“醫用成像器械”共有4件Ⅱ類產品進入優先審批通道。

圖3 ?2022年第三季度進入優先審批通道的產品分類情況

數據來源:醫械數據云

表1? 2022年第三季度進入優先審批通道產品清單

數據來源:醫械數據云

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