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國產(chǎn)骨科巨頭:完成全面布局新賽道

日期:2022-09-22
近日,有投資者就此前春立醫(yī)療宣布“全面進(jìn)軍口腔種植牙”的進(jìn)展提出疑問。對(duì)此,春立醫(yī)療回復(fù)稱,目前公司已完成口腔領(lǐng)域的全面布局,包括種植牙在內(nèi)的各產(chǎn)品線取證正在按照計(jì)劃有序進(jìn)行,預(yù)計(jì)從今年年底到未來三年內(nèi)陸續(xù)取得多張口腔產(chǎn)品注冊(cè)證。
資料顯示,春立醫(yī)療是國產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)人工關(guān)節(jié)與定制關(guān)節(jié)的領(lǐng)軍者。2020年,春立醫(yī)療開始全面布局口腔產(chǎn)品線全面布局,目前產(chǎn)品比較豐富,速度比較快的是金屬正畸隱形矯正器,預(yù)計(jì)今年下半年或明年上半年能夠取證。
那么,作為國內(nèi)骨科龍頭,春立醫(yī)療為何會(huì)選擇進(jìn)軍口腔賽道?同時(shí),隨著國家醫(yī)保局宣布將種植牙納入集采,春立醫(yī)療在入局后又將面臨何種發(fā)展趨勢(shì)?

01、骨科龍頭為何選擇口腔賽道?

春立醫(yī)療作為一家專注于研發(fā)、生產(chǎn)及銷售植入性骨科的醫(yī)療器械企業(yè),其產(chǎn)品包括關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品及脊柱產(chǎn)品,涵蓋肩、肘、髖及膝四大人體關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品,脊柱產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。

身處骨科第一大領(lǐng)域且技術(shù)壁壘最高的關(guān)節(jié)板塊,春立醫(yī)療已經(jīng)成為國產(chǎn)龍頭之一,其實(shí)力不容小覷。在這樣的發(fā)展背景下,春立醫(yī)療選擇布局口腔賽道,被部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為是因?yàn)椤肮强破餍凳袌?chǎng)與牙科市場(chǎng)有非常相似的特征”。

市場(chǎng)滲透率低與增長(zhǎng)空間大


《中國骨科器械市場(chǎng)全景報(bào)告》顯示,2018年,我國骨科手術(shù)總量達(dá)445萬例。基于醫(yī)院采購價(jià),2018年中國骨科器械市場(chǎng)規(guī)模約為515億人民幣,僅為美國市場(chǎng)的37.5%。由于人口老齡化及產(chǎn)品可及性的提高,2018年中國骨科器械市場(chǎng)的年增速約為16.3%,接近美國市場(chǎng)增速的6倍。由此可見,中國骨科器械市場(chǎng)尚未成熟,成長(zhǎng)空間巨大。
來自前瞻產(chǎn)業(yè)研究院的數(shù)據(jù)顯示,目前我國口腔器械市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)不斷增長(zhǎng)的趨勢(shì)。2019年我國口腔器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)233.71億元,較2018年的213.44億元增長(zhǎng)9.50%,2015至2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為15.53%。

當(dāng)前,中國正在加速進(jìn)入老齡化社會(huì),與年齡密切相關(guān)的疾病,例如口腔疾病與骨關(guān)節(jié)疾病,其患病人數(shù)的絕對(duì)數(shù)字也在持續(xù)增加中。預(yù)計(jì)2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為607億元,2019年至2024年的年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.51%。

進(jìn)口市占率高與進(jìn)口可替代性不斷加強(qiáng)


在當(dāng)下的中國骨關(guān)節(jié)市場(chǎng),進(jìn)口廠家占據(jù)了超過70%的市場(chǎng)份額,國產(chǎn)骨科產(chǎn)品占比僅有20%至30%。隨著分級(jí)診療制度的發(fā)展、基層醫(yī)療水平的提升,國產(chǎn)和進(jìn)口的關(guān)節(jié)的差距也在逐漸縮小。

與進(jìn)口產(chǎn)品相比較,國產(chǎn)品牌突出優(yōu)勢(shì)之一就在于低出兩倍左右的市場(chǎng)價(jià)格,加之國家鼓勵(lì)發(fā)展進(jìn)口替代,向國產(chǎn)器械醫(yī)保和招標(biāo)比例傾斜,作為主要向地市級(jí)醫(yī)院提供產(chǎn)品的春立醫(yī)療,在這一賽道受益比較可觀的。

已經(jīng)身處優(yōu)質(zhì)賽道的春立醫(yī)療,現(xiàn)在又盯上了同質(zhì)化好口腔賽道。

在口腔科的幾種分類上,“牙科暴利”的矛頭主要指向種植、正畸。從目前種植牙的終端價(jià)格來看,75%的費(fèi)用是用于支付種植體、基臺(tái)等耗材,而耗材價(jià)格居高不下的一個(gè)重要原因是:國產(chǎn)化率低,龐大的藍(lán)海市場(chǎng)缺少國內(nèi)有力的競(jìng)爭(zhēng)者來填補(bǔ)這一空白。

以種植牙為例,核心種植體被外資壟斷。據(jù)士卓曼統(tǒng)計(jì),2018 年全球種植牙行業(yè)上游的種植體的市場(chǎng)格局中,前5位企業(yè)市場(chǎng)占有率為71%,其中士卓曼市占率第一,高達(dá) 25%。

隨著國家醫(yī)保局發(fā)布《開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》。其中明確,口腔種植體將進(jìn)行集采,牙冠進(jìn)行競(jìng)價(jià)掛網(wǎng),種植牙醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行價(jià)格調(diào)控。對(duì)于國產(chǎn)種植牙來說,這或許將迎來一個(gè)新的局面。

02、國產(chǎn)骨科龍頭的,三大主要領(lǐng)域布局
除卻新布局的口腔賽道,春立醫(yī)療主要產(chǎn)品為關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、脊柱類植入產(chǎn)品及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品,適用于人體的不同部位,如髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、頸椎、胸椎、腰椎等。其中關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品涵蓋髖、膝、肩、肘四大人體關(guān)節(jié),脊柱類植入產(chǎn)品為脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)的全系列產(chǎn)品組合。

關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品


該公司的關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要用于治療一個(gè)或多個(gè)關(guān)節(jié)面的骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、骨腫瘤、嚴(yán)重的粉碎性骨折、多次人工關(guān)節(jié)置換造成的骨缺損、其他手術(shù)失敗或其他適合置換人工關(guān)節(jié)的疾病。

關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品示意圖
該公司關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品分為標(biāo)準(zhǔn)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品兩大類。

標(biāo)準(zhǔn)關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品包括標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)膝關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)肩關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、標(biāo)準(zhǔn)肘關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品。標(biāo)準(zhǔn)髖關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要用于髖關(guān)節(jié)對(duì)應(yīng)部位的置換或整體置換。主要部件包括股骨柄、髖臼、內(nèi)襯、球頭、雙極頭等。

定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要用于治療關(guān)節(jié)骨折及其他原因所致的關(guān)節(jié)損傷及骨缺損。定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品主要包括兩類:傳統(tǒng)定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品、組配定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品。

其中,傳統(tǒng)定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品是迎合特定患者的需要,而根據(jù)該患者的骨骼結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)專門設(shè)計(jì)、制造。組配定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品則由不同規(guī)格及尺寸的關(guān)節(jié)假體的現(xiàn)成組件臨床組配而成,根據(jù)大量患者臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析而設(shè)計(jì)、制造。與傳統(tǒng)定制關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品相比,組配定制關(guān)節(jié)假體在滿足不同患者需要的基礎(chǔ)上,生產(chǎn)及組配時(shí)間較短,可盡量減少醫(yī)療手術(shù)出現(xiàn)延誤。


脊柱類植入產(chǎn)品


脊柱類植入產(chǎn)品主要是指可實(shí)現(xiàn)椎體切除后的矯正、復(fù)位、融合等功能的內(nèi)固定人體植入物,可用于由創(chuàng)傷、退變、畸形或其他病理原因造成的各類脊柱疾患的外科治療。

脊柱類植入產(chǎn)品示意圖

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品


主要是指由于運(yùn)動(dòng)損傷導(dǎo)致的韌帶、關(guān)節(jié)囊、肌腱等軟組織損傷治療的骨科植入物,具體產(chǎn)品包括固定螺釘、帶袢鈦板等。

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品示意圖

03、集采政策下增速放緩,轉(zhuǎn)戰(zhàn)口腔賽道本該避險(xiǎn)

作為國內(nèi)領(lǐng)先的骨科醫(yī)療器械廠商,春立醫(yī)療在該領(lǐng)域內(nèi)居于龍頭地位,擁有較強(qiáng)的話語權(quán)。而高管資料顯示,春立醫(yī)療現(xiàn)任董事長(zhǎng)史文玲,是“科創(chuàng)板上市公司最年輕的董事長(zhǎng)”之一。身為“創(chuàng)二代”的她出生于1998年,獲得美國俄亥俄州立大學(xué)的市場(chǎng)營銷與運(yùn)營管理雙學(xué)位,曾任職于字節(jié)跳動(dòng),今年3月起加入春立醫(yī)療擔(dān)任董事長(zhǎng)助理,6月起擔(dān)任春立醫(yī)療董事長(zhǎng)。

在這位年輕的董事長(zhǎng)的帶領(lǐng)之下,2022上半年,春立醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營收5.71億元,同比增長(zhǎng)18.39%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.57億元,同比增長(zhǎng)分別為0.92%;實(shí)現(xiàn)毛利率74.5%,較去年同期的76.5%下降2%。

而在2021年,春立醫(yī)療的關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品銷售量仍在增長(zhǎng),髖關(guān)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)假體產(chǎn)品銷量較上年增長(zhǎng)12.80%,膝關(guān)節(jié)標(biāo)準(zhǔn)假體產(chǎn)品銷量同比增長(zhǎng)10.09%,關(guān)節(jié)假體產(chǎn)品2021年貢獻(xiàn)營業(yè)收入10.39億元,同比增長(zhǎng)14.21%。脊柱類植入產(chǎn)品正迅速打開市場(chǎng),較去年增長(zhǎng)191.71%,該產(chǎn)品共實(shí)現(xiàn)收入6810萬元,同比大幅增長(zhǎng)145.59%。
總體數(shù)據(jù)顯示,2018~2020年,春立醫(yī)療凈利潤同比增長(zhǎng)率分別為54.72%、124.11%及19.6%;2018~2020年,春立醫(yī)療營收同比增長(zhǎng)分別為65.8%、71.78%和9.63%,根據(jù)年報(bào),去年業(yè)績(jī)相較于前幾年增速明顯放緩,這究竟是什么原因呢?

2021年9月,國家組織首次人工關(guān)節(jié)集中帶量采購,其中集采的重點(diǎn)產(chǎn)品涉及人工髖關(guān)節(jié)與人工膝關(guān)節(jié)兩個(gè)品類,這都是春立醫(yī)療的重點(diǎn)品種。令人意外的是,競(jìng)標(biāo)中,春立醫(yī)療采取較高報(bào)價(jià)策略,共中選3個(gè)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品,但膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品遺憾落標(biāo)。

需要注意的是,此次落選的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品是春立醫(yī)療的重點(diǎn)產(chǎn)品。按照此次集采首年意向采購量占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)總需求量的90%、采購周期為2年來算,極端情況下,春立醫(yī)療膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品很可能在未來兩年完全無法進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)。

春立醫(yī)療曾在招股書中坦言,該情況下,膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品收入下滑可能超過90%。由此看,丟標(biāo)的問題讓春立醫(yī)療在未來兩年有可能減少超過3億元收入來源,短期內(nèi)這讓春立醫(yī)療的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)面臨不小壓力。

而轉(zhuǎn)戰(zhàn)口腔賽道,原本應(yīng)該是春立醫(yī)療的一次成功避險(xiǎn),但政策的風(fēng)吹向何處確實(shí)無法預(yù)測(cè)。


04、種植牙進(jìn)入集采或?qū)⒂欣趪a(chǎn)企業(yè)
9月2日,國家醫(yī)保局公布關(guān)于《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知(征求意見稿)》公開征求意見情況的通告。
9月8日,國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》和《《國家醫(yī)療保障局關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知》政策解讀》。

與此前征求意見稿最大的變化在于,口腔種植體將進(jìn)行集采,牙冠進(jìn)行競(jìng)價(jià)掛網(wǎng),種植牙醫(yī)療服務(wù)進(jìn)行價(jià)格調(diào)控,例如,三級(jí)公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價(jià)格全流程調(diào)控目標(biāo)為一顆牙4500元。
口腔種植的費(fèi)用大致分為種植體、牙冠和醫(yī)療服務(wù)三個(gè)部分。
種植體、牙冠兩個(gè)部分的價(jià)格需要通過集中采購和競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)生,因此,《通知》沒有人為設(shè)定具體量化目標(biāo)。目前,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高端品牌種植體4000元-6000元每套,其他種植體2000元-3500元每套,流通過程存在價(jià)格虛高空間,集中采購后價(jià)格會(huì)有不同程度下降。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)從第三方加工廠采購的牙冠大多在1000多元,自制牙冠價(jià)格更高,競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)后也會(huì)有一定程度下降。
事實(shí)上,對(duì)于國產(chǎn)種植牙上游企業(yè)來說,集采是提高滲透率的一次絕佳機(jī)會(huì)。不過目前來說更過國產(chǎn)品牌都是跟隨模仿策略,所以產(chǎn)品并沒有實(shí)質(zhì)性創(chuàng)新,且價(jià)格處于相對(duì)較低水平,將直面韓系植體的競(jìng)爭(zhēng)壓力。但對(duì)于真正有創(chuàng)新的國產(chǎn)種植體產(chǎn)品來說,極有可能出現(xiàn)“彎道超車”的機(jī)會(huì)。
——
資料顯示,春立醫(yī)療從2020年就開始了口腔產(chǎn)品線全面布局。目前產(chǎn)品比較豐富,速度比較快的是金屬正畸隱形矯正器,預(yù)計(jì)今年下半年或明年上半年能夠取證;其他幾個(gè)產(chǎn)品計(jì)劃在今年遞交注冊(cè),預(yù)計(jì)將在2023年底實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品線齊全。

春立醫(yī)療還表示,未來將持續(xù)性加大研發(fā)投入,布局齒科產(chǎn)品,提高非帶量采購產(chǎn)品占比。

春立醫(yī)療在骨科領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)或許可以讓它在口腔賽道少走不少彎路,但口腔的生意也沒那么好做。在這位24歲的年輕新人的帶領(lǐng)下,春立這個(gè)種子選手的跨界入局,能否為口腔賽道帶來新氣象?器械之家將持續(xù)關(guān)注。

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