1

加快推進《上海市藥品管理條例》立法及化妝品地方政府規章制定。

法規處、藥品監管處、化妝品監管處

2

強化藥械化網絡監管、追溯管理和監測評價等全生命周期制度建設。

藥品監管處、器械監管處、化妝品監管處、監測中心

3

建立并完善藥械化全生命周期內核查、檢驗、監測和評估等相關規范或指南，推進嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）類治療藥品供應鏈、藥品生產過程數字化、數字賦能化妝品研發生產等領域團體標準建設，助力“上海標準”建設。

各業務處、各直屬單位

4

健全高風險企業預警談話和安全風險會商機制，加強與企業的風險信息交流，指導企業采取預防與糾正措施，有效防控風險。

業務監督處、藥品監管處、器械監管處、化妝品監管處、稽查局、藥審中心、器審中心、監測中心

5

強化生產環節監管，嚴格執行藥械化生產質量管理規范，對高風險生產企業全面開展系統性全覆蓋檢查。

藥品監管處、器械監管處、化妝品監管處、稽查局、藥審中心、器審中心

6

建立健全企業分級分類信用監管制度，優化分級分類監管評價指標，綜合運用分級監管、飛行檢查、第三方評價以及延伸檢查等方式，強化監督檢查效能。

業務監督處、藥品監管處、器械監管處、化妝品監管處、稽查局、藥審中心、器審中心

7

強化經營使用環節監管，加強批發企業、零售連鎖總部、藥械化網絡交易服務第三方平臺監管，堅持問題導向，督促企業持續規范經營。

藥品監管處、器械監管處、化妝品監管處、業務監督處、稽查局、藥審中心

8

針對新冠疫情等公共衛生安全問題，推進零售智能監管系統集約化升級，督促電商平臺加強系統開發和數據對接，提升線上線下零售渠道疫情防控能力，切實發揮疫情防控“哨點”作用。

藥品監管處

9

嚴格落實行政執法公示、執法全過程記錄、重大執法決定法制審核制度。

法規處、業務監督處、綜合處、藥品注冊處、藥品監管處、器械注冊處、器械監管處、化妝品監管處、稽查局、藥審中心、器審中心、監測中心

10

加強市、區執法聯動，完善重大案件督查督辦制度，建立重大案件市級統一指揮、組織協調，各區分工負責、協同查處的辦案模式。

業務監督處、稽查局

11

落實“處罰到人”，加大違法行為的打擊力度。深化行政執法和刑事司法銜接，強化信用監管，形成市場自律、政府監管、社會監督互為支撐的協同監管格局。

業務監督處、藥品監管處、器械監管處、化妝品監管處、稽查局

12

加強應急隊伍及專家庫建設，推進應急管理的信息化建設。

業務監督處、綜合處、人事處

13

建立應急聯動和預警響應機制，完善應急預案，強化應急培訓演練，健全信息報送制度，進一步規范事故調查處理工作程序，有效提高應急指揮決策水平。

業務監督處、綜合處、各業務處、稽查局、監測中心

14

推進藥品生產經營過程“在線”監管，鼓勵具備條件的藥品生產經營企業建設數字化質量管理體系，保存生產經營關鍵環節的動態數據，加強與藥品監管部門的數據對接。

藥品監管處、綜合處、監測中心

15

加強產品追溯管理，“十四五”期末，滬產已上市產品和我市進口藥品持有人境內代理的進口藥品納入“藥品追溯監管系統”。

藥品監管處、綜合處、監測中心