醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
強生醫(yī)療科技（紐交所股票代碼：JNJ） Acclarent 業(yè)務(wù)部門宣布適配TruDi? 導(dǎo)航系統(tǒng)的手術(shù)刀頭獲得了 FDA 510(k)批準(zhǔn)。Acclarent 總裁 Jeff Hopkins 評價：“Acclarent的此項產(chǎn)品獲批是我們通過創(chuàng)新技術(shù)改變耳鼻喉科領(lǐng)域并幫助醫(yī)生改善患者預(yù)后使命的重要里程碑事件。”
01
強生醫(yī)療科技業(yè)務(wù)板塊在全球范圍內(nèi)涵蓋外科、骨科、眼科以及心血管及專業(yè)解決方案等領(lǐng)域，主要品牌包括：Ethicon、DePuy Synthes、Biosense Webster、Cerenovus、Acclarent和ACUVUE。
其中，Acclarent是耳鼻喉（ENT）疾病（包括鼻竇炎和氣道狹窄）微創(chuàng)治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，位于美國加利福尼亞州，于2010年被強生以7.85億美元收購。目前公司涉及的產(chǎn)品線有：氣道球囊擴張系統(tǒng)、鼻竇擴張球系統(tǒng)、咽鼓管球囊擴張系統(tǒng)、鼻擴張系統(tǒng)和手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等。
在Acclarent關(guān)注的耳鼻喉領(lǐng)域，其中慢性鼻竇炎每年影響超過3500萬人，是美國最常見的健康問題之一。而Acclarent在該領(lǐng)域開創(chuàng)了鼻竇擴張球囊術(shù)，可作為慢性鼻竇炎的治療方法。
▲部分Acclarent產(chǎn)品 |?圖片來自官網(wǎng)
02
2021年9月，Acclarent推出了首款由人工智能支持的耳鼻喉科導(dǎo)航系統(tǒng)TruDi?，它是一款創(chuàng)新的圖像引導(dǎo)平臺，包含TruSeg? 和TruPath?兩個模塊。TruDi?系統(tǒng)提供的三維導(dǎo)航功能和創(chuàng)新軟件系統(tǒng)可以為外科醫(yī)生提供從頭到尾的實時視覺影像追蹤，保證手術(shù)的準(zhǔn)確性和器材使用的便捷性。
▲TruDi??|?圖片來源官網(wǎng)
在8月3日發(fā)布的新聞稿中，Acclarent 提到適配TruDi?系統(tǒng)的刀頭集成了尖端傳感器，是一次性的可導(dǎo)航電磁刀頭，它可與TruDi?系統(tǒng)搭配使用，在TruDi?導(dǎo)航系統(tǒng)上實時顯示手術(shù)過程中的刀頭開口位置。適用于耳鼻喉科、頜面外科、頭頸部和耳鼻喉顱底手術(shù)中的軟硬組織或骨骼的切割或切除術(shù)。
該刀頭的適用范圍包括: Bien Air (BA) S120 切除系統(tǒng)、TruDi?導(dǎo)航系統(tǒng)和 Bien Air OsseoDuo 控制臺。TruDi?刀頭可與 TruDi?的所有高級導(dǎo)航功能交互。除此之外，TruDi?系統(tǒng)支持多維度多方案的手術(shù)傾斜角度設(shè)置，適配不同患者的手術(shù)需求。
03
北卡羅來納大學(xué)頭頸外科系教授 C.S. Ebert Jr. 博士評價道：
“
在進行內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)時，每一毫米都很重要，因此手術(shù)刀頭位置的實時可視化可以幫助醫(yī)生確認手術(shù)器械的位置，以及患者體內(nèi)的準(zhǔn)確作用位點，這十分重要。”
Ebert Jr. 博士還提到：
“
TruDi?代表了一項技術(shù)創(chuàng)新，可以保證手術(shù)操作流程中的一致性和準(zhǔn)確性，它帶有的FAM（Fast Anatomical Mapping）功能可以記錄解剖結(jié)構(gòu)在手術(shù)期間的變化，另外，解剖分割帶有預(yù)警功能，其配備具有真實尺寸的3D視圖功能均給電動導(dǎo)航儀器帶來了新的變革。”
