近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了西安大醫集團股份有限公司生產的“伽瑪射束立體定向放射治療系統”創新產品注冊申請。

該產品具有自主知識產權，是國內首創的影像引導伽瑪射線立體定向放射治療設備。

產品采用滾筒結構設計，在滾筒上安裝有KV級X射線圖像引導模塊和MV級的EPID模塊，與聚焦治療頭在結構布局上同軸共面，可實現基于CBCT成像技術和正交成像技術的圖像引導擺位驗證及基于正交成像技術的實時圖像引導。用于對實體腫瘤和病變進行圖像引導的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療。

當前我國放療設備市場主要被國外品牌占據，公開數據顯示，瓦里安、醫科達和安科銳分別占據 46.4%、13.3%和6.2%的市場份額。

大醫集團是我國放療設備領域的代表企業，業務分為兩大塊，一是伽瑪射線立體定向精準放射治療系統業務，一是與多模式引導立體定向與旋轉調強一體化放療系統業務。旗下產品包括伽馬刀和直線加速器。

在財務方面，大醫集團增收不增利、且凈利持續虧損。2018-2020年營收9500萬元、2億元、2.95億元，歸母凈利潤分別虧損約4380萬元、840萬元、1770萬元。

在連年虧損、研發急需持續穩定大輸血的情況下，大醫集團本欲借IPO融資，2020年大醫集團沖擊科創板，欲融資15.83億元用于產品研發、大醫科技城-大醫國際智造中心建設項目、伽瑪刀產業化升級項目營銷和補充現金流。2021年12月上交所決定終止對大醫集團首次公開發行股票并在科創板上市的審核。

首次沖擊IPO未果，根據對賭協議大醫集團實際控制人面臨回購投資機構股份的壓力，此次創新產品獲批，或許有利于提振投資者信心。