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未經批準，公立醫院禁止采購進口設備！
進口產品采購迎來最嚴格論證要求！
這一次，最先邁開步子的依然是安徽！
如同安徽集采，或許這又將是全國的風向標！
近日，安徽省財政廳、安徽省衛健委、安徽省醫保局聯合發布了《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》。
明確提出，公立醫療機構使用財政預算資金以及事業收入、經營性收入和其他收入等“自有資金”開展采購活動，應當嚴格執行政府采購關于進口審核的有關規定。單項或批量采購預算達到政府采購分散采購限額標準，確需采購進口產品的，實行審核管理。
該通知自2022年6月1日起執行，其他有關規定與本通知不符的，以本通知為準。
（1）中國境內無法獲取：
（2）無法以合理的商業條件獲取：
（3）其他
實際上，這一步國家已經醞釀了一年多。
去年，國家財政司有個產品采購目錄表（未公開），檢驗產品列的非常細致。該文件就是采購目錄表的補充說明，全部公立醫院需要按照財政司文件執行。但財政司的文件當時只是建議參考，并沒有強制要求。
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隨后，在12月24日發布的《中華人民共和國主席令（第一〇三號）》中，第九十一條明確：
“對境內自然人、法人和非法人組織的科技創新產品、服務，在功能、質量等指標能夠滿足政府采購需求的條件下，政府采購應當購買；首次投放市場的，政府采購應當率先購買，不得以商業業績為由予以限制。政府采購的產品尚待研究開發的，通過訂購方式實施。采購人應當優先采用競爭性方式確定科學技術研究開發機構、高等學校或者企業進行研究開發，產品研發合格后按約定采購。”
對比此次發布的最新政策第四條，內容完全相同。
近幾年，國產醫療器械迎來黃金發展期。
我們通過總結發現，進口替代在未來十年將成為中國醫療器械發展的主旋律，而國家是有計劃、分步驟進行的：
國家先是在鼓勵國產醫療設備發展的同時，在一定程度上“限制”進口產品，但對先進的進口產品仍然持歡迎的態度。
隨后，國家開始進行政策上的引導，通過采購限制和提高審批要求，來引導市場轉向同等水平的國產醫療器械，以扶持國產產品進入并充分參與市場競爭，比如我國多個省市均在其公布的政府采購政策中明確提出，要嚴格限制進口醫療器械，這些都是旨在推進國產醫療設備的占有率。
此次，安徽率先試點，明確提出，除中國境內無法獲取、無法以合理的商業條件獲取的進口設備，不得開展進口產品采購。未來不排除會在其他省份推行。
可以說，一系列政策讓國產醫療設備配置在近年迎來前所未有的進院利好。
但小編想說的是，政策支持只是一方面，國產醫療器械廠商更需要的是提升自己的自主研發、創新能力，努力鉆研新技術，迎合市場新需求，最終使得國產醫療器械行業向高端制造升級，逐步打破進口。
雖然過程曲折艱難，但我們相信，中國的醫療器械終有一日會站在世界之巔。
以下為《關于規范公立醫療機構政府采購進口產品有關事項的通知》原文：
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關于印發《政府采購進口產品審核指導 標準》（2021年版）文件
Ps：因為涉及內容較多，小編僅將涉及檢驗（包括影像、檢驗、超聲、放療、手術室等）的挑出分享。
