本次采購共覆蓋9個類別：第1類核酸檢測試劑、第2類核酸快速檢測（含核酸提取或純化試劑）、第3類總抗檢測試劑、第4類IgM/IgG抗體檢測試劑（含僅IgM抗體檢測試劑）、第5類抗原檢測試劑、第6類抗原檢測試劑（自測）、第7類核酸提取試劑、第8類樣本采集器具、第9類新冠疫苗注射器。

以下為通知全文：

各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為貫徹落實國家和我省有關(guān)新冠疫情防控工作部署，根據(jù)工作安排，我中心將開展廣東聯(lián)盟新型冠狀病毒（2019-nCoV）檢測試劑耗材相關(guān)品種預(yù)報名工作。本次廣東聯(lián)盟采購的擬參與省份包括：廣東、陜西、山西、遼寧、黑龍江、江西、湖南、廣西、海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海、寧夏、內(nèi)蒙古、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團等省（自治區(qū)、直轄市），現(xiàn)就有關(guān)工作事項通知如下：

獲得有效國內(nèi)醫(yī)療器械注冊（備案）證的新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸、IgM抗體、IgG抗體、IgM/IgG抗體、總抗體、抗原檢測試劑盒，以及新型冠狀病毒檢測配套的核酸提取或純化試劑類、樣本采集器具類、疫苗接種注射器類醫(yī)用耗材。具體類別詳見下表（相關(guān)要求見附件）：?

包括企業(yè)報名注冊，產(chǎn)品注冊（備案）證相關(guān)信息、規(guī)格型號、產(chǎn)品信息等維護更新工作。

1.參數(shù)信息填報，包括選擇對應(yīng)產(chǎn)品的申報類別、產(chǎn)能（以注冊證為單位申報，如同一注冊證下有多個產(chǎn)品的，選擇其中一個產(chǎn)品對應(yīng)填報即可）、性能、屬性等；

2.數(shù)據(jù)源信息填報，包括全國最低價（含掛網(wǎng)價格和集采帶量價格）、對應(yīng)的價格單位（人份/根/支）及價格來源省份，如為核酸快速檢測、IgM/IgG抗體檢測試劑或樣本采集器具類品種，須同時填報對應(yīng)配套產(chǎn)品的分項價格。

2022年3月28日-4月1日中午12:00時止。

（一）本次維護工作全面實施無紙化，所有材料均在系統(tǒng)上提交，無需現(xiàn)場遞交紙質(zhì)材料。

（二）請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次工作，按要求在規(guī)定時間內(nèi)進行更新維護，有關(guān)工作要求及指引，詳見《關(guān)于新增醫(yī)用耗材企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料申報要求的通知》和《廣東省藥品交易中心關(guān)于公布廣東省藥品和醫(yī)用耗材集中采購公共服務(wù)事項清單及辦事指南的通知》（//www.gdmede.com.cn/prArticle?id=1456875375861698560）。

（三）已在省平臺報名生效的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，請自查本企業(yè)相關(guān)材料信息并在規(guī)定期限內(nèi)進行更新維護（有效期內(nèi)的無需重復(fù)維護）。

（四）所有產(chǎn)品均須在“產(chǎn)品管理—耗材列表”內(nèi)的“拓展信息”模塊，維護有關(guān)拓展信息，如拓展信息某項內(nèi)容無相關(guān)信息，請?zhí)顚憽?”。

（五）企業(yè)須對提交及維護的報名材料的真實性、有效性、合法性負責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，將按國家或省主管部門相關(guān)規(guī)定處理，相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。

附件：廣東聯(lián)盟新冠試劑耗材各類別屬性要求（掃碼下載）