近年來，中國創投市場一直處于持續降溫狀態，在疫情、中美關系等因素影響下，2020年國內一級市場已披露的融資總金額達7577億元，同比下降9.9%。2021年赴美IPO變化、北交所成立等事件，構成了資本市場跌宕起伏的一年。醫療健康行業作為持續熱門領域，其子行業醫療器械同樣表現不俗。
眾成醫械研究院基于眾成醫械大數據平臺融資庫，經過海量挖掘、系統匹配、人工清洗等方式，深度分析2021年國內醫療器械融資事件，全面、客觀、真實地揭示國內醫療器械一級市場融資情況，并對未來融資趨勢做前瞻性預判。
1、本文收錄的融資事件僅統計一級市場，涵蓋以醫療器械為主營業務的研發、生產、專業服務、醫學檢驗等相關企業；
2、本文收錄的融資事件數據統計截至2021年12月31日；
3、由于部分事件未披露融資金額，因此本文將根據有限的信息最大化地呈現數據反映的現實意義。
從融資次數來看，2021年共發生386起融資事件，同比增長7.2%。三季度融資最為集中，共123次，四季度最少，共75次；其中8月份融資事件數量（44次）為當年頂峰，12月僅15次，相比2020年12月的51次同比下滑70.6%
從融資規模來看，2021年融資規模489.3億元，同比去年減少7.7%，主要是由于超十億級融資事件由11起減少到了3起，超億元級事件達到了217次，同比增長39%。其中，8月份以58.9億元位居第一，當月業聚醫療獲得全年最大融資金額（2億美元）；11月以56億元緊隨其后，4月5月也均突破40億元；由于12月份僅發生15次投融資事件，其19.2億元的規模也處在全年最低，其他各月份融資規模相對平均。
從融資輪次來看，2021年C輪及以上融資占比15.5%，較去年18.3%有一定幅度的下滑，A輪（含Pre-A和A+等）融資同比增長22.4%，新一輪的融資開展，一定程度上說明資本對醫械行業有更新的認識和更高的期待。
整體來看，2021年細分領域中體外診斷仍是最大熱門，骨科器械、口腔科器械同比增加了2倍，AI輔助醫療領域熱度放緩，減少了約10起融資事件。
（1）心血管、骨科器械等高值耗材：隨著國家組織冠脈支架、骨科關節耗材集中帶量采購的陸續推進，高值耗材企業迎來充滿機遇與挑戰的競爭環境。從長遠來看，行業集中度將進一步提升。對于納入集采范圍的領域，將更多受益于患者需求量逐漸釋放。對于高附加值、高技術含量尤其是國產化程度低的子行業而言，進口替代的空間仍然巨大。從統計結果來看，2021年心血管介入領域獲融資37次，數量仍居第二；骨科器械領域獲融資18次，同比增長三倍。
（2）AI輔助醫療：世界衛生組織2021年6月28日發布的“世界衛生組織衛生健康領域人工智能倫理與治理指南”報告指出，人工智能對于提升世界上數以億計民眾的健康潛力巨大。但其涉及的倫理問題亦不容忽視。目前，AI輔助醫療場景落地仍面臨一定的困難。2021年我國統計有23起融資事件，同比下降30%，且C輪及以上融資達到8次，融資輪次后移，新獲融資企業較少。
（3）微創外科：在該領域，2021年新獲融資的械企主營業務集中在內窺鏡，其中新光維醫療憑借內窺鏡光學成像及圖像處理的技術突破，一舉拿下4億元A輪融資。近年來，隨著腫瘤早篩及微創治療的加速滲透，內窺鏡在臨床診療中的應用逐漸增多，醫療機構對于胃鏡、腸鏡、腔鏡等各類內窺鏡的需求不斷增加。從眾成醫械大數據平臺的招投標統計數據看，國內窺鏡市場由奧林巴斯、卡爾史托斯、富士等日德企業占據主導地位，開立醫療、澳華內鏡等國產品牌市場占有率不足6%。
IVD整體融資規模下降明顯，主要是由于2020年幾起較大規模的典型事件，比如華大智造曾在2020年獲得了10億美元的融資。心血管介入領域投融資規模增量最大，比上一年多出約20億元，同比增長28%；醫學影像領域獲得了近40億元融資，同比增長超80%。
絕大多數投融資仍發生在C輪之前，體外診斷領域有近一半投融資處在A輪及之前的階段，表明一級市場的投資者對體外診斷的廣闊前景的認可；AI輔助醫療融資輪次相對靠后，投資者更傾向于投資具有一定資歷和規模的企業。總體來看，絕大多數細分領域仍處在較為早期的融資階段。
從十大頭部機構（2020年國內參投企業IPO數量前十資本機構）來看，2021年十家投資機構共出手92次，覆蓋76家醫療器械企業，占比近20%，比例同比去年上升3%；2021年累計投融資規模超177億元，占比超36%，比例同比去年上升2%，頭部效應越發明顯。
在細分領域方面，體外診斷和心血管介入占據大半壁江山，醫療機器人、醫學影像、AI輔助醫療獲投企業均為五家。頭部機構參投企業具有較高的IPO成功率，一定程度上代表了行業未來發展的風向標。
從融資數量來看，上海市以73起居全國各城市首位，北京和蘇州分列二三。其中江蘇省的蘇州市、南京市、常州市和南通市均在前十，四個城市合計81起。
從融資規模來看，上海市超122億元，高居各城市榜首，排名前十的城市均突破10億元，且主要集中在長三角、珠三角為首的沿海地區。
上海目荻電子商務有限公司：獲2021年眼科器械電商領域最大融資
2021年11月1日，上海目荻電子商務有限公司完成了超10億元人民幣的C輪融資，由KKR、五源資本領投，高瓴創投、梅花創投、壹叁資本、CPE源峰、XVC、經緯中國、紀源資本、騰訊投資、小紅書、源碼資本跟投。根據《關于裝飾性彩色平光隱形眼鏡按照醫療器械管理有關工作的通知》（國食藥監械[2012]66號），裝飾性彩色平光隱形眼鏡被納入角膜接觸鏡監管范疇。
公司成立于2019年，是MOODY美瞳品牌運營商。2021上半年，?美瞳產品GMV年增速為83%。天貓平臺整體隱形眼鏡品牌中，moody和可啦啦這兩個國產美瞳品牌以5%的占比躍升為行業中的佼佼者，僅2年時間MOODY就完成了6輪融資，目前大多美瞳品牌還是以代工廠為主，沒有自己的供應鏈，Moody也不例外，在技術上難以與博士倫、海昌等海外元老級品牌匹敵，本輪融資后，Moody也將繼續加深供應鏈的打造，提高產品競爭力和影響力。
業聚醫療器械（深圳）有限公司：獲2021年心血管介入領域最大融資
2021年8月30日，業聚醫療器械（深圳）有限公司獲得了約2億美元的戰略融資，由深創投及旗下紅土醫療基金領投，建銀國際、星河資本、萬匯資本、招商證券投資等跟投。
業聚醫療器械（深圳）有限公司是OrbusNeich集團獨資子公司，2001年在深圳設立研發、產品開發及制造基地，專注于心血管領域的球囊導管研發、生產和銷售并在歐美廣泛使用。公司底蘊深厚，研發實力強大，借助本輪融資將建立和完善銷售團隊，拓展中國市場提高綜合競爭力。
山東福瑞達生物股份有限公司：獲2021年醫美器械領域最大融資
2021年11月24日，山東福瑞達生物股份有限公司獲得7.38億元戰略融資，由杭州眾達源企業管理合伙企業（有限合伙）、濟南動能嘉福投資合伙企業（有限合伙）、深圳招商國協貳號、眾源資本、騰訊投資聯合投資。
福瑞達生物為山東福瑞達醫藥集團子公司，福瑞達以其藥企基因在產品研發和品牌背書兩端賦能化妝品，旗下形成璦爾博士、頤蓮、善顏、伊帕爾汗、UMT等多品牌矩陣，2021H1公司化妝品收入6.2億，同比增長210%，成長性突出，研發收入占比提升至15%。其中，頤蓮作為國內首個玻尿酸護膚品牌，榮獲有“美妝奧斯卡”之稱的天貓2021年度金妝獎。
EDDA科技：獲2021年國內醫療機器人領域最大融資額
2021年4月7日， EDDA健康科技旗下子公司醫軟信息科技（上海）有限公司獲得1.5億美元戰略投資，投資方為奧博資本、軟銀集團、3W基金。這是其自2014年8月獲得天使輪融資4年后首次獲得戰略投資。
EDDA科技成立于2003年，是以研發、生產和銷售具有自主知識產權的世界領先的醫療設備及分析系統為主要業務的國際一流高新科技公司。
2021年2月24日，上海藥明奧測醫療科技有限公司完成1.5億美元B輪融資。由拾玉資本、賽默飛世爾科技、農銀國際、山藍資本、建銀科創基金等加持，老股東云鋒基金持續加碼，易凱資本擔任獨家財務顧問。
藥明奧測成立于2018年，公司有具備全學科執業資質、獲得CAP認可的醫學檢驗所，在蘇州建有ISO13485生產質量管理體系認證的全球產業化基地，在美國羅徹斯特市建有創新臨床診斷項目研發中心。
