??一、江蘇等12省開啟冠脈藥物涂層球囊帶量
??2021年9月23日，江蘇省醫療保障局發布《關于開展省際聯盟冠脈藥物涂層球囊帶量采購的公告（一）》。公告顯示：根據國家醫保局工作安排，江蘇省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重慶市、貴州省、云南省、甘肅省、新疆維吾爾自治區、新疆生產建設兵團組成聯盟，建立“省際聯盟冠脈藥物涂層球囊采購辦公室”，代表各省（含自治區、直轄市，下同）醫療機構開展帶量采購。

??開展采購的冠脈藥物涂層球囊國家醫保醫用耗材分類與代碼前10位為C020206002。 聯盟地區具備采購品種相關手術資質的公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應按要求參加。企業申報截止之日前已取得冠脈藥物涂層球囊合法資質的醫療器械注冊人（備案人），在質量標準、生產能力、供應穩定性、企業信用等方面達到集中帶量采購要求的均可參加。

??本次聯盟帶量采購約定采購量原則上不低于2021年度（按前8個月月度平均采購量測算全年用量）聯盟范圍內具備相應資質的公立醫療機構和自愿參加的醫保定點社會辦醫療機構采購量的90%。采購周期為1年，到期后可根據采購和供應等情況延長一年。
??二、支架集采后藥球使用量上升，聯采辦進一步部署
??9月16日，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室披露2021年1月以來冠脈支架集采中選結果實施的主要情況。
??《國家組織冠脈支架集采平穩實施中選產品供應充足》通知顯示，改革過程中的一些新情況值得關注，其中就包括“部分醫院高價藥物球囊使用快速增長”。監測發現，冠脈支架降價后，藥物球囊雖然使用總量不大，但增長速度很快，這既有臨床發展的合理增長，但考慮到藥物球囊價格在2萬元左右，不排除其他非正常因素導致。
??對此，聯采辦提出：“規范藥物球囊使用，會同相關部門規范藥物球囊使用，推動地方開展藥物球囊集采，對使用藥物球囊非正常增長的醫療機構加強監管力度，必要時函詢約談”。
??關于心臟支架集采后藥物球囊的使用量明顯上升這一現象，一位上海三甲醫院心內科的醫生曾分析：“對一些可用支架也可用藥物球囊的手術，集采后醫生更傾向于使用藥物球囊；或者可放支架可不放的臨界狀態，會選擇多使用球囊”。顯然國家層面已捕捉到這一問題，而江蘇12省聯盟就是在聯采辦發聲后做出響應的。
??三、目前全國已有多地落實藥球帶量采購
??藥物球囊將成為冠脈支架、人工關節等之后全國范圍完成帶量的品種。在江蘇12省聯盟之前，全國已有多地啟動藥球帶量工作。
??浙江。2020年8月，浙江省展開首批冠脈介入球囊、骨科髖關節2類醫用耗材帶量采購。其中藥球分組下貝朗、樂普、凱德諾、遼寧垠藝、上海申淇等企業產品中選。
??廣東區域聯盟。2020年12月，廣東、江西、河南、廣西、寧夏、青海、陜西7省聯盟完成球囊類產品帶量采購。藥物球囊中選品種廣東省歷史平均價23748.09元/個，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
??上海帶量聯動。2021年5月，上海開展快速交換型冠脈球囊擴張導管和冠脈球囊藥物涂層導管集中帶量采購。本次集中帶量采購實行以量價掛鉤為基礎的價格聯動，有外省（市）集中帶量采購中選價的以外省市中選價為評選基準，沒有則以同廠牌比價為基準。
??北京帶量聯動。2021年6月，北京對國家醫保局醫保醫用耗材編碼前15位為C02020600200001和C02020600200002的冠脈藥物球囊采用同樣“帶量聯動、雙向選擇”方式進行采購。對于申報產品在其他地區帶量采購中選的，擬供應價格不高于該產品在其他地區帶量采購最低中選價格；未在其他地區帶量采購中選的，按照不高于相同功能屬性產品在各地區帶量采購最低中選價格平均值的原則，直接填報擬供應價格。
??京津冀“3+N”聯盟。9月8日京津冀藥品耗材采購中心發布公告，京津冀醫保局與黑吉遼蒙晉魯豫川黔藏等地區組成“3+N”聯盟，開展冠脈藥物球囊類帶量采購。對于在北京市冠脈藥物球囊帶量聯動采購已申報中選的產品，原則上直接轉為本次京津冀“3+N”聯盟冠脈藥物球囊類醫用耗材帶量聯動采購中選結果。
??數據顯示，2015-2019年中國藥物涂層球囊行業的市場規模由22.9億元增長至43.9億元，年復合增長率 17.7%。隨著中國介入手術量不斷增長，藥物涂層球囊的需求越來越高，醫療器械企業的發展空間也越來越大。
??在集采范圍不斷拓寬的形勢下，就產品而言，現階段全球已經上市十多種藥物球囊，其中貝朗、美敦力、波士頓科學等占據行業領先地位。經過多輪大型聯盟帶量降價后，藥物球囊或將進入千元時代。