骨科耗材是目前集采的靶點(diǎn)。國(guó)家敲定人工關(guān)節(jié)為集采品種之后，地方聯(lián)盟在骨科耗材其他領(lǐng)域也動(dòng)作不斷。

相比去年的冠脈支架，針對(duì)骨科耗材的帶量采購(gòu)政策相對(duì)更加完善，在高值耗材集采大趨勢(shì)下，聯(lián)盟采購(gòu)已成為僅次于國(guó)家層面的大規(guī)模采購(gòu)常態(tài)，經(jīng)過(guò)談判議價(jià)，骨科耗材價(jià)格正在迎來(lái)新的低價(jià)「標(biāo)尺」。

97萬(wàn)套骨科耗材集體

8月11日，河南省醫(yī)保局發(fā)布《豫晉贛鄂渝黔滇桂寧青湘冀骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)公告（十）》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

《公告》對(duì)河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區(qū)、寧夏回族自治區(qū)、青海省、湖南省、河北省十二省（區(qū)、市）骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)供應(yīng)產(chǎn)品清單擬中選價(jià)格予以公示。（具體價(jià)格見文末）

其中，同一采購(gòu)包內(nèi)同一個(gè)產(chǎn)品（注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、材質(zhì)相同）在不同二級(jí)目錄申報(bào)并擬中選的，取其在各二級(jí)目錄的最低申報(bào)價(jià)作為擬中選價(jià)格。部分普通接骨螺釘、中空（空心）螺釘（非鎖定）擬中選價(jià)格需要企業(yè)確認(rèn)，具體確認(rèn)工作另行公告。

此次骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購(gòu)涉及普通接骨板系統(tǒng)、鎖定加壓接骨板系統(tǒng)（含萬(wàn)向）以及髓內(nèi)釘系統(tǒng)三大類產(chǎn)品，代表品材質(zhì)為純鈦或鈦合金材質(zhì)的橈骨接骨板、脛骨接骨板以及股骨髓內(nèi)釘。

河南省醫(yī)保局在官網(wǎng)表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)共上報(bào)產(chǎn)品需求量約97萬(wàn)套；101家企業(yè)報(bào)名，89家生產(chǎn)企業(yè)參與競(jìng)價(jià)，其中，國(guó)內(nèi)企業(yè)76家，外資企業(yè)13家。

通過(guò)競(jìng)價(jià)，71家企業(yè)的20751個(gè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅88.65%。其中，普通接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均4683元左右下降至606元左右，平均降幅87.05%；鎖定（萬(wàn)向）加壓接骨板系統(tǒng)價(jià)格從平均9360元左右下降至987元左右，平均降幅89.45%；髓內(nèi)釘系統(tǒng)價(jià)格從平均11687元左右下降至1271元左右，平均降幅89.12%。

集中采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行后，預(yù)計(jì)聯(lián)盟地區(qū)骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材采購(gòu)金額將由每年84.37億元降至8.54億元，節(jié)約費(fèi)用75.83億元以上。

采購(gòu)周期自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為12個(gè)月。到期后各聯(lián)盟地區(qū)可根據(jù)采購(gòu)和供應(yīng)等實(shí)際情況延長(zhǎng)采購(gòu)期限，延長(zhǎng)采購(gòu)期限原則上為 12 個(gè)月。采購(gòu)周期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成協(xié)議采購(gòu)量后，超出協(xié)議采購(gòu)量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。

帶量采購(gòu)注重臨床、市場(chǎng)?

此次聯(lián)盟采購(gòu)參與范圍大，覆蓋區(qū)域廣，覆蓋人口約5.6億人，約占全國(guó)總?cè)丝诘?0%。

河南省醫(yī)保局指出，本次聯(lián)盟采購(gòu)以“臨床需求為導(dǎo)向、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)為手段”，堅(jiān)持招采合一，充分發(fā)揮集中帶量?jī)?yōu)勢(shì)。

骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材種類繁多，在售產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)數(shù)近700萬(wàn)個(gè)，占所有醫(yī)用耗材的一半以上。聯(lián)盟采購(gòu)中，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和臨床功效，合并為普通接骨板、鎖定（萬(wàn)向）加壓接骨板和髓內(nèi)釘三個(gè)采購(gòu)包，并將接骨板、髓內(nèi)釘及其配件整合成系統(tǒng)，統(tǒng)一確定基準(zhǔn)價(jià)，保證各采購(gòu)包內(nèi)統(tǒng)一競(jìng)價(jià)，公平競(jìng)爭(zhēng)。

將保障臨床需求、保證產(chǎn)品質(zhì)量、有效促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)作為此次聯(lián)盟采購(gòu)的出發(fā)點(diǎn)和立足點(diǎn)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提前上報(bào)各品牌需求量，并采取適度競(jìng)爭(zhēng)、多家中選方式開展集中帶量采購(gòu)，在確保產(chǎn)品價(jià)格大幅度下降的同時(shí)，保障了聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用習(xí)慣和市場(chǎng)格局。

據(jù)賽柏藍(lán)觀察，此次十二省聯(lián)盟集采先后發(fā)布了9個(gè)公告，分批分布執(zhí)行。更加注重完善配套政策，實(shí)行伴隨服務(wù)和產(chǎn)品分別報(bào)價(jià)，確保供應(yīng)配送和技術(shù)服務(wù)質(zhì)量。

可以看出，集采并不是簡(jiǎn)單粗暴的“壓價(jià)”，而是在降低價(jià)格的同時(shí)充分考慮臨床需求和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，著眼于完善以市場(chǎng)為主導(dǎo)的價(jià)格形成機(jī)制，政府僅負(fù)責(zé)采購(gòu)的組織和政策制定，并非“政府集采”。

骨科耗材集采動(dòng)作頻繁

骨科耗材中的人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、脊柱三大類是目前集采的錨點(diǎn)，從國(guó)家到地方都動(dòng)作頻頻。

去年年底，一份《關(guān)于開展部分高值醫(yī)用耗材醫(yī)院采購(gòu)數(shù)據(jù)填報(bào)的通知》的紅頭文件顯示，人工關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類高值醫(yī)用耗材開始數(shù)據(jù)填報(bào)，有使用上述高值耗材的全部公立醫(yī)院，均參加填報(bào)。

第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大類，涉及產(chǎn)品信息1萬(wàn)余條，具體到規(guī)格型號(hào)約32萬(wàn)條。骨科耗材的國(guó)家集采動(dòng)作幾乎和冠脈支架國(guó)采同時(shí)發(fā)生。

在地方上，山東淄博七市聯(lián)盟、湖北省黃岡、遼寧省丹東、蘇州六市等都對(duì)骨科耗材進(jìn)行殺價(jià)，其中單個(gè)產(chǎn)品最大降幅達(dá)94%。

2020年12月31日，山東省5類高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)產(chǎn)生擬中選結(jié)果，包含冠脈介入類快速交換球囊、初次置換人工髖關(guān)節(jié)、可吸收硬腦（脊）膜補(bǔ)片、一次性使用套管穿刺器、心臟起搏器（雙腔）等5類耗材品種。

相關(guān)企業(yè)積極參與本次集采，163家國(guó)內(nèi)外企業(yè)共申報(bào)了351個(gè)產(chǎn)品參加投標(biāo)。降價(jià)金額最大的產(chǎn)品是某類型初次置換人工髖關(guān)節(jié)，由原來(lái)92418元降至4133.33元，單個(gè)產(chǎn)品降價(jià)88284.67元。初次置換人工髖關(guān)節(jié)14家企業(yè)的14個(gè)產(chǎn)品平均降價(jià)86.26%。

2020年12月31日，山東省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示山東省高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果的通知》顯示：初次置換人工髖關(guān)節(jié)擬中選械企包括強(qiáng)生、施樂(lè)輝、捷邁、威高、春立正達(dá)等。

在國(guó)家動(dòng)作上，今年6月21日，國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《國(guó)家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)公告（第1號(hào)）》，公告指出，按照國(guó)家組織、聯(lián)盟采購(gòu)、平臺(tái)操作的總體思路，全國(guó)各省份組成采購(gòu)聯(lián)盟，委派代表組成國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，代表各地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及自愿參加的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)等實(shí)施人工關(guān)節(jié)集中帶量采購(gòu)，由天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

文件指出，本次集中帶量采購(gòu)產(chǎn)品為初次置換人工全髖關(guān)節(jié)、初次置換人工全膝關(guān)節(jié)。

對(duì)于正在進(jìn)行的骨科耗材集采，國(guó)家醫(yī)保局指出，下一步將深入推進(jìn)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，根據(jù)耗材特征“一品一策”組織，重點(diǎn)將部分臨床用量較大、采購(gòu)金額較高的高值醫(yī)用耗材納入集采，并逐步擴(kuò)大采購(gòu)范圍，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

在國(guó)家和地方集采的接連施壓下，骨科耗材市場(chǎng)新的價(jià)格范疇正在形成。