6月21日，湖北省藥監局印發了《關于建立“兩品一械” 審評提示和審評共識服務機制的通告》，旨在深化“放管服”改革及優化營商環境，進一步提升藥品、化妝品、醫療器械審評工作質效，建立審評提示和審評共識服務機制。

什么是審評提示？

針對湖北省局相關部門在審評中發現企業存在的普遍性問題、代表性問題，根據國家政策法規和技術指導原則等要求，結合審評工作實際，不定期公開發布有關信息，指導企業掌握政策要求，熟悉技術標準，明確研發重點，幫助企業有序高效開展產品研發注冊，避免走彎路甚至走錯路。

什么是審評共識？

針對相關企業的同類別產品在研發注冊中存在的共性問題、復雜性問題，湖北省局相關部門組織企業和技術審評機構，必要時邀請行政監管部門、檢驗檢測機構等參與，開展專題研討，形成審評共識，并公開發布有關信息，做到統一審評標準尺度，指導相關企業依法科學高效開展研發注冊工作。

提前介入，加快注冊、許可審評審批

《通知》明確了湖北省局職責范圍的藥品、化妝品、醫療器械注冊和許可事項，在審評過程中遇到涉及到法規政策和技術性問題，省局采取提前介入的方式，幫助指導企業提高研發注冊質量和效率，加快產品注冊和許可的審評審批進程。

線上線下服務雙模式，破解企業發展難題

《通知》中提到湖北省局開展審評提示和審評共識服務將踐行“有呼必應、無事不擾”的“店小二”精神，拓寬溝通交流渠道，實行線上線下服務雙模式，接受企業咨詢，解答企業疑問，幫助破解發展難題。

此外，湖北省局相關工作人員在為企業提供審評提示和審評共識服務過程中，踐行“親清”政商關系，嚴格執行國家法律法規和技術標準要求，切實履行保密義務，不泄露掌握的企業技術信息。