廣東省醫(yī)械所通過141份標準擴項現場評審

檢驗檢測能力位居全國前列

??5月14日至16日，CNAS和國家認證認可監(jiān)督管理委員會委派的評審專家組，對廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所進行了CNAS實驗室認可和國家資質認定（CMA）擴項現場評審。

??評審專家組依據CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》《檢驗檢測機構資質認定評審準則》《醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件》等文件的要求，從質量管理體系運行情況、人員、場地、設施設備、能力驗證、檢驗技術能力等方面對省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所本部及5個分中心實驗室進行了全面嚴格的審查。

??經過評審專家組審查確認，省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所順利通過了現場評審，在現有承檢能力1860項（按標準數計）?的基礎上，?新增了141份標準共890項參數的檢驗技術能力，檢驗檢測能力位居全國前列。此次擴項評審的順利通過進一步提高了省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所的檢驗技術能力，為我省醫(yī)療器械的監(jiān)管和產業(yè)高質量發(fā)展提供了技術支持。