6月20日，海南貿(mào)易港首次發(fā)布《海南自由貿(mào)易港建設(shè)白皮書（2021）》，全方位展示海南自由貿(mào)易港建設(shè)一周年成果，全面闡述一年來海南推進自由貿(mào)易港建設(shè)的主要政策和重大舉措。

先行區(qū)使用進口特許藥械品種首例突破135例

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)域，文化和旅游部、衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局積極推動博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建設(shè)。

在發(fā)展外向型經(jīng)濟方面，開展服務(wù)業(yè)擴大開放綜合試點，圍繞旅游、交通運輸、醫(yī)療健康等重點領(lǐng)域，分類放寬準(zhǔn)入限制、促進消除行政壁壘、完善監(jiān)管體系。

在制度建設(shè)方面，出臺《博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》等，推動重點領(lǐng)域制度集成創(chuàng)新。

在不斷的探索與實踐下，海南自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新醫(yī)療器械進口取得重大突破。博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)使用進口特許藥械品種首例突破135例，成為國際最先進創(chuàng)新藥械進入中國市場的重要通道。同時，帶動醫(yī)養(yǎng)健康等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴大，2020 年先行區(qū)醫(yī)療機構(gòu)接待醫(yī)療旅游人數(shù)同比增長11%，2021年一季度樂城先行區(qū)接待醫(yī)療旅游人數(shù)25392人次，同比增長932.20%。服務(wù)業(yè)對經(jīng)濟增長的貢獻率達95.8%。

為鞏固和擴大先行區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展成果，海南省不斷健全完善地方性法規(guī)，加強貿(mào)易風(fēng)險防控。通過制定海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例，創(chuàng)設(shè)醫(yī)療藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)管先行區(qū)醫(yī)療服務(wù)和藥品、醫(yī)療器械安全，為先行區(qū)醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展創(chuàng)造了良好環(huán)境。

海南自由貿(mào)易港建設(shè)一周年大事記

一年來，海南自貿(mào)港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)統(tǒng)籌全局、緊密推進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2020年

6月3日博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)等海南自由貿(mào)易港 11 個重點園區(qū)同步舉行掛牌儀式。

6月7日，12家國際藥械廠商通過線上線下同步簽約的方式，與海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)建立深度合作關(guān)系，將在原有基礎(chǔ)上增加引入至少 50 種眼科特許藥械，支持樂城先行區(qū)建設(shè)超級眼科。

6月9日，海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)進口特許藥械品種首例已突破100 例，可用抗腫瘤新藥、罕見病藥達 100 種。

6月15-16日，海南省六屆人大常委會第二十次會議表決通過《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)條例》。

9月1日 海南省政府辦公廳印發(fā)《海南自由貿(mào)易港博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)制度集成創(chuàng)新改革方案》。

11月27日， 2020 年臨床真實世界數(shù)據(jù)應(yīng)用試點工作領(lǐng)導(dǎo)小組（擴大）會議上，國家藥品監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地揭牌成立。

2021年

1月20日，海南國際仲裁院國際醫(yī)療爭議調(diào)解/仲裁中心在博鰲樂城揭牌。

4月1日，海南省委深改委第31次會議暨自貿(mào)區(qū)（港）工委第30次會議召開，審議通過了《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見（送審稿）》。

4月15日，海南省委、省政府印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》。

一系列相關(guān)政策的出臺和重大機構(gòu)、項目的落地，為先行區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級創(chuàng)造了優(yōu)越的發(fā)展環(huán)境，海南自貿(mào)區(qū)已成為加快實現(xiàn)醫(yī)療器械進口替代的重要窗口，成為推動醫(yī)養(yǎng)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的典型范例。