各有關單位及個人：

按照國家藥品監督管理局要求，國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心牽頭，會同醫療器械分類技術委員會醫用軟件專業組研究編制《醫用輔助決策軟件分類界定指導原則》，形成征求意見稿及編制說明。現公開征求意見。

請有關單位或個人于2021年6月26日前將《征求意見表》發送至郵箱flmsc@nifdc.org.cn。郵件主題請注明反饋單位或個人名稱。

聯系人：江瀟；電話：010-53852614。

醫療器械標準管理中心

2021年6月9日

附件1:《醫用輔助決策軟件分類界定指導原則》（征求意見稿）.docx

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附件2:《醫用輔助決策軟件分類界定指導原則》編制說明.docx

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附件3:《醫用輔助決策軟件分類界定指導原則》征求意見表.docx

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