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總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告（2016年第173號）

日期:2021-06-01

官網(wǎng)鏈接：

//www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20170104173501443.html?GXMEUwefOdZn=1622455143673


為指導(dǎo)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量管理，強化采購、生產(chǎn)、檢驗過程中的質(zhì)量控制，嚴格醫(yī)療器械成品放行，提升產(chǎn)品質(zhì)量保證水平，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2014年第64號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，現(xiàn)予發(fā)布。


特此通告。


食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月30日

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