支架出現新的擔憂

此次“集采”產生了10個擬中選產品，按照醫療機構報送的采購需求總量的80%，確定了第一年意向采購總量為107.47萬個，使冠脈支架的價格從均價1.3萬元左右下降到了至700元左右。

國家醫保局醫藥價格招采司招采處處長董朝暉指出，原來冠脈支架每個支架是1.3萬元，現在降到700元左右，每臺手術大概是1.5個支架，按個人支付比例40%來計算的話，那么一臺手術下來，一個病人可以節約8000元。

為什么中間虛高的百分比達到93%？董朝暉指出，集采就還是回到集采初心，要解決這個價格虛高問題，解決后面的灰色空間問題，這是我們真正要解決的。

不短的一段時間以來，我國心臟支架的價格虛高，問題主要出現在公關、營銷等等的中間環節，用業內人士的話說，后來已經發展到“不是價格的競爭”，而是“回扣的競爭”。這使心臟支架這個救命的醫療器械蒙上了復雜的色彩。

病人真的需要支架嗎？

胡大一，我國著名心臟病專家。他對央視指出，支架從后來看它確實能夠減少再狹窄復發的復發率，但是支架的問題是它是個金屬的結構留在血管里，如果支架形成血栓，后果就很可能是急性心肌梗死。到了2008年左右，胡大一發現支架使用范圍越來越大。

“支架的挽救急性心肌梗死的作用，被沒有根據地擴大，就把支架作為一種預防心肌梗死的神器了，這讓我百思不解”，胡大一指出。

質量能保證嗎？

對于冠狀動脈支架，專家們現在一直認為：“既不能神話，也不能妖魔化”。如果說過去因為價格虛高，在利益趨動下有“過度使用”的現象，那么，如今支架降價之后，是否能使支架褪去復雜的色彩，回歸本色？

2021年1月1日，全國的患者已經開始按照降價后的新價格，接受有需要的心臟冠脈支架治療。落地之后，情況這么樣？質量如何？

對此，董朝暉指出，中標產品，還是市場上的主流產品，原來銷量排名前十的產品有七個在中標產品里面，包括第一名的。這意味著，價格下來了，醫生和患者使用的還是原來的產品。產品的性能沒變，對于廠家來說，我們在開標之前已經在標書上要求，不得低于成本報價，如果你低于成本報價，有人揭發的話，那你要取消中標資格的。

按照國家醫保局的說法，冠脈支架降價之后，支架的質量是有保障的。因為一方面“中標產品絕不能低于成本價報價”；另一方面，國家藥監部門除了常規的抽查，還在中標結果出來以后的第一時間發文，要對所有中選企業進行全覆蓋地檢查。

支架企業代表王明珠對央視指出：首先我這邊可以確定，這個價格給企業帶來的挑戰是十分巨大的，企業首先想到就是產品要繼續生產，質量合格。不會說我不生產、不營銷了。

利潤空間的縮小不等于不賺錢或者影響質量。首先，支架和其他耗材一樣，它的成本來自于生產材料和生產工藝。帶量采購之后，我們的生產原料完全沒有改變，我們的生產工藝、包括質量控制標準，是一切都沒有變化。

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低價耗材會缺貨嗎？

現在的支架品種、數量，能夠滿足要求嗎？

長春中醫藥大學附屬醫院心病科主任張醫生指出：有斷貨情況。比如說那天我要做一個3.5*24mm的支架。我們沒有這個型號支架了。以前備貨型號都很全，假如一個廠家的這個型號沒有，可能另一個廠家（同型號）還有。現在有些供不上貨。

中國醫學科學院阜外醫院副院長、心內科管委會副主任楊偉憲指出：它供應量很大，全國現在集采之后，絕大多數省市都在用他們家的產品。我們這家醫院應該是作為國家隊，我們會跟這七個產品的廠家商量讓他們盡量給我們保證齊全的，但是即便如是，我們依然會感覺到有些不夠用的情況。那其他醫院可能會存在更明顯這樣的問題。

據了解，為了保證供應，尤其是一些非常規的支架產品，國家醫保局在這次“集中帶量采購”當中，也賦予了醫療機構和患者一定的“自主選擇空間”。董朝暉：集中帶量采購并不是100%的市場來帶量，是市場需求的80%。還有20%，醫療機構根據特殊情況來采購。

“價格降低以后，大家關心企業是不是偷工減料，在這方面，我們有一套完整的制度設計。第一，企業是質量的第一責任人；第二，在進入招采的門檻上是有質量保證的；第三，在參與招采過程中間，企業要有質量承諾；第四，政府有質量的監管，最重要的一條，我覺得，企業從它的品質發展，品牌維護來說，它會把質量作為生命。”?國家醫療保障局副局長陳金甫指出。

對于集采落地后的實施情況，國家醫保局于2020年12月17日發布實施性的文件，即《國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用配套措施的意見》（簡稱：意見稿），對平臺掛網和配送工作、醫保基金預付政策等方面作出明確要求。

人民日報發布也曾時評表示，從心臟支架開始，高值醫用耗材的暴利現象該結束了。