在“十三五”規劃圓滿收官之際，十三屆全國人大四次會議于3月11日表決通過了《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和 2035 年遠景目標綱要（草案）》（下稱“《綱要》”），為我國未來15年的發展畫上宏偉藍圖。

值得注意的是，《綱要》將保障人民健康放在優先發展的戰略位置，全面推進健康中國建設。

首先，《綱要》提出要堅持創新驅動發展，全面塑造發展新優勢。堅持創新在我國現代化建設全局中的核心地位，面向世界科技前沿、面向經濟主戰場、面向國家重大需求、面向人民生命健康，完善國家創新體系，加快建設科技強國。

就醫療器械產業創新來說，今年2月初工信部發布了“十四五”醫療裝備產業發展規劃（征求意見稿），對醫療裝備未來創新方向進行具體規劃。規劃提出：

1、著重攻關雙能X射線CT（電子計算機斷層掃描）、光子計數能譜CT、醫用內窺鏡等診斷檢驗裝備

著重提升質子治療系統、重離子治療系統、腔鏡手術機器人等治療設備

3、研制腦損傷、腦發育、顱內血氧、疼痛等新型監護裝備

4、攻關基于新型傳感器、新材料、微型流體控制器、新型專用醫療芯片、人工智能和大數據的醫療級可穿戴監護裝備和人工器官等。

從政策規劃來看，我國正抓住醫療器械產業發展機遇期，著力從“醫械制造”向“自主研發”和“醫械創造”局面轉變。到2035年將在一批核心醫療器械元器件層面取得突破，擺脫高端醫療器械“卡脖子”的困境。

其次，受2020年新冠疫情影響，傳染性疾病防治能力建設也成為重要目標。《綱要》提出要堅持預防為主的方針，織牢國家公共衛生防護網，構建強大公共衛生體系，為人民提供全方位全生命期健康服務。

事實上，早在2020年7月份，國家發改委就已下發456.6億元中央預算投資，著力加強全國31省（自治區、直轄市）公共衛生防控救治能力尤其是疫情防控能力建設。面對國內疫情基本消除、國外疫情大流行的現狀，體外診斷、醫學影像、體溫體征監護設備等仍將是未來長期發展的重點領域。

再次，《綱要》提出要打造數字經濟新優勢。充分發揮海量數據和豐富應用場景優勢，促進數字技術與實體經濟深度融合，加快推動數字產業化，推進產業數字化轉型。同時，要提高數字政府建設水平。將數字技術廣泛應用于政府管理服務，推動政府治理流程再造和模式優化，不斷提高決策科學性和服務效率。加強公共數據開放共享，推動政務信息化共建共用，提高數字化政務服務效能。

在醫療器械領域，產業數字化的變革更加深入。

1、在醫療器械研發生產過程中，基于智能可穿戴設備、家用醫療設備等產生的數據信息，為醫械創新研發提供海量生理研究樣本；

2、在醫械注冊審批過程中，來自臨床試驗、常規診療等環境中的真實世界數據已經用于產品注冊審批試點中；

3、在醫療器械上市流通環節，國家通過實施醫療器械唯一標識政策，將醫械產品注冊、生產、流通等信息納入標識系統并對外開放共享，由此產生的UDI大數據對企業流通管理、醫療機構采購使用管理以及政府溯源監管等各方面都帶來極大的便利。

相信隨著大數據產業化的推進，醫療器械產業將更大范圍地實現全周期數字化發展，優質性、協調性將進一步增強。