3月5日，十三屆全國人大四次會議開幕，國務院總理李克強在2021年政府工作報告中提到：采取把更多慢性病、常見病藥品和高值醫用耗材納入集中帶量采購等辦法，進一步明顯降低患者醫藥負擔。業內人士指出，政府工作報告傳遞出集中帶量采購提速的信號。

李克強總理在國務院常務會議中，也曾要求集采逐步覆蓋臨床必需、質量可靠的各類藥品和耗材，做到應采盡采。

?

一直以來，由于價格形成機制不合理、醫保支付政策缺乏、醫院管控意愿不強等原因，我國高值醫用耗材的價格存在“虛高”現象。

?

為了解決這一系列問題，在國家指導下，地方自2019年開始先行試點集采。隨后2020年國家開展了高值醫用耗材冠脈支架集采，中選企業降價幅度達到93%，在一定程度上也驗證了集采機制對治理高值醫用耗材價格虛高是一個非常有力的改革利器。

?

在國家和地方成功探索的基礎上，國家醫療保障局副局長陳金甫表示后續依然會選擇成熟的產品、有競爭性的產品、有質量管控的產品，采取一品一策的方式，優化競選規則，逐步在醫用耗材領域拓展。

?

2021年作為“十四五”開局之年，在國家重點關注下，預計今年國采、省級市級都將有很多動作，更多的醫用耗材將被納入集采范圍，醫療器械行業也將迎來更多的變化。

?

高值到低值，地方到國家，醫用耗材帶量采購逐步鋪開

醫用耗材帶量采購的大幕自2019年7月拉開，國務院辦公廳印發《治理高值耗材改革方案》，提出“按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購。”隨著集采試點的持續推進，入圍品種不斷增多，集采規則不斷完善，覆蓋地區不斷擴大。

?

1、高值耗材帶量采購：聯盟集采明顯加速

2019年7月，安徽、江蘇率先打響高值耗材帶量采購的“第一槍”，隨后各省市加速推進帶量采購政策實施。2020年5月，京津冀黑吉遼蒙晉魯“3+6”聯盟的成立，拉開了省級聯盟聯合帶量采購的序幕。2020年11月，國家組織的冠脈支架帶量采購完成，中國高值醫用耗材行業正式全面進入帶量采購時代！

?

2021年開年以來，高值醫用耗材帶量采購速度明顯加快，且不斷持續擴圍。

• 1月11日，四川、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、西藏、甘肅等8省區開展冠脈擴張球囊集中帶量采購；

• 1月26日，內蒙古、西藏、四川、山西、青海、寧夏、遼寧、吉林、黑龍江、海南、貴州、甘肅、新疆、新疆生產建設兵團等14省（區、兵團）開展初次置換人工關節和冠脈（PTCA）導引導絲集中帶量采購；

• 2月22日，廣東、江西、河南三省聯盟開展人工晶體集中帶量采購。

?

2、低值耗材帶量采購：逐步覆蓋到省級，不斷有新品種入圍

隨著醫改的推進，帶量采購正逐步覆蓋到低值醫用耗材。目前低值醫用耗材帶量采購多以地市級聯盟為主，但降幅也是驚人。

2021年，低值醫用耗材帶量采購逐步覆蓋到省級。3月2日，河北省率先探索省級低值醫用耗材帶量采購，這或將預示未來低值醫用耗材集采將從地市級為主轉向省級為主。

?

在采購品種上，低值醫用耗材集采多以留置針、輸液器為主。隨著集采的深入，2021年不斷有新品種入圍。3月4日，寧波市醫療保障局發布了《寧波市部分醫用耗材市級聯合集中帶量采購試點（第一批）公告》，明確采購產品為一次性活檢針、負壓引流護創材料兩類醫用耗材。

隨著醫改的持續深入，醫療器械降價成為行業主旋律。在眾多政策的支持與推動下，耗材帶量采購的“重頭戲”已經開場，2021年或將是集中帶量采購調整速度最快、覆蓋面積最廣的一年。

?

多項配套措施就位，助推帶量采購加速

帶量采購的開展只是開始，完善的配套措施也是必不可少的，數據支撐和監管措施已就位，加速集采的全面推進。

?

在數據支撐上，我國各省醫用耗材招標采購平臺已能實現掛網、招標、采購、交易、結算、監督管理等基礎功能，且各省省內數據標準已基本統一。

國家醫保局表示，將通過省級平臺交換庫定期采集各地方醫保局開展招標采購項目產生的最低中標價，并將收集的最低中標價匯總后下發給地方醫保局，為地方醫保局開展招標采購項目提供參考。

下一步，國家醫保局將致力于通過國家醫保信息平臺實現國家與省級之間醫保招標采購信息的傳遞共享，為招采政策科學制定提供決策支持，推進相關信息互聯互通、資源共享，促進價格全國聯動。

?

在監管措施上，國家醫保局下發了《醫藥價格和招采信用評價的操作規范(2020版)》，明確將在藥品和醫用耗材集中采購、平臺掛網，并在公立醫療機構和醫保定點的非公立醫療機構開展的備案采購中建立醫藥價格和招采信用評價制度。

同時逐步完善耗材信息化追溯機制，完成醫療器械唯一標識系統規則的制定，高值醫用耗材分類與編碼的統一。

?

2021年，醫用耗材帶量采購的輪廓，已經逐漸清晰、明朗。受集采影響，生產廠家正在或即將失去定價話語權。真正的挑戰，才剛剛開始，未來如何創新產品管線，實現更好的發展是每個企業急須思考的問題！