關(guān)注 | 自今年4月1日起，海南省要求II類醫(yī)療器械注冊需填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識碼！

▲《關(guān)于在醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)增加填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識碼(DI碼)的通告(2021年第1號)》（來源：海南省藥品監(jiān)督管理局）

2月24日，海南省藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關(guān)于在醫(yī)療器械注冊環(huán)節(jié)增加填報(bào)產(chǎn)品標(biāo)識碼(DI碼)的通告(2021年第1號)》（以下簡稱“《通告》”）。根據(jù)《通告》要求，海南省藥品監(jiān)督管理局對當(dāng)?shù)鼐硟?nèi)第二類醫(yī)療器械/體外診斷試劑注冊申請工作進(jìn)行部分調(diào)整。明確要求：自2021年4月1日起，注冊申請人或注冊人在海南省申請醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊、延續(xù)注冊、變更注冊時(shí)，須在申請表中增加填報(bào)擬申請注冊產(chǎn)品標(biāo)識碼（DI碼）。

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