醫療器械創新網
一、政策信息
民政部、發展改革委等七部門和單位聯合印發《關于開展康復輔助器具產業第二批國家綜合創新試點的通知》
1月18日，民政部、發展改革委、科技部、工信部、等七部門和單位聯合印發《關于開展康復輔助器具產業第二批國家綜合創新試點的通知》，正式啟動康復輔助器具產業第二批國家綜合創新試點。
《通知》提出：將在全國選擇15個地市級行政區域（包含副省級城市），在最大限度利用現有資源的基礎上，開展康復輔助器具產業綜合創新試點，通過試點，將康復輔助器具產業打造成為助力經濟轉型升級的先導產業，不斷滿足老年人、殘疾人和傷病人多層次、多樣化的康復輔助器具配置服務需求。（動脈網）
安徽省藥監局印發《關于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》
1月19日消息，為深入貫徹落實黨中央、國務院關于推進高值醫用耗材集采制度改革，探索高值醫用耗材分類集中采購有關決策部署，安徽省醫保局、安徽省衛健委、安徽省藥監局印發《關于做好我省國家組織冠脈支架集中帶量采購和使用工作的通知》。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 指引冠脈支架集中帶量采購和使用工作。（安徽省醫療保障局）
珠海市市場監督管理局印發《第一類醫療器械備案清理規范工作方案》
1月19日，為進一步加強對珠海市醫療器械產品備案工作的規范管理，確保備案產品安全、有效、質量可控，根據廣東省藥監局工作方案的安排，珠海市市場監督管理局制定了《珠海市第一類醫療器械備案清理規范工作方案》。
對珠海市范圍內進行以醫用冷敷貼、液體敷料類產品為重點的第一類醫療器械備案清理規范工作。（珠海市市場監督管理局）
二、企業動態
興業證券與智宸集團簽訂戰略合作協議
1月18日，興業證券與智宸集團在上海興業證券大廈舉行戰略合作協議簽約儀式。基于興業證券對證券行業醫療器械板塊的深刻理解以及智宸集團在醫療器械領域多年的實踐，雙方將共同推進醫療器械的創新應用和智能制造。
合作儀式上，智宸集團總經理朱雯迪介紹了智宸集團近年來在醫療器械創新網領域的探索。（和訊）
三、新產品
惠泰醫療取得兩項醫療器械注冊證
1月18日，惠泰醫療發布公告，公司全資子公司湖南埃普特醫療器械有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的兩項醫療器械注冊證，產品名稱分別為“錨定球囊擴張導管”、“導引導管”。（同花順財經）
四、投融資
5000萬元！延容生命科技完成百萬級別種子輪融資
1月18日，延容生命科技（上海）有限公司宣布以5000萬人民幣估值完成首輪種子融資。延容生命擁有日本Go NMN+產品的運營及銷售權，為了擴大公司影響力，本次融資得到的資金主要用于產品研發、品牌建設、市場運營、銷售渠道等的建設工作。
由于NMN尚未被納入國家保健品目錄，項目主要通過跨境電商方式進行運營及銷售。（動脈網）
視微影像完成逾億元B輪融資
1月19日，視微影像完成逾億元人民幣B輪融資，由陜投譽華領投，飛圖創投和朗盛投資跟投。募集資金將主要用于產品推廣和新產品研發。
據悉，在攻克高端掃頻源OCTA技術壁壘、突破進口品牌對眼科高端影像設備的壟斷、實現高端眼科設備全系列產品研發布局后，視微影像將繼續深耕高端眼科設備，立足國內，進軍國際。（動脈網）
超2億元！原能醫學完成A輪融資
1月18日消息，原能集團旗下原能細胞醫學技術有限公司Origincell Therapeutics近日宣布完成超過2億元人民幣的A輪融資。本輪融資由浦東科創、張江科投和沂景資本聯合領投，原有股東方啟明創投，建發新興、高森資產跟投。
本輪融資資金將支持加速靶向實體腫瘤的核心產品OriCAR-001、OriCAR-003，OriCAR-004，以及抗體、Til、UCAR平臺開發的產品探索性臨床研究和注冊臨床申報進程，加強公司在細胞及免疫治療產品領域的臨床開發和產業化能力建設。同時，原能醫學將啟動國際合作，加快自主創新的產品的推廣。（億歐網）
五、區域動態
武漢捐贈1000萬防疫物資馳援石家莊
1月18日，武漢企業卓爾集團捐贈的105萬余件防疫物資抵達石家莊，助力抗疫。
此次捐贈的物資包括近55萬瓶“漢方一號”植物飲品、10套HY系列紅外人體表面溫度快速篩檢儀、50萬片一次性醫用口罩，總價值約1000萬元。（長城網訊）
徐州仁慈醫院獲國家醫療器械臨床試驗資質
1月18日，徐州仁慈醫院在國家藥品監督管理局備案成功，獲得醫療器械臨床試驗機構資質。這是徐州市第8家、淮海經濟區第24家具備醫療器械臨床試驗機構資質的醫院。
這意味著仁慈醫院具備了國家有關行政監管部門授權的、承接醫療器械上市注冊前“安全性與有效性”的臨床試驗科技評價服務工作的法定資質，同時也標志著徐州仁慈醫院的科技水平與科研能力上升到新的水準和平臺。（徐州日報）
邵陽開展醫療器械安全生產大檢查
1月18日，邵陽市市場監督管理局根據全市“2021年關守護行動工作方案”的部署安排，對綏寧縣兩家醫療器械生產企業進行監督檢查。
此次檢查以抓安全生產為主線，嚴控疫情防控用產品質量，確保群眾用械安全。（紅網時刻）
