12月15日，證監會同意江蘇浩歐博生物醫藥股份有限公司科創板IPO注冊，即將敲鐘上市！

浩歐博專業從事體外診斷試劑的研發、生產和銷售，產品已覆蓋國內30余個省及直轄市的1700余家醫療機構。在過敏領域，公司過敏產品覆蓋50余種IgE過敏原及30余種食物特異性IgG過敏原，以較好的質量和性價比在國內市場占有約30%的份額；

同時，公司拓展了自身免疫性疾病檢測領域，截至目前已覆蓋自身免疫性疾病 40 余種檢測項目，公司產品以4G對于2G產品的技術優勢和性價比，已經在一定程度上對于進口企業2G產品的市場份額實現了進口替代；

本次浩歐博擬募資6.09億元，華泰聯合證券為保薦機構。以下是公司募投計劃詳情：

發展歷史

公司產品由檢測試劑和配套的專用儀器及軟件系統組成，主要用于過敏和自免疾病病人血液中相關抗體的檢測，為臨床相關疾病的診斷提供輔助。公司的過敏檢測產品用于幫助患者篩查和確認過敏原以對癥治療；自免檢測試劑用于定性或定量檢測各種自身抗體，以輔助臨床自身免疫疾病的診斷。

產品上下游產業鏈

隨著多年技術積累，公司產品由少數過敏定性檢測試劑逐漸豐富擴展到多個過敏檢測試劑、自免檢測試劑，技術上由2G定性檢測發展到3G和4G定量檢測技術，由手動操作到半自動、全自動檢測分析。目前，公司的過敏系列2G，3G產品和配套儀器已經實現規模生產及推廣，過敏4G產品第一批已經完成研發，進入產品注冊階段；自免產品系列有2G和4G產品以及配套儀器，主要產品已取得注冊證實現銷售。

主要醫療器械創新網

公司產品主要在醫院檢驗科和臨床實驗室、第三方獨立醫學實驗室等醫學檢驗機構使用，已覆蓋國內30余省及直轄市一千七百余家醫療機構，廣泛應用于國內各級醫院、醫療檢測中心等醫療衛生機構，并被北京協和醫院、北京大學人民醫院、復旦大學附屬中山醫院等七百余家大型三甲醫院認可和使用。

按產品類別分類，公司主營業務可分為試劑和儀器，其中試劑收入占比90%以上，是公司的主要收入來源，主要包括過敏試劑和自免試劑。按檢測技術分類，公司試劑產品可分為2G、3G和4G系列，由于近年來定量檢測（3G、4G）有逐步替代定性檢測（2G）的趨勢，因此公司3G和4G產品銷量占比快速增加，從7%提升至接近20%。

體外診斷行業前景廣闊

2018年全球過敏診斷市場的規模為38.56億美元，預計未來幾年以10.5%的平均增速增長，2022年規模達到57.4億美元。國內過敏疾病檢測市場起步較晚，2015-2017年，我國過敏診斷試劑市場（指廠家對經銷商和終端客戶銷售）由2.88億元增長至4.01億元，復合增長率為18.09%。預計到2023年我國過敏診斷市場規模在9.3億元左右，2018-2023年復合增長率在15%-20%左右。

公司過敏檢測市場市占率31%，獲批產品數量47個，高居行業第一。在國內過敏檢測市場，德國歐蒙和德國敏篩是公司在定性檢測市場的主要競爭對手，Phadia是公司在定量檢測市場的主要競爭對手。德國歐蒙、德國敏篩、Phadia等外資企業在我國過敏診斷試劑中的市場份額合計超過50%。國內其他其他企業有浙大迪迅生物、博卡生物等，但市場份額均不大。

全球自身抗體檢測市場方面，預計將以8.9%的平均增長率增長，2022年規模可達到47.33億美元。推動這一領域增長的因素包括醫院和臨床實驗室對診斷試劑使用的增加、自身免疫性疾病的發病率上升以及對快速診斷的需求的上升。中國自身抗體診斷市場80%的市場份額被歐美進口品牌占據。

未來隨著更多自免檢測項目出現，以及自免診斷的普及，市場容量有望進一步提升，預計到2023年我國自身抗體檢測市場規模在22.28億元左右，2018~2023年復合增長率在14%左右。

我國自免診斷市場以進口產品為主，歐美進口產品發揮先發優勢，借助中國風濕免疫學科的快速發展，幾乎占據了我國自免診斷市場。但2010年以后，國內企業奮起直追，進口品牌的獨家壟斷地位被打破，其市場份額逐漸從將近100%，跌落到75%至80%，這個趨勢仍在延續。

掌握四代檢測核心技術?

過敏和自免體外診斷行業屬于知識和技術密集型行業，歐美產品2010年前壟斷中國市場，公司經過多年發展，成功打破了歐美產品壟斷格局，在原材料制備、質控品制備、過敏原及自身抗體檢測技術、試劑及配套儀器開發方面均實現了技術突破，掌握了多項核心技術。公司當前擁有40項專利，擁有醫療器械產品注冊證書101項。

在過敏方面，公司已完成納米磁微粒全自動化學發光檢測技術（4G）的研發，第一批25種常見過敏原（包括食物、吸入、接觸等多種類別的過敏原）已進入注冊流程。

在自免方面，公司是國內較早推出4G自免檢測產品的企業，已有43個檢測項目獲得注冊證并投入臨床使用。

公司設立來一直堅持自主研發、技術創新，致力于投入研發，2016-2018年來分別投入研發資金2,334.85萬元、1,968.67萬元、2,415.28萬元，占同期營業收入的比例分別為20.92%、13.45%、11.99%。持續增長的研發投入，使公司迅速從2G傳統賽道切換至3G和4G高新技術領域。

持續增長的研發投入

募投項目有利于鞏固公司行業地位

本次募集資金投向提升自免試劑產能、擴建研發中心、開展200余項研發拓展項目以及擴建國內外服務中心，均系圍繞公司主營業務開展，通過提高公司的生產能力、技術水平，規范公司銷售渠道，有利于滿足公司業務快速增長，搶占市場先機，進一步鞏固公司的行業地位，提升公司綜合競爭力和持續盈利能力。

公司財務狀況分析

2016-2018年間，公司收入和利潤均實現較快增長。公司2018年實現營業收入20145萬元，三年復合增長率達到34.35%；歸母凈利潤和扣非凈利潤達到4015萬元和4446萬元，三年復合增長率分別為88.06%和109.32%。

2016-2018年公司營收、歸母凈利潤和扣非凈利潤（單位：萬元）

2016-2018年間，公司銷售毛利率穩中有升，2018年達到70.63%。由于三項費用率的減少，銷售凈利率呈現逐年上升趨勢，2018年達到19.93%。ROE水平由2016年的7.64%上升至30.16%。總體來看，公司盈利能力較強。

2016-2018年公司盈利能力分析

可對標公司

目前，國內過敏原檢測市場中與浩歐博可比的主要企業包括賽默飛（Phadia）、德國歐蒙、德國敏篩、浙大迪訊和北京新華聯等；國內自身抗體檢測市場中與浩歐博可比的主要企業包括德國歐蒙、深圳亞輝龍、西班牙沃芬和上海科新等。在A股上市公司中，IVD行業可比公司有邁克生物、安圖生物、九強生物和透景生命等。