“文末附完整文件”

數(shù)據(jù)調(diào)研工作開始，高值耗材第二輪國采正式啟動

日前（11月24日），業(yè)內(nèi)一份《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價格監(jiān)測的通知》的紅頭文件流出。

文件中，國家醫(yī)保局表示，將開展第二批醫(yī)用耗材清單集中采購數(shù)據(jù)的快速采集與價格監(jiān)測。

目前，該文件僅下發(fā)給各個省份的醫(yī)保局進行數(shù)據(jù)調(diào)研，未在官網(wǎng)上公開。

但不可否認(rèn)的是，文件的下發(fā)，也就意味著高值耗材第二輪國家級帶量采購工作正式啟動。

6大類品種，具體到規(guī)格型號約32萬條

文件指出，國家級帶量采購第二批醫(yī)用耗材清單主要包括以下類別：人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器。涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號約32萬條。

與此同時，還將對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進行增補。

各省市醫(yī)用耗材交易與價格監(jiān)測的上傳數(shù)據(jù)主要包括采購目錄、訂單、配送、收貨、結(jié)算等內(nèi)容，要求在2021年2月28日前完成。

換句話說，在高值耗材第二輪國采中，全國聯(lián)盟中帶量采購的品種將從人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器6種高值耗材中產(chǎn)生。

但值得注意的是，目前第二輪國采僅僅處于前期調(diào)研狀態(tài)，未來真正落地的品種到底是哪些，仍需等待后期官方文件通知。

最高降幅96%后，高值耗材市場再迎新挑戰(zhàn)

事實上，就在11月初，首輪高值耗材國采的中標(biāo)結(jié)果剛剛公布，冠脈支架的均價直接由1.3萬元降價至700元。

最終結(jié)果顯示，冠脈支架類產(chǎn)品最高降幅達(dá)96%，全場最低價為469元。8家中外械企共10個擬中選產(chǎn)品中，國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品平均降幅為92%，進口產(chǎn)品平均降幅95%，現(xiàn)場出現(xiàn)了多款百元支架。

不僅如此，被納入高值耗材第二輪國采的清單中的6大類醫(yī)用耗材，此前在全國范圍內(nèi)也已經(jīng)先后落地，產(chǎn)品最高降價幅度達(dá)95%。

第二批清單涉及產(chǎn)品其他省份帶量采購情況

（圖源：智采科技）

就在剛剛結(jié)束的淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市聯(lián)盟帶量采購中，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材最高降幅94%，平均降幅67.3%。現(xiàn)場某款產(chǎn)品更是直接從17200元降價至2643元。

可以說，在越來越大體量的以量換價之下，高值耗材逐漸趨于“白菜價”。另一方面，各地相關(guān)耗材的降幅情況無疑也將作為第二輪高值耗材國采的重要參考。

而在國家一輪輪緊密的洗牌之下，對于相關(guān)的械企和經(jīng)銷商更是產(chǎn)生了非常大的沖擊。

集采控費大力壓縮流通環(huán)節(jié)之后，械企將以往代理商經(jīng)銷的傳統(tǒng)模式轉(zhuǎn)變?yōu)?/span>直接與醫(yī)院對接的直銷模式，控制中間成本的同時，無疑也是革去了一大批經(jīng)銷商的命。

此外，集采中國產(chǎn)、進口品牌同臺競技之下，具有強大實力和豐富產(chǎn)品線的大型企業(yè)優(yōu)勢盡顯，以降幅換取市場之下，短期陣痛之后將會是龐大的市場。而對于實力不強的中小型企業(yè)來說，勢必只有被淘汰的結(jié)局。

以骨科市場為例，據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書（2020）》中數(shù)據(jù)顯示，2019年骨科植入市場規(guī)模約304億元，同比2018年增長了42億元，增長率達(dá)16.03%。

其中，國產(chǎn)化率最高的依舊是創(chuàng)傷市場，國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)67.85%的市場份額。其次是脊柱市場，隨著進口替代化的不斷發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品有望在近幾年獲得超過50%的市場份額。

2019年中國骨科植入市場生產(chǎn)企業(yè)排行榜中，前三名依次是強生、捷邁邦美、史賽克。

并且，隨著進口替代化的加速進行，國產(chǎn)械企市場份額不斷提升。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，以量換價之下，無疑會加速國產(chǎn)替代化的進程，具有價格優(yōu)勢的國產(chǎn)龍頭企業(yè)將進一步搶占市場。

對于第二輪高值耗材國采，此前業(yè)內(nèi)人士紛紛基于份額大、金額高、市場競爭充分的特點對實施品種進行了多種預(yù)測，包括骨科、人工晶體、心血管、腦起搏器等。而本次文件發(fā)布后，也有業(yè)內(nèi)人士表示，本次僅僅是對相關(guān)耗材進行價格監(jiān)測和摸底，和最終集采品種沒有直接關(guān)系。

對于目前已經(jīng)公布的高值耗材第二輪全國級帶量采購品種，你有什么看法？歡迎在評論區(qū)參與討論。

附：