五天后，第三批國采開始落地；阿斯利康，強生新冠候選疫苗3期臨床試驗將繼續(xù)進行

阿斯利康，強生新冠候選疫苗3期

臨床試驗將繼續(xù)進行

今日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，該公司與牛津大學(xué)聯(lián)合開發(fā)的新冠病毒候選疫苗AZD1222，得到美國FDA的批準在美國重新開始3期臨床試驗，檢驗AZD1222的3期臨床試驗已經(jīng)在英國、巴西、南非和日本重新開始。FDA審查了全球性臨床試驗獲得的所有安全性數(shù)據(jù)，認為繼續(xù)進行臨床試驗是安全的。同日，強生公司（Johnson & Johnson）宣布，將準備在美國繼續(xù)進行檢驗其候選新冠疫苗的關(guān)鍵性3期臨床試驗。

阿斯利康的候選疫苗AZD1222是基于復(fù)制缺陷型黑猩猩腺病毒載體制成，而強生旗下楊森公司開發(fā)的JNJ-78436735是基于血清型26腺病毒載體制成。這兩款疫苗此前均因為在3期臨床試驗中一名參與者出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)而導(dǎo)致臨床試驗暫停。

輝瑞將收購Arixa制藥

推進口服型抗生素開發(fā)

致力于開發(fā)用于耐藥革蘭氏陰性菌感染的下一代口服抗生素公司Arixa制藥宣布，輝瑞的醫(yī)院業(yè)務(wù)現(xiàn)已同意收購Arixa。不過，針對此次收購的財務(wù)條款雙方都暫未披露。

Arixa的先導(dǎo)化合物ARX-1796是新型β內(nèi)酰胺酶抑制劑阿維巴坦(avibactam)的口服藥物前體，該藥物是于2015年獲得FDA批準的一種β-內(nèi)酰胺酶抑制劑(BLI)。作為Avycaz?產(chǎn)品的一部分(由輝瑞在美國境外以Zaficefta?名稱銷售)，通過靜脈注射聯(lián)合頭孢他啶治療革蘭氏陰性細菌感染引起的多種適應(yīng)癥。

阿斯利康Trixeo Aerosphere

在歐盟即將獲批，中國已上市！

阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會（CHMP）已發(fā)布一份積極審查意見，推薦批準美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Trixeo Aerosphere（中文商品名：倍擇瑞?令暢?，布地奈德/格隆溴銨/富馬酸福莫特羅，布地格福吸入氣霧劑），用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的維持治療。

Breztri Aerosphere是一種固定劑量三合一吸入制劑，搭載創(chuàng)新的令暢裝置，應(yīng)用創(chuàng)新的共懸浮載藥技術(shù)，聯(lián)合遞送布地奈德（吸入糖皮質(zhì)激素ICS）/格隆溴銨（長效抗膽堿能藥物LAMA）/富馬酸福莫特羅（長效β2受體激動劑LABA）三種藥物成分，為穩(wěn)定期的慢阻肺患者提供了重要的治療選擇。

新政策

五天后，第三批國采開始落地

今日（10月26日），陜西省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于做好第三批國家組織藥品集中采購和使用有關(guān)藥品價格調(diào)整工作的通知》。

通知明確，從2020年11月25日起，陜西全省執(zhí)行第三批國家集采中選結(jié)果。

中選藥品方面，55個中選供應(yīng)陜西的藥品按中選價格掛網(wǎng)。

非中選藥品方面，原研藥、參比制劑、過評藥品中未中選藥品在不高于全國省級最低掛網(wǎng)價的基礎(chǔ)上，生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格，鼓勵企業(yè)自主降價；未過評藥品在同品規(guī)在陜西掛網(wǎng)過評企業(yè)達3家或以上，未過評品種予以剔除，同品規(guī)過評未超過3家，掛網(wǎng)價格不得高于該品種本省中選價格。

新技術(shù)

超過5000人研究驗證

胃癌血液檢測有望提供無創(chuàng)早篩手段

新加坡國立大學(xué)宣布，由國立大學(xué)醫(yī)學(xué)組織（NUHS）的臨床醫(yī)生與科學(xué)家，和新加坡科技研究局屬下的生物處理科技研究院與醫(yī)療診斷發(fā)展中心，以及生物科技公司MiRXES的研究人員構(gòu)成的聯(lián)合研究團隊，成功針對胃癌研發(fā)出一套血液檢測方案。在超過5000名參與者的臨床研究中，能夠檢測出87%的胃癌患者，包括87.5%的1期胃癌患者。這項研究發(fā)表在醫(yī)學(xué)期刊Gut上。

研究團隊通過研究682名患者的578份微RNA（miRNA）樣本，成功發(fā)現(xiàn)由12個miRNA組成的生物標志物，能夠?qū)⑽赴┗颊吲c普通病人區(qū)分開來，準確性超過92%。根據(jù)這組12個miRNA生物標記，團隊成功研發(fā)符合臨床標準的胃癌血液檢測試劑盒。整個胃癌血液檢驗于實驗室內(nèi)進行，結(jié)果可在三個小時左右出爐，并可在一個星期內(nèi)得出報告交給患者和醫(yī)生。它提供了一種非侵入性的胃癌早篩檢測手段。

鄭州大學(xué)發(fā)現(xiàn)釋放大量鈣離子

可殺死耐藥腫瘤細胞

多藥耐藥性（MDR）---腫瘤對多種藥物產(chǎn)生耐藥性的過程---是癌癥化療失敗的主要原因。腫瘤細胞通常通過促進它們自身產(chǎn)生將藥物泵出細胞的蛋白來獲得多藥耐藥性，從而使得化療無效。如今，在一項新的研究中，來自中國鄭州大學(xué)的研究人員開發(fā)出可以在腫瘤細胞內(nèi)釋放出大量的鈣離子、抑制藥物泵和逆轉(zhuǎn)多藥耐藥性的納米顆粒。

這些研究人員制造出“鈣離子納米生產(chǎn)者（calcium ion nanogenerator, TCaNG）”，具體過程為：讓磷酸鈣納米顆粒裝載化療藥物阿霉素（doxorubicin），然后在這些納米顆粒上包被允許TCaNG靶向進入癌細胞的分子。一旦進入細胞內(nèi)部，TCaNG就會進入一個酸性區(qū)室，TCaNG在那里解體，同時釋放出阿霉素和大量鈣離子。當他們在實驗室的培養(yǎng)皿中對癌細胞進行TCaNG測試時，ATP和P-糖蛋白的產(chǎn)生都減少了，這使得阿霉素能夠殺死之前對藥物產(chǎn)生耐藥性的腫瘤細胞。在荷瘤小鼠身上進行測試時，經(jīng)過TCaNG治療的小鼠在治療21天后在腫瘤大小方面明顯比對照組小，而且無明顯副作用。