4月8日，國務院聯防聯控機制就醫療物資保障舉行發布會。隨著疫情全球蔓延，有創呼吸機成為最緊缺的醫療物資之一。工信部裝備工業一司副司長陳克龍介紹，有創呼吸機一般用于重度呼吸衰竭患者救治，截至目前我國呼吸機生產企業累計向全國供應各類呼吸機2.9萬臺，其中有創呼吸機3000臺；向國外供應呼吸機1.8萬臺，其中有創呼吸機4000多臺。

陳克龍提醒，社會各界對中國呼吸機企業生產能力要有清醒準確的認識。在有創呼吸機關鍵零部件保障供應的情況下，我國有創呼吸機周產能約2200臺，不足全球五分之一，想滿足全球疫情防控需求是不現實的。

他說，有創呼吸機是高端醫療裝備，設計、生產和臨床都必須經嚴格驗證和準入，周期很長。此外，有創呼吸機主要零部件生產受到疫情沖擊。因此，在疫情影響下，通過擴產、轉產實現大規模增產，短期看基本不可能，長期也有困難。

目前，我國有創呼吸機生產企業共有21家，其中8家的主要產品取得了歐盟強制性CE認證，約占全球產能的五分之一，已簽訂訂單量約2萬臺。同時每天還有大量的國際意向訂單在洽談。

呼吸機匱乏的源頭是什么？

目前新冠肺炎沒有被廣泛承認的特效藥，而醫用呼吸機能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復正常呼吸，因此被當做救治新冠患者的必備設備之一，而呼吸機本來就是一個小眾且高端的市場。

首先，呼吸機的造價很高，高端有創呼吸機價格每臺一般在40萬元以上，中端有創呼吸機價格每臺一般在20-40萬，低端有創呼吸機一般在20萬以下。主要場景是呼吸內科與ICU病房，無疫情時，大醫院一般常備十幾臺，小醫院或許僅有數臺。

此前在疫情期間，業內人士統計我國的呼吸機存量是8萬臺，對應人口13.97億（2019年統計），歐美發達國家的人均占比稍高：英國擁有呼吸機存量5000臺，對應人口6644萬（2018年統計）。

其次，呼吸機的使用壽命較長，一臺呼吸機使用五、六年的情況比較常見，經過售后服務，用上十年也不是沒有可能，因此對醫院來說，呼吸機不是消耗品，生產廠家往往因此控制產能。

呼吸機主流品牌瑞士哈美頓（Hamilton Medical）占據全球呼吸機產量的1/4，而在過去一年的產量也僅有1500-2000臺，平均每月生產100多臺，而如果該公司全力生產，月產能或可達到1500-2000臺。

來源：頭豹研究院

以目前呼吸機的產能，面臨著全球超過十萬臺，甚至未來可能達到的幾十萬臺的缺口，難免顯得力不從心。?即使我國作為最大的呼吸機生產國，2月份舉全國之力生產的呼吸機也僅有1.5萬臺，對于目前的全球需求來說顯然是杯水車薪。

疫情全面爆發后，歐美國家涌現了一大批企業加入“跨界”生產呼吸機的隊列：通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產呼吸機、口罩和洗手液不同，有較高的技術壁壘：

1、原材料需求多。以口罩來說，主要需要無紡紗布和熔巖布兩種主要原料，而一臺呼吸機的材料需要上百個，卻來自全球各地。對于動輒使用2-3萬小時的機器來說，硬件穩定、耐用尤為重要，渦輪機、傳感器等核心硬件技術要求高，即使是國內的一些呼吸機廠商，關鍵部件仍需要國外進口。

2、認證周期長。額溫槍屬于二類醫療器械，呼吸機屬于三類醫療器械，二類和三類的劃分代表著危險級別，三類是醫療器械中的最高級別。注冊備案的時間一般在一年半，加上臨床試驗有些需要更久。

除此之外，出口到國外還要獲得出口國家許可：美國需要FDA認證，出口到歐盟需要自由銷售證書或CE標志，出口到日本需要PMDA注冊，每個國家的規則稍有不同。所以目前來說，有機會的企業僅存有在這一領域深耕的企業，跨行業入局者基本沒有機會（除非在本土獲得特殊審批）。

即便非常時期各國也開啟審批綠色通道，但“跨界”生產醫療設備并沒有那么簡單，生產一臺呼吸機可能要花費多達40天的時間，組裝呼吸機也需要訓練有素的工作人員。

復雜的工藝、認證、產業鏈的復雜程度，這些都限制了呼吸機產能的提升。

目前受疫情影響，部分國家的航運和工廠產能都受到限制，在客觀上也增加了原材料的供給。更細致來說，對比紅外傳感器，由于此前紅外傳感器需求有限，拓產需要時間。對于以往更小眾的呼吸機來說，遇到原材料供應斷鏈的風向也更大，這也是業界普遍認為的影響呼吸機產能的重要因素。

用近日比較火的一句話來形容轉產呼吸機：短期不可能，長期有困難。

“跨界”生產的可能性雖然未知，但是呼吸機就代表著救命，在這場未知的災難中，所有個體都在用自己的力量與死神競賽。

國內呼吸機廠家匯總