洛杉磯官員周一表示，該市正在對一家中國基因檢測公司提起訴訟，該司謊稱他們生產(chǎn)的測試盒已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準，在其網(wǎng)站和社交網(wǎng)絡平臺上銷售家用新冠病毒測試盒。

Yikon Genomics在其網(wǎng)站，新聞稿和Twitter上的一系列帖子中說，只要39美元，只要“簡單的指尖操作”，它的測試就可以在15分鐘內(nèi)“準確地篩選出（COVID-19）抗體”，將其作為“一步法”測試套件進行營銷。

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在3月18日的最后一次推文中，Yikon說“我們的COVID-19測試試劑盒現(xiàn)已獲得FDA批準”，并分享了《華爾街日報》故事的超鏈接。

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洛杉磯城市檢察官Mike Feuer說，那不是真的。

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“這不是《華爾街日報》的文章所說的，”Feuer周一說到。“ FDA尚未批準任何家庭測試套件。”

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該市檢察官辦公室上周向Yikon Genomics及其美國首席執(zhí)行官布蘭登·理查德·亨辛格（Brandon Richard Hensinger）提出了申訴。法院文件顯示，該公司同意在周五解決訴訟。

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和解協(xié)議包括要求Yikon Genomics以全額退款的形式向購買該測試盒的消費者提供賠償。公司必須立即停止銷售它們并撤銷廣告。

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Feuer周一說，不存在可以準確測試冠狀病毒暴露的單步測試工具。他說，這種大流行導致諸如Yikon之類的公司數(shù)量上升，他們聲稱他們已經(jīng)開發(fā)出一種可以使客戶輕松管理自己的測試。

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他說：“對這種病毒進行準確的測試，包括仔細擦拭鼻子或喉嚨以收集樣品，將其放入無菌試管中，將其存儲在華氏46度以下，并在三天內(nèi)將其運送到實驗室。” “如果消費者未能精確地采取任何這些措施，很多事情很容易出錯。”

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自新冠疫情爆發(fā)以來，美國食品藥品監(jiān)督管理局一直表示希望開發(fā)新冠病毒檢測的家庭用測試盒并在與相關人士合作，但是美國食品藥品監(jiān)督管理局表示，"FDA目前沒有授權任何家用新冠病毒檢測包或測試盒”。

FDA官員在其網(wǎng)站上說：“欺詐性的認證聲明，測試和產(chǎn)品可能構成嚴重的健康風險。” “它們可能使某些患者無法尋求護理或延遲必要的治療。”

FDA指出，錯誤的結果會導致嚴重的不良公共衛(wèi)生后果，尤其是在前所未有的公共衛(wèi)生緊急情況下。

雖然暫時不批準，但FDA正在積極與檢測試劑的開發(fā)人員保持溝通。同時，官員們說，任何顯示出病毒癥狀的人都應該向醫(yī)生咨詢檢查程序。

福爾當天指出，洛杉磯市檢察官辦公室在努力保護非常焦慮的公眾免受新冠病毒詐騙，在這場危機中，民眾的健康取決于準確、可靠的信息以及可以實際幫助他們的合法產(chǎn)品。洛杉磯市和洛杉磯郡為符合資格的民眾提供免費測試，民眾可以登陸洛郡政府官網(wǎng)網(wǎng)站查詢相關信息。

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到周一，Yikon Genomics刪除了其推文和一個宣傳其家用測試套件的網(wǎng)站。

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該公司總部位于中國，在美國的分支機構位于加利福尼亞的福斯特市，其自稱為“全球基因?qū)嶒炇遥撠熢谏尺z傳學，腫瘤學，生命科學等領域引入創(chuàng)新解決方案。”

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Yikon專門從事針對體外受精的胚胎的基因測試。該公司表示，去年開始在美國開展臨床業(yè)務。

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涉事公司億康基因簡介

??億康基因總部坐落在蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園，是由著名華人科學家，美國科學院、醫(yī)學院、藝術與科學院三院院士，中國科學院外籍院士，北京大學李兆基講席教授，生物醫(yī)學前沿創(chuàng)新中心主任謝曉亮教授及其學生陸思嘉博士領銜創(chuàng)辦的高新技術企業(yè)。公司致力于開發(fā)應用單細胞全基因組及轉(zhuǎn)錄組擴增和技術測序，并將技術產(chǎn)業(yè)化應用于遺傳病的孕前精準防控等領域，在在生殖遺傳、婦幼健康、腫瘤篩查與檢驗、生命科學研究等領域取得驕人成果。集團現(xiàn)有員工220人，在江蘇、上海、北京及美國等多地設立分公司，業(yè)務覆蓋32個省市直轄市，并開拓了美國、東南亞及海外重點區(qū)域市場，著眼全局，并不斷開拓創(chuàng)新。