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2022-04

《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄“12有源植入器械”和“13無(wú)源植入器械”相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑

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2022-04

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》新舊法規(guī)逐條對(duì)比與差異提示

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《醫(yī)療器械分類目錄》又迎來(lái)新調(diào)整！明確水光針為三類器械

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國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材（人工關(guān)節(jié)）集中帶量采購(gòu)和使用配套措施出爐！

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【國(guó)藥監(jiān)】國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)23個(gè)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品

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2022-04

重磅！兩部門發(fā)文明確關(guān)節(jié)集采使用配套措施，手術(shù)機(jī)器人難成下一個(gè)“藥物球囊”？

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2022-04

國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)協(xié)同監(jiān)管工作

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國(guó)家藥監(jiān)局點(diǎn)名：這些醫(yī)療器械存在危險(xiǎn)（附清單）

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【CMDE】關(guān)于發(fā)布醫(yī)用電子直線加速器技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)等7項(xiàng)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通告

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【CMDE】新型冠狀病毒突變株檢出能力評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)發(fā)布

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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)事項(xiàng)的通告

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2022-04

剛剛發(fā)布！國(guó)家主導(dǎo)醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)文件，涉所有城市