01

3135個

公示時間截至今日

近日，湖北省公共資源交易中心發布了《關于公示冠脈導引導管和冠脈導引導絲類醫用耗材集采非中選產品及暫停掛網產品的通知》（以下簡稱：《通知》）

圖片來源：湖北省藥械集中采購服務平臺

《通知》中重點提示，以下兩類產品被納入暫停目錄：

部分非中選產品、暫停掛網產品目錄

圖片來源：湖北省藥械集中采購服務平臺

據悉，此次共有3135個耗材產品擬暫停掛網，其中包括1941個集采中選產品，涉及企業包括雅培、波科、樂普、泰爾茂、朝日英達等企業。并且，《通知》中提示，公示期將在今日截止。

值得注意的是，此次集采是湖北省于3月18日開展的《關于執行冠脈導引導管和冠脈導引導絲協議期滿接續集中帶量采購中選結果的通知》。采購品種范圍為獲得我國醫械注冊證的上市冠脈導引導管（包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為 C020210 開頭的產品），以及冠脈導引導絲（包括但不限于國家醫療保障局醫保醫用耗材分類與代碼為 C020221 開頭的產品）。

此次冠脈導引導管和冠脈導引導絲協議期滿接續集采的采購周期為2年，采購周期為2025年4月10日至2027年4月9日。采購周期屆滿后可根據采購和供應等實際情況延長采購期限。采購周期內如遇國家政策調整，按相關規定執行。

并且，在該通知中，明確了冠脈導引導管和冠脈導引導絲的掛網價格高線、最高中選價。

資料來源：湖北省藥械集中采購服務平臺

據悉，這并非湖北省首次提出對不執行限價的高值耗材采取暫停掛網的決策。2023年1月，湖北省就曾對省際聯盟組織冠脈導引導管、冠脈導引導絲和吻合器的帶量采購中，對不符合規定的產品處以暫停掛網的處置。

02

千億市場

國產替代空間巨大

湖北省此次大規模暫停掛網決策，是醫用耗材集采深化的必然結果。這不僅揭示了醫用耗材集采政策執行中的“價格鐵腕”，更映射出行業已開始從“野蠻生長”轉向“精準控費”階段，未來也將繼續向高質量發展前進。

據統計，2021年我國心血管介入器械市場規模已達372.04億元人民幣，預計到2030年市場規模將突破千億大關，達到1401.79億元人民幣，2021年到2030年期間的年復合增長率15.88%。

冠脈介入作為血管介入器械中，發展較早、較為成熟的領域，已有部分類別產品完成國產替代進程，如冠脈支架發展較為成熟，已經實現國產替代。但像本文所提及的導引導管、導引導絲等冠脈通路器械方面，依舊以進口產品為主。該類市場主要由泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導，尤其導引導絲、導引導管和微導管等國產注冊產品市場占有率不足外資品牌的三分之一，國產替代空間巨大。

近年來，隨著集采的全面鋪開，冠脈介入作為耗材集采領域中最先探索的領域之一，近些年導引導管、導引導絲均已經過多輪價格洗禮。國產器械憑借著更為低廉的價格，進入更廣闊的市場。

據藥智醫械數據統計，2024年血管介入類耗材中，國產耗材中標/掛網數據條數占比高達89%，以血管用球囊擴張導管、導引導管、血管造影導管為主，而進口血管介入類耗材占比僅達11%。

圖片來源：藥智醫械數據

從現狀來看，隨著集采的進一步推進，冠脈通路器械將進一步推動國產替代的進程。

03

結語

隨著集采結果實施，多類耗材的市場格局被重塑，產品間的競爭態勢愈發激烈。面對激烈的競爭，對企業而言，唯有擁抱政策、加速創新，方能在“價格戰”與“技術戰”的雙重博弈中立于不敗之地。