資陽市發布腦脊液分流系統醫用耗材聯采工作文件，神經外科類耗材降價風暴即將來襲。

01

聯動國采

神外類耗材價格大跳水

近日，資陽市醫療保障局發布《關于開展四川省腦脊液分流系統醫用耗材帶量聯動采購有關工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱：《征求意見稿》）意見的公告，四川省腦脊液分流系統的集采行動即將啟動。

圖片來源：海南省公共資源交易服務中心

此次通知為《征求意見稿》，如有修改意見和建議，需于2025年3月14日前進行反饋。

據了解，此次帶量聯動采購的品種為腦脊液分流系統醫用耗材，具體如下：

資料來源：資陽市醫療保障局

在采購的品種中，包括但不限于國家醫保局醫保醫用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產品，并進行產品系統類別分組。

值得注意的是，此次采購范圍不包括同一注冊證下的化療囊、連接器、通條和外引流系統等相關配件及產品。

此次腦脊液分流系統類耗材集采方式為帶量聯動、雙向選擇，聯動全國各省（自治區、直轄市）的帶量采購價格，確定中選產品，實行帶量聯動采購，且每個產品系統類別的采購需求量在原則上不得低于同產品系統類別歷史手術臺數的80%。

同時，《征求意見稿》中顯示，此次采購周期為2年，并特別提示：若腦脊液分流系統被納入國采，則此次集采的中選結果將執行至四川省落實國家中選結果之日，相關約定采購量按序時進度進行考核。

02

進口壟斷

國產力量正在崛起

此次集采的腦脊液分流系統類耗材屬于“進口壟斷型”耗材，在2023年開展的河南23省神經外科聯盟集采中，腦脊液分流系統中選企業僅有4家，且這4家均為外資企業：美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩。

據藥智醫械數據—中國上市器械篩選系統顯示，目前我國已獲批上市的腦脊液分流器械也集中在上述4家外資企業中，并且在近期CMDE公布的創新醫療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第2號）中，進入特別審查通道的經皮介入腦脊液分流系統也是一款由CereVasc（西瑞維斯克）研發的外資品牌產品，聯邁德醫療享有獨家在中國大陸，香港，臺灣和澳門開發，銷售和生產eShunt?系統的權益。

圖片來源：藥智醫械數據—中國上市器械篩選系統

據了解，神經外科對應的高值耗材包括：顱骨材料、腦膜材料、止血材料、閉合材料、引流材料等。目前，我國在神經外科高值耗材領域內起步較晚，與外資品牌在技術上仍存在較大的差距。在各細分領域中，除腦膜材料領域已完成國產替代（國產化率達90%）以外，其余細分領域市場份額均由外資品牌所主導。

其中，引流材料領域內，已涌現出一批國產力量，百多安、大正醫療、威海世創、博科醫療等企業已有產品相繼落地。

根據《中國衛生健康統計年鑒》，2022年我國神經外科開顱手術量約90萬臺。龐大的手術量進一步催化了神經外科領域的市場。據數據預測，我國神經外科耗材市場規模到2027年將接近百億元。

隨著市場份額的進一步提升，將會吸引越來越多的創新械企布局其中，伴隨著國產企業技術不斷進步，國產滲透率有望日益提高。

03

結語

不過，隨著科技的進一步發展、以及各項政策的支持，我國本土械企正在研發端加速創新、市場端持續開拓，技術水平明顯提升、產品線布局豐富，不斷打破海外產品高技術壁壘，期待國產品牌能夠在更多細分領域內實現國產替代。

參考資料：

1、《神外耗材集采大降價！》 賽柏藍器械