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2025年2月13日，四川大學華西醫院心臟內科賀勇教授團隊成功完成了一例高危復雜冠心病患者的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術。此次手術使用了新一代國產經導管左心室泵血輔助系統，這標志著該國產設備在國內的臨床應用取得了重大突破，為高危復雜冠心病患者提供了更多治療選擇。
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此次接受手術的患者患有糖尿病、腎病及慢性腎功能不全。2個月前，患者在平路快走或輕體力活動后，出現氣促、胸悶、呼吸困難、大汗等癥狀，近10天癥狀明顯加重，活動時胸悶癥狀持續時間延長達1小時。1月7日，患者到華西醫院賀勇教授處就診，檢查結果顯示冠狀動脈的前降支近段狹窄最重90%，回旋支遠段狹窄最重80%，右冠狀動脈近段起閉塞。
經多學科專家討論評估，患者屬于典型的復雜、高危（CHIP）患者，重度心功能不全，隨時可能發生心源性猝死。傳統治療方法如機械循環輔助主動脈內球囊泵（IABP）提供的流量較低，增加心臟供血量有限；而靜脈-動脈體外膜肺氧合（VA-ECMO）則存在血管損傷、出血、肢體缺血、感染等較高風險。
在與患者及家屬充分溝通后，賀勇教授團隊決定采用新一代國產經導管左心室泵血輔助系統進行PCI手術。該系統是一種導管前端內置微型軸流泵的設備，可經皮微創植入，具有血管損傷小、下肢血流穩定、血管并發癥低等優勢。其結構簡單，僅由控制器和導管泵兩個組件構成，操作便捷、穩定性良好，能夠提高有效血流量支持。
1月9日，賀勇教授團隊在經導管左心室泵血輔助系統支持下進行手術。2個小時后，成功完成了藥物球囊擴張治療，開通了狹窄冠脈。術后檢查結果顯示，患者冠脈內支架貼壁良好，未見夾層及造影劑外滲，病變冠狀動脈內血流恢復，重新建立冠脈血供。術后4天，患者順利出院。
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本次植入的產品Ventiflow?LP是由蘇州心嶺邁德醫療科技有限公司自主研發的經導管左心室泵血輔助系統，其導管前端內置微型軸流泵，可經皮微創植入。該系統具有操作便捷、血管損傷小、血流穩定、流量支持充分等優勢，能夠在高危冠心病患者（CHIP）的經皮冠狀動脈介入治療（PCI）術中提供有效的血流動力學支持，提高心輸出量，降低心臟負荷，增加冠脈血流，維持循環穩定。
2023年12月22日，Ventiflow?LP進入國家藥監局醫療器械審評中心的創新醫療器械特別審查程序（“綠色通道”），這標志著該產品在審批和上市方面獲得了政策支持。目前，該系統正在進行臨床試驗，以評估其在高危PCI手術中提供循環支持的有效性和安全性。
盡管經導管軸流式左心室泵血輔助裝置在國外應用已經很成熟，但由于其對材料、制造工藝及技術含量要求極高，屬于國內高端醫療器械領域的“卡脖子”項目之一。華西醫院此次的成功應用，不僅展示了國產醫療器械在高危復雜手術中的潛力，也體現了國內醫療團隊在技術創新和臨床應用方面的積極探索。
