河北省開展4類外周血管介入醫用耗材聯盟集采規則四報價工作，近日報價完成。

01

4類介入耗材

今日完成報價

1月16日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于開展省際聯盟外周血管介入導引通路等4種醫用耗材集中帶量采購規則四報價工作的通知》，并附規則四報價企業名單，要求就規則四完成報價。

圖片來源：河北省醫用藥品器械集中采購中心

根據此前發布的采購文件，規則四具體如下：

（1）執行中選規則三以后，啟用中選規則四，規則四中選企業排名在規則三中選企業之后。

（2）非擬中選企業，確認價格不高于同產品分類中選規則一、規則二、規則三產生的所有擬中選企業平均擬中選價格的1.5倍（含）且不高于該企業原申報價格，確定為擬中選企業。最多擬中選企業數量不受最多入圍企業數量限制。確認價格不得高于同產品分類最高有效申報價。

本次河北省醫用藥品器械集中采購中心還公開了規則四報價企業名單：

圖片來源：河北省醫用藥品器械集中采購中心

本次河北省開展規則四報價所涉及的產品類型包括外周血管介入導引通路-導引導管、外周血管介入導引通路-導引鞘（組）、顱內球囊擴張導管-整體交換型、顱內球囊擴張導管-快速交換型、外周動脈血管球囊擴張導管-導絲直徑0.014英寸（快速交換型）、外周動脈血管球囊擴張導管-導絲直徑0.014英寸（整體交換型）、外周動脈血管球囊擴張導管-導絲直徑0.018英寸、外周動脈血管球囊擴張導管-導絲直徑0.035英寸、外周動脈血管球囊擴張導管（高壓球囊）和外周靜脈血管球囊擴張導管等10個產品分類，名單中未出現血流導向密網支架產品。

根據通知，規則四報價時間為今日（1月17日）9:00-11:00；解密時間為11:00-12:00；申報價格公開時間為12:00。

此外，本次采購還設有規則五：執行擬中選規則四以后，擬中選企業/醫療器械注冊證約定采購量小于同產品分類全部約定采購量30%的，通過談判增加一家擬中選企業/醫療器械注冊證。按照非擬中選企業/醫療器械注冊證聯盟地區醫療機構約定采購量由高到低依次開展談判，如有企業確認價格不高于同產品分類中選規則一、規則二、規則三、規則四產生的最高擬中選價格，則停止談判，該企業/醫療器械注冊證確定為擬中選。

待規則五執行完成，本次集采結果將正式揭曉。

02

介入領域

集采加速

2024年，介入領域集采大動作頻頻。

從國采到地方集采，外周血管支架、外周血管介入類微導管、微導絲、顱內支架、取栓支架、血流導向密網支架等多類產品均迎來了新一輪降價。其中，國采外周血管支架的最低中標價達到2280元；甘肅省牽頭的24省外周血管介入類微導管、微導絲集采，產品平均降幅高達62.21%。

整體來看，2024年介入領域集采重點聚焦于神經、外周兩大賽道，均屬于此前被外資企業主導的細分賽道。在集采全面提質擴圍下，國產品牌憑借價格優勢逐漸擴大市場份額。根據華安證券研報，2020—2022年，神經介入類彈簧圈耗材集采后，國產四家巨頭份額占比由3.85%迅速提升至17.00%。

然而，相較于首批骨科耗材國采，近年來的高值耗材領域集采項目中，外資企業的參與積極性明顯提高，甚至比部分國產企業表現出更強的降價意愿，本次第五批國采外周血管支架類別便是外資企業以第一名中選。

未來，隨著人口老齡化的加劇以及心腦血管等疾病治療滲透率的提升，介入耗材用量將持續增大。這類中高端的耗材品類中，產品質量、臨床認可度以及企業服務，均是影響市場份額占比的重要因素。

對于國產品牌而言，價格優勢固然重要，但產品的競爭最終還是要落在性能、服務等方面的較量上，從各方面提升競爭力，才有望進一步擴大市場份額。在集采常態化趨勢下，介入耗材的行業格局勢必被改寫，國產企業也將迎來新的機遇。

03

結語

在早前召開的全國醫藥價格和招標采購工作會議上，2025年耗材招采的重點任務揭曉，將接續推進藥品耗材集采工作的提質擴面。業內認為，這預示著更多品種和范圍將被納入集采，尤其高值醫用耗材，將成為集采的重點對象。同時，在耗材價格治理漸嚴趨勢下，耗材市場的秩序將進一步規范，未來耗材市場將變得更為純粹高效。