醫療器械創新網網發現，2024年9月26日，上海證券交易所發布最新公告顯示，因杭州鍵嘉醫療科技股份有限公司及其保薦人已撤回發行上市申請，上交所決定終止該公司首次公開發行股票并在科創板上市的審核。
鍵嘉醫療于2023年4月2日提交IPO上市申請，并且已經完成了首輪審核的問題答復。
在其遞交的招股書中可以了解到，鍵嘉醫療是一家集手術機器人及相關產品的研發、生產與銷售于一體的高新技術企業，專注于骨科和口腔手術的需求，自己研發了多種適用于關節、脊柱、創傷修復和種植牙等領域的手術機器人，并且正在向運動醫學和神經外科領域擴展。
公司的明星產品——ARTHROBOT髖關節置換手術機器人，在2021年2月被選入創新醫療器械特別審查程序，并在2022年4月成為了中國首個獲得第三類醫療器械注冊證的國產髖關節置換手術機器人。到了2023年1月，公司的ARTHROBOT膝關節置換手術機器人也獲得了同類注冊證，目前正處于市場拓展階段。此外，公司在其他關節置換手術機器人、種植牙手術機器人和全骨科手術機器人領域擁有多項產品處于在研階段。
盡管鍵嘉醫療的產品具有創新性和市場潛力，但由于產品上市時間較短，尚未實現大規模商業化，且持續的研發投入導致公司面臨較大的財務壓力。根據公開資料，鍵嘉醫療在2019年和2020年的營業收入分別為10.68萬元和29萬元；而同期及2021年的凈虧損則分別達到了-3228.09萬元、-4991.9萬元和-9918萬元；扣除非常規損益后的凈虧損分別為-3233.5萬元、-5258.8萬元和-7934.2萬元。值得注意的是，鍵嘉醫療在2021年全年以及2022年的前九個月內均未產生任何營業收入，期間2022年前九個月的凈虧損達到了2.77億元，扣除非常規損益后的凈虧損為1.01億元。
去年開始，科創板第五套上市標準收緊的傳言四起。業內人士稱監管將對采用第五套上市標準遞交材料申報的企業進行更加嚴格的審核。
據統計，截至最近，去年9月份按照科創板第五套標準提交上市申請并處于審核排隊中的7家企業中，僅剩5家企業仍在排隊，其中1家的申請處于中止狀態。
近年來醫療器械領域IPO似乎進入超級“寒冬期”，據統計在整個A股上市械企2023年僅5家，而到了2024年截止目前僅愛迪特一家殺出重圍。
盡管科創板第五套上市標準的審核變得更為嚴格，但這并不意味著標準本身發生了變化。監管部門收緊科創板第五套上市標準并增加對遞交申報材料企業的審核力度，不僅是為了保護投資者利益，也是為了確保市場的公平公正。這種收緊的趨勢實際上是為了市場的長期穩定發展，對于市場整體而言，能夠提高整個行業的健康度和競爭力。
盡管鍵嘉醫療在其成長期經歷了生長陣痛，這種現象在新興企業中是十分正常的。手術機器人的未來市場前景依然十分廣闊。隨著人口老齡化的加劇、國家政策的支持，以及深度學習AI算法的進步和機械輔助硬件的不斷升級，手術機器人的需求與供給正在同步增長，預示著機器人輔助手術的規模將進一步擴大，市場滲透率也將持續提高。
手術機器人在臨床上展現出重要的價值，中國在這一領域的技術已經趕超國際同行。受益于國家對醫療設備的政策支持，手術機器人的產業化進程加快，不僅降低了成本，還提高了使用效率，預計未來將有更多城市能夠享受到這項技術帶來的便利。
據預測，中國手術機器人市場的增長將維持在一個較高的水平。2021年，該市場規模約為51億元人民幣，預計在未來五年內將以每年42.61%的復合增長率擴張，至2026年市場規模將達到約300億元人民幣，并在2032年進一步增至約1829億元人民幣。
此外，隨著醫療耗材帶量采購政策的全面實施，傳統骨科植入物市場受到了一定影響。然而，骨科手術機器人由于其特殊性，已在全國18個省市獲得審批，可以實行自主定價策略，這為骨科手術機器人開辟了新的收入來源。廣東、河北、河南等地的省級醫保部門相繼發布了符合當地實際情況的骨科手術機器人收費標準，逐步完善收費政策，建立行業規范，有助于推動骨科手術機器人的商業應用和發展，進而促進該領域的進一步擴展。
