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飛利浦，宣布退出美國呼吸機市場

日期:2024-01-30

1月25日，飛利浦發(fā)布官網(wǎng)公告，飛利浦將調(diào)整公司在美國地區(qū)的睡眠及呼吸業(yè)務(wù)線產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，其中，飛利浦在公告中表示將在美國地區(qū)停止銷售包括醫(yī)用呼吸機、家用呼吸機在內(nèi)的呼吸業(yè)務(wù)線重要產(chǎn)品。飛利浦偉康（Respironics）將專注于包括面罩在內(nèi)的耗材和配件的銷售，不再銷售醫(yī)院呼吸機產(chǎn)品、某些家用呼吸機產(chǎn)品、便攜式和固定式制氧機以及睡眠診斷產(chǎn)品。

飛利浦旗下呼吸機產(chǎn)品正式退出美國市場

持續(xù)發(fā)酵三年半的飛利浦呼吸機召回事件，最終以多款產(chǎn)品退市收尾。

根據(jù)飛利浦官網(wǎng)的產(chǎn)品組合更新，在美國和美國本土，飛利浦偉康將專注于包括面罩在內(nèi)的耗材和配件的銷售，而不再銷售醫(yī)院呼吸機產(chǎn)品、某些家用呼吸機產(chǎn)品、便攜式和固定式制氧機以及睡眠診斷產(chǎn)品，其中自2024年1月25日起停售的產(chǎn)品多達19款。

飛利浦偉康擬停售的部分睡眠和呼吸產(chǎn)品。圖片來源：Philips官網(wǎng)

這幾年，飛利浦偉康一直面對持續(xù)的審查和監(jiān)管挑戰(zhàn)。2021年6月，公司宣布召回數(shù)百萬臺睡眠呼吸暫停和呼吸機，稱患者使用這些設(shè)備時可能會吸入一種會降解并釋放有害的、可能致癌的泡沫顆粒和氣體；之后事件不斷發(fā)酵，僅2021年一年，飛利浦在全球召回的呼吸設(shè)備數(shù)量高達520萬臺，遠高于最初預計的300萬至400萬臺。

梳理了飛利浦召回史可以發(fā)現(xiàn)，自2021年4月份以來面臨的FDA一級召回550萬套產(chǎn)品事件，發(fā)現(xiàn)召回事件持續(xù)至2023年4月，召回產(chǎn)品型號不斷增加，最新召回產(chǎn)品涉及飛利浦重新設(shè)計的呼吸機產(chǎn)品，此外，據(jù)FDA披露，飛利浦在美國及歐洲市場隱瞞了3700例產(chǎn)品問題，或面臨長達11年的訴訟，飛利浦回歸市場充滿了不確定性。

飛利浦還表示，此次召回商業(yè)產(chǎn)品組合的變化不會影響對受2021年6月召回某些CPAP、BiPAP和機械呼吸機設(shè)備影響的設(shè)備進行補救的承諾。

而隨著飛利浦退出美國市場或?qū)⒅厮茉摰貐^(qū)家用呼吸機競爭格局。

另一家用呼吸機巨頭也面臨召回風險

據(jù)悉，按照2020年銷售額，國際家用無創(chuàng)呼吸機設(shè)備市場中瑞思邁和飛利浦占據(jù)近80%的份額。

今年1月12日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）官網(wǎng)信息顯示，將瑞思邁正在召回的所有帶磁鐵的持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）呼吸機面罩確定為I級召回，召回原因是“在某些情況下，當磁鐵靠近某些醫(yī)療植入物和設(shè)備（小于2英寸）時，它可能會破壞它們的功能或位置，可能導致嚴重傷害或死亡”。

瑞思邁，與飛利浦并列為全球呼吸機行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，其總部設(shè)于澳大利亞。在召回事件發(fā)生之前，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場以及通氣面罩市場呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢，瑞思邁與飛利浦分別為主要競爭者，二者在2020年的市場份額合計超過75%。

然而，兩大行業(yè)巨頭的相繼出現(xiàn)問題，使得全球無創(chuàng)呼吸機市場和面罩市場面臨重新洗牌的態(tài)勢。值得注意的是，盡管瑞思邁僅召回部分呼吸機面罩，但其呼吸機銷售并未受到影響。此外，瑞思邁的最新財報表明，召回事件并未對其當前銷售產(chǎn)生明顯波及。

1月24日，瑞思邁公布2024財年第二季度（2023/9/30-2023/12/31）業(yè)績報告。單季度內(nèi)，公司實現(xiàn)收入12億美元，同比增長 12%?；毛利率為55.6%，同比減少50個基點；非 GAAP 營業(yè)利潤3.7億美元，同比增長 20%。其中睡眠和呼吸護理業(yè)務(wù)設(shè)備部分實現(xiàn)收入6.06億美元，同比增速達11.64%，公司認為剔除匯率影響之后，相關(guān)業(yè)務(wù)的快速增長主要受益于全球范圍內(nèi)的需求繁榮。呼吸機行業(yè)全球發(fā)展態(tài)勢得到行業(yè)龍頭公司業(yè)績驗證。

國產(chǎn)廠商崛起

值得關(guān)注的是，但在一系列呼吸機召回風波發(fā)生后，以怡和嘉業(yè)為代表的國產(chǎn)企業(yè)正憑借高性價比迅速搶占國際市場份額。

2022年，受飛利浦呼吸機召回事件的影響，怡和嘉業(yè)在美國市場的訂單大幅增長，實現(xiàn)營收14.15億元，同比增長113.64%；歸母凈利潤3.80億元，同比增長161.0%。怡和嘉業(yè)是一家呼吸健康領(lǐng)域醫(yī)療設(shè)備與耗材產(chǎn)品制造商，主要產(chǎn)品包括家用無創(chuàng)呼吸機、通氣面罩、睡眠監(jiān)測儀、高流量濕化氧療儀，并提供呼吸健康慢病管理服務(wù)。

資料顯示，在飛利浦缺席市場期間，怡和嘉業(yè)與美國本土企業(yè)3B公司合作，借助高性價比優(yōu)勢積極搶占市場，整合銷售渠道，彼時在北美市場市占率已達到20%。

受益于全球呼吸疾病診療實踐改善，家用呼吸機行業(yè)有望維持較快增長。根據(jù)怡和嘉業(yè)招股書，2016年全球家用無創(chuàng)呼吸機市場規(guī)模約為17.1億美元，2020年全球家用無創(chuàng)呼吸機市場達到約27.1億美元，隨著以COPD和OSA為主的睡眠健康領(lǐng)域相關(guān)疾病患者人數(shù)持續(xù)增長，全球?qū)矣脽o創(chuàng)呼吸機的需求也逐年增長，COPD患者數(shù)量預計從2020年4.7億人增長到2025年5.3億人，OSA全球患者數(shù)量預計從2020年10.7億人增長到2025年11.6億人，預計2025年相關(guān)市場將達到55.8億美元，2020年到2025年的年復合增長率為15.5%。COPD和OSA為主的睡眠健康領(lǐng)域相關(guān)疾病患者人數(shù)的增長驅(qū)動呼吸機行業(yè)持續(xù)向上。

根據(jù)怡和嘉業(yè)招股說明書，全球家用無創(chuàng)呼吸機市場份額主要集于在外資頭部公司，瑞思邁和飛利浦為全球行業(yè)龍頭，2020年占據(jù)近80%市場份額，其中瑞思邁市場份額第一，占全球市場約40.3%的份額。飛利浦位居第二位，占比約為37.8%。費雪派克、律維施泰因、德百世和怡和嘉業(yè)等廠商分列三到第六位，其中中國公司怡和嘉業(yè)市場份額為1.7%，此外，國內(nèi)還有魚躍、凱迪泰等廠商不斷入局。本次飛利浦的在美國地區(qū)的退出將出現(xiàn)較大市場缺口并因此重塑行業(yè)競爭格局，其他廠商有望實現(xiàn)市場份額提升及業(yè)績快速增長。

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