中國醫療器械行業協會2023產業年會將于2023年12月14-16日在南京隆重舉辦。本次年會將以“?合作創新，開放共贏 ”為主題，旨在深入探討當前醫療器械行業面臨的機遇與挑戰，推升行業高質量發展。

15日的主論壇上，滕皋軍院士、工信部消費品司相關領導將首先帶來基于臨床需求的產業創新、醫藥工業高質量發展的主題報告。國家藥監局醫療器械注冊司原專員王蘭明、江蘇省藥監局審評中心主任張宜川將圍繞藥監政策，解讀審評審批制度改革進展，以及如果通過研審聯動等舉措促進產業創新發展。?

同時，為積極響應推進第三批 UDI 實施（2024年6月1日）政策號召，幫助相關單位順利實施應用 UDI，16號特舉辦“醫療器械唯一標識（UDI）合規實施公益培訓會”，國家藥監局標管中心、國家藥監局信息中心、醫療機構、中國物品編碼中心（GS1）、中關村工信二維碼技術研究院（MA）、解決方案提供商和 UDI 標桿企業的專家，從 UDI 政策解讀到實施應用，針對編碼賦碼、數據上報、擴展應用等多維度進行講授。

今年10月，《醫療器械人因設計注冊審查指導原則（第二次公開征求意見稿）》發布，在醫療器械人因工程設計和可用性測試論壇中將圍繞醫療器械的可用性測試，帶領與會者探索如何在設計階段充分考慮用戶需求，確保醫療器械在實際應用中的易用性、安全性和效能性。

2023年對于醫療器械企業來說，最常被提及的話題一定離不開集采與醫療反腐。當前集采規則不斷創新完善，集采模式日漸成熟，采購品種范圍持續擴大。企業該如何調整發展戰略，又將面臨哪些挑戰與機遇？主論壇中首都醫科大學國家醫療保障研究院院長助理兼價格招采室主任蔣昌松副研究員將根據當前集采對醫療器械產業的挑戰與機遇展開深入剖析。

除了集采，面對醫療服務價格、支付制度改革等醫保準入政策的多樣性，企業該如何把握其中市場脈絡？市場準入與醫保策略的應對與實踐分論壇中，將分享有關DRG醫保支付對醫學創新技術應用、醫療服務價格項目準入政策等議題，為企業在政策導向下實踐提供實質性指導。

此外，今年一場力度空前的反腐風暴席卷整個醫療產業，針對醫療行業全領域、全鏈條、全覆蓋的反腐，無疑會沖擊醫療產、供、銷鏈條，但對加速行業“合規”“合法”經營有很大益處，也會極大遏制行業腐敗并從源頭上得以治理。國家衛健委相關領導將根據醫療反腐背景下的公立醫院改革與高質量發展，為業內企業提供前瞻性的戰略指引。

企業合規建設論壇將介紹最高檢牽頭項目《醫藥行業反商業賄賂合規專項指引項目》的最新進展，并就醫療反腐角度探討行業發展、數據流通與跨境合規風險分析等熱門議題，為參會者提供實用指導。

對于醫療器械企業發展之路，想殺出重圍可謂要經歷“八十一難”，從產品創新、政策制度、同質化價格競爭、供應鏈壓力、融資需求、財稅壓力、出海挑戰、市場差異、創新技術迭代、新趨勢把握......企業要如何在市場動態中抽絲剝繭，尋找屬于自己的產業第二增長曲線？在主論壇中特邀業內資深人士共同探討醫療科技企業的投融資策略、最新財稅資金支持及快速上市政策，助力企業在激烈的市場競爭中脫穎而出。?

智能與數字技術助推企業高質量發展論壇中，多位嘉賓將從政策與建設導向、實踐與經驗分享、數字化創新支持、智能制造解決方案、數字云端化發展趨勢等多個角度展開深入分析，共話醫療器械行業數字化智能化發展趨勢。

隨著國內市場競爭加劇，出海能夠顯著擴展國內企業成長空間，出海也成為了眾多醫療企業的重要市場拓展趨勢。在醫療器械企業出海策略論壇中多位國際專家及企業代表從宏觀出海市場現狀及展望到出海稅務實操，從出海物流策略到英國、愛爾蘭、巴西等國的出海趨勢展開全面解析，為國內企業走出中國，走向世界提供最實操、最具指導意義的方向指引。

醫院的就醫環境設施是確保醫療服務質量和患者安全的關鍵因素，涵蓋了家具、電氣、過濾通風、專業裝修及健康材料技術等多個方面。隨著我國醫療服務水平的不斷提高，對醫院環境設施技術的需求日益增長，尤其是在當前國內醫院建設的快速發展背景下，這一領域的創新和標準提升顯得尤為重要。為此，中國醫療器械行業協會擬于近期成立醫院環境設施技術分會，并在 16 日下午召開醫院環境設施技術分會成立籌備會。會議將圍繞分會將來的工作方向、該領域的技術和產品熱點以及相關行業標準建設等議題展開討論交流。此次會議為閉門性質，限定參會名額為30人，名額有限，誠邀相關企業及單位積極參與。

我們誠摯邀請廣大醫療器械行業同仁，共同參與本次盛會。論壇嘉賓齊聚一堂，話題紛呈，必將為業界提供一次深入的交流機會，共同致力于推動醫療器械行業的健康發展。

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