由強生公司的JJDC風險投資部門和人工智能芯片領導者英偉達提供支持，并由直覺的共同創始人Frederic 提供建議的Moll Moon Surgical正在接近它的使命，據首席執行官安妮·奧斯多伊特介紹，該公司在巴黎和加州設有辦事處，其Maestro機器人的商業版本在9月獲得了CE標志，并預計在未來幾個月內獲得FDA的批準。
MedTech Dive最近與Osdoit進行了訪談，Osdoit是一名生物醫學工程師，也是風險投資公司Sofinnova Partners的合伙人，她談到了為機器人在美國的上市做準備以及在軟組織手術的機會。
1、你的機器人與市場上現任的直觀公司達芬奇有什么不同？
安妮·奧斯多伊特:手術機器人一直是直覺外科在做的事情——特別是達芬奇機器人，它是這個領域真正的主角——是他們設計了許多機械臂來握住這些儀器，然后基本上是在無菌區外的房間里，把外科醫生帶到控制臺后面。通過該控制臺，外科醫生能夠操縱由這些機械臂把持的不同器械。
Moon Surgical所做是不同的，基本上是讓外科醫生在手術室的中心，在病人旁邊，我們保留了外科醫生的兩只手臂，因為外科醫生受過訓練，他們用有兩只功能性的手臂很熟練。
我們已經在床邊為外科醫生增加了一套額外的手臂，為他拿著兩個儀器，并以智能和自主的方式操縱它們，這意味著我們有了一個更好地融入正確做事方式的系統。
我們沒有改變外科醫生的培訓方式，以及正在使用的器械，就占地面積而言，我們的系統要小得多，幾乎可以在任何手術室使用。這樣我們就能更好地為病人服務。外科醫生更方便了。他們可以控制一切，但不是遠程控制，他們可以保持自己的工作流程和效率，同時受益于他們喜歡的機器人屬性。
或者由外科醫生直接控制，或者自主操縱，外科醫生會抓起機器人拿著的器械，手動移動到某個地方，然后離開。所以，這是一種方法；第二種方式是它們可以被自主操控，有了人工智能，你可以告訴在范圍內跟隨外科醫生做了什么，這樣屏幕上看到的東西總是相關的，并專注于外科醫生自己的器械。同樣，我們的第二只手臂通常會暴露外科醫生感興趣的組織。第二只手能以一種聰明的方式管理這種暴露。
3、你預計什么時候在美國推出Maestro機器人？
我們確實在該系統的初始版本上獲得了FDA許可和CE認證，這不是一個商業版本。在我們的第二代系統上，我們有CE認證，我們期待在未來幾個月內獲得FDA許可。這是一個新的系統，一個讓我們可以擴展的系統。除此之外的計劃是明年在美國進行有限的市場發布，趕在2025年更大規模的商業發布之前。
Moon Surgical計劃明年在美國有限地推出其Maestro手術機器人的商業版本，并計劃在2025年推出更大范圍的產品。
我們沒有直接與達芬奇競爭，達芬奇是一款令人難以置信的產品，它為外科醫生在非常復雜的條件下提供支持，這些手術需要在非常狹窄的環境中進行精細的縫合，前列腺手術就是其中的主要例子。這也是一個很棒的系統，可以用的房間大小不是問題，支持這個案子的人數也不是問題。
我們所看到的是，今天絕大多數的腹腔鏡手術都不是用達芬奇機器人完成的，未來也不會有達芬奇機器人出現在每一個手術室里。
美國大約有30000個手術室在做腹腔鏡手術，但其中只有4800個手術室有達芬奇系統。因此，我們開發了一個系統，為其余市場基本提供一些機器人屬性：94%的病人在沒有機器人的情況下進行軟組織手術。
這些患者將在流動環境中接受手術，這些手術通常不太復雜:膽囊切除、疝氣修復、闌尾切除術、減肥手術、反流手術——非癌癥病例不需要這些龐大復雜的平臺。我們認為，我們可以大大增強現有的實踐，而無需更大平臺的費用、精力和成本。
當然，成本是采用機器人的一個重要限制因素。但除了成本，還有商業模式。當你進入門診手術中心或醫院門診部門時，這些設施和供應商的進入壁壘是巨大的，表現為大量購買復雜設備。
因此，我們開發了一個基于訂閱的模型，該模型基于數量層，基本上分為三個不同的層，您將根據自己所處的層支付月費。這是一筆涵蓋系統、一次性用品和服務的一切的費用。這使得他們可以非常簡單地獲得技術，并在使用時補充他們的一次性用品。
很多醫院都虧本運營，很多醫院人手短缺。我們正在幫助提供者建立一個系統，可以幫助外科醫生提高效率。
6、為什么我們看到這么多大大小小的公司爭相制造新的手術機器人？
我想說，如果人們一直在追隨直覺外科巨大的成功，你知道他們創造了市場。我是說，外科醫生喜歡機器人，他們喜歡它提供的操作和自信，這對病人很有吸引力。
所以，人們認為這是一個成為快速追隨者或者不那么快速追隨者的機會，已經有很多公司在追逐這個市場，并試圖開發達芬奇機器人的不同變體。市場的另一部分是整形外科，骨科已深入滲透和采用門診設置，今天，許多ASC由整形外科醫生擁有，他們認識到使用機器人放置髖關節或膝關節植入物，特別是脊柱植入物的好處。
看到這些機器人的采用，已經產生了大量的第二代或第三代方法的公司，試圖進入市場。
Moon Surgical是一家醫療器械公司，開發用于腹腔鏡輔助的手術機器人。2019年，Moon Surgical由Brice Gayet教授于法國巴黎創立。創立伊始，公司便迅速利用其在醫療手術機器人領域的專業優勢，聯合30多位歐美頂尖外科醫生，在多個臨床適應癥上開展研發及驗證。
2022年6月7日，Moon Surgical已經籌集了3,130萬美元的A輪資金。GT Healthcare Capital & Partners領導了這一輪的融資。業內投資者Johnson & Johnson Innovation（JJDC、Cathay Health）和Sofinnova Partners以及醫療技術領導者Yann Fleureau、Siddarth Satish、Sacha Loiseau和Richard Leparmentier等也參與其中。凱輝全球醫療基金也參與創投。
2022年12月6日，Maestro 手術機器人獲得FDA 510(k)許可。今年5月，Moon Surgical的Maestro在5月籌集了5540萬美元。本輪融資由Sofinnova Partners和英偉達風投部門NVentures共同領投，其他投資方包括“手術機器人之父”Fred Moll醫學博士、Josh Makower醫學博士，以及現有投資人GT Healthcare Capital、Johnson & Johnson Development Corporation（強生創投）等，資金將用于支持公司手術系統Maestro System的持續開發和商業化。
2023年9月19日，Moon Surgical的最新版Maestro外科機器人系統在歐洲獲得了 CE 批準。Maestro初始版本在今年四月早些時候獲得了CE 批準，這一里程碑標志著Moon Surgical 一系列積極更新的最新進展。
更新后的Maestro系統具備了增強的可擴展性和更為精煉的設計美學。與之前的版本相比，它現在提供帶有床邊指導的自動設置和為外科醫生醫療器械創新網的配置。此外，新版本還加入了云連接功能，使手術室和整體生態系統體驗更為集成。同時，它還支持外科醫生引導的自動范圍控制，從而進一步優化了手術視覺功能。
文章來源：醫療器械創新網網編譯，參考Mass Device
