醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
2023年11月28日，愛康醫(yī)療(01789.HK)公布，公司于2023年11月22日獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)三類醫(yī)療器械注冊證。
公司公告稱，此次獲批的髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)由機械臂車、光學(xué)導(dǎo)航儀、臺車、控制設(shè)備及附件組成。該系統(tǒng)（"iBot"）在手術(shù)過程中精準(zhǔn)實時呈現(xiàn)植入假體的角度與深度，提高手術(shù)的準(zhǔn)確性，實現(xiàn)了從術(shù)前3D手術(shù)規(guī)劃、到術(shù)中可視化追蹤及髖臼假體植入等全流程輔助。
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國械注準(zhǔn)20223011757，髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)
國械注準(zhǔn)20233011750，髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)
這標(biāo)志著愛康集團已形成從骨科3D打印產(chǎn)品到手術(shù)導(dǎo)航及機器人系統(tǒng)的數(shù)字化骨科一體化解決方案平臺。
2023COA現(xiàn)場
