近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京永新醫(yī)療設備有限公司的“單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)”創(chuàng)新產品注冊申請。

該產品由單光子發(fā)射計算機斷層掃描系統(tǒng)(SPECT)主機（含兩個SPECT探測器）、CT主機架、檢查床、PDU服務器、采集客戶端工作站、SPECT采集服務器工作站、CT采集重建工作站、影像處理工作站、患者定位監(jiān)視器、SPECT準直器等組成。

另據介紹，該產品臨床用于腫瘤、心血管系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、神經系統(tǒng)疾病的影像學檢查及評估，其SPECT部分還可單獨成像。作為國產首臺可變角、雙探頭、通用型SPECT/CT一體機，該產品不僅填補了國內空白，而且各項性能指標達到國際先進水平，其臨床應用可進一步提升我國腫瘤、缺血性心臟病、腎臟疾病的診斷能力，有助于節(jié)省臨床資源、降低醫(yī)療成本。

單光子發(fā)射計算機斷層成像(Single-Photon Emission Computed Tomography，SPECT)是臨床核醫(yī)學基礎影像技術，也是臨床四大影像技術之一。通過將標有放射性核素的藥物引入人體后，使用SPECT進行體外探測獲取放射性核素分布，可以反映臟器功能及血流變化。

與CT、MR和X光等解剖、形態(tài)顯像手段不同，SPECT成像靈敏度高于常規(guī)解剖成像，檢查快速、準確，能反映分子水平上的生理、病理信息，適用于臟器（組織）功能診斷。

SPECT探測的是放射性核素發(fā)射的某種能量的光子，但光子的發(fā)射方向是向四周散射的，并非以平行的方式直接照射到晶體，為了對病變部位行準確的空間定位，必須對射線的來源與方向進行控制與整形，完成該任務的重要裝置就是SPECT的眼睛——準直器。

然而，多年來，SPECT空間分辨率和探測效率嚴重受限于機械準直器，其成像空間分辨率（臨床SPECT分辨率約為1cm）顯著落后于其他影像技術。

而永新醫(yī)療與清華大學合作成立的核醫(yī)學影像聯(lián)合研究中心聯(lián)合研發(fā)的：“SPECTMPH多針孔準直器”，其采用環(huán)形筒式設計方案，無需更換準直器，通過軸向移動即可實現(xiàn)高分辨率，高靈敏度成像，其特點如下：

• 一體式多針孔準直器，軸向移動實現(xiàn)高分辨率，高靈敏度成像；

• 通過蒙特卡羅模擬探測器物理效應，優(yōu)化針孔準直器方案；

• 基于電火花加工與鎢質合金工藝，保證了針孔的高精度；

• 針孔位置精確的幾何刻度，實現(xiàn)了SPECT的高分辨率成像。

NET632除具備傳統(tǒng)SPECT所有功能外， 還具有多項臨床專用功能，包括NovelTomo腎臟專用系統(tǒng)、NovelSharp快速掃描系統(tǒng)、精準一站化自動質控等，整體達到國內領先、國際先進水平。

#攜手清華，校企合作

清華大學(工物系)－北京永新醫(yī)療設備有限公司核醫(yī)學影像聯(lián)合研究中心成立于2010年7月，中心旨在發(fā)展擁有自主知識產權的大型醫(yī)療器械，研究先進的核醫(yī)學影像技術、用于反恐和環(huán)境檢測的放射性物質圖像定位系統(tǒng)、用于分子影像學的小動物PET/SPECT/CT設備和醫(yī)用SPECT、SPECT/CT等儀器及系統(tǒng)。

放射性物質圖像定位系統(tǒng)已在港珠澳大橋、北京大興國際機場、羅湖口岸等我國重要出入境口岸實施應用，取得良好效果。2014年4月，放射性物質圖像定位系統(tǒng)通過了由國家質檢總局組織的應用成果鑒定，被認定為輻射成像技術在口岸核輻射監(jiān)控領域的創(chuàng)新性應用，研究成果達到國際先進水平。

先進PET 探測器技術是先進核醫(yī)學影像系統(tǒng)的靈魂。核醫(yī)學影像聯(lián)合研究中心團隊在多年技術積累和攻關的基礎上，基于新興的SiPM（硅光電倍增器件）技術，結合當前PET 探測器的DOI（作用深度）和TOF（飛行時間）研究熱點方向，成功研制了先進的全四維DOI-TOF 探測器模塊，綜合性能指標遠優(yōu)于應用于現(xiàn)有商業(yè)系統(tǒng)的探測器模塊。

基于此PET 探測器模塊技術，核醫(yī)學影像聯(lián)合研究中心與永新醫(yī)療設備有限公司聯(lián)合研制的小動物PET/SPECT/CT設備已經在華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬武漢協(xié)和醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院等國內著名三甲醫(yī)院使用。

據悉，本次獲批的可變角雙探頭單光子發(fā)射斷層成像（SPECT）設備榮獲了科技部國際先進的科技成果評價，取得科技部十二五重大專項支持。已在山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院、內蒙古醫(yī)科大學附屬醫(yī)院等國內著名三甲醫(yī)院應用并取得臨床專家的認可。

除了以上三項已經產業(yè)化的設備/系統(tǒng)外，核醫(yī)學影像聯(lián)合研究中心還在研制一體化定量SPECT/CT、磁共振兼容高分辨腦PET、全四維動態(tài)大動物SPECT/CT、質子治療劑量監(jiān)測系統(tǒng)等前沿儀器及系統(tǒng)。