近日，美敦力公司(Medtronic)宣布，美國美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其下一代SynchroMed III鞘內給藥系統用于慢性疼痛、癌癥疼痛和嚴重痙攣患者。

SynchroMed III是一種靶向藥物輸送(TDD)平臺，通過將藥物直接輸送到脊髓周圍的液體來緩解癥狀。與SynchroMed II系統相比，SynchroMed III是一個升級系統，具有新的“僅補充”醫生工作流程，可實現更高效的編程，改進的電子設備具有可在植入后更新的固件，并通過增強的網絡安全為患者數據提供額外保護。該系統還繼承了SynchroMed II泵的幾項中期耐用設計改進，這些改進有助于提高設備的長期安全性和可靠性。

與全身用藥相比，TDD療法是一種治療慢性疼痛、癌癥疼痛或嚴重痙攣的安全、可靠和有效的方法，具有更高的療效、更少的副作用和高度的臨床醫生控制。該系統通過連接到小型電池供電可編程泵的導管將藥物直接輸送到脊髓周圍的液體中。使用SynchroMed III系統的患者將繼續通過行業領先的1.5T和3T全身磁共振成像條件獲得診斷成像。

“當口服藥物無效或導致不可忍受的副作用時，靶向給藥是管理慢性疼痛、癌癥疼痛或嚴重痙攣的一種至關重要的療法，”密蘇里州圣路易斯基督教醫院疼痛管理主任Chris Beuer博士說。“全身性阿片類藥物會帶來巨大的風險，因此我很高興能夠為我的患者提供靶向給藥，作為一種安全有效的替代方案。我還對SynchroMed III系統新的僅補充工作流程功能感到興奮，這將在我的實踐中實現更高效的編程。”

SynchroMed III系統可與Control Workflow配合使用，后者旨在幫助某些患者避免使用全身性阿片類藥物。控制工作流程是一個框架，可以根據個體患者醫療器械創新網，并幫助醫生識別可能有積極結果的患者。它支持口服阿片類藥物減量和藥物假期，允許以最低有效劑量的鞘內藥物治療，與口服和鞘內治療相結合相比，這可能會改善疼痛緩解。這種循證方法由臨床醫生開發，為治療開始、導管放置和劑量提供了全面的指導，可影響成功結果，目標是持續緩解疼痛和改善功能。

“30多年來，美敦力一直提供靶向給藥治療，我們將繼續進一步增強這項技術，”神經調節業務副總裁兼總經理David Carr說，神經調節業務是美敦力神經科學產品組合的一部分。“SynchroMed III系統帶來了多項重要發展，代表著我們在致力于通過創新的醫療技術提供緩解疼痛和改善生活的解決方案方面又向前邁進了一步。”

SynchroMed III系統將于今年晚些時候上市。